Doses contínuas de terapia de reposição renal em pacientes críticos com lesão renal aguda (CRRIT1)
Lesão renal aguda em pacientes críticos admitidos na UTI é uma complicação comum associada a alta mortalidade ou danos crônicos de rim crônico a longo prazo. Alguns desses pacientes requerem terapia de reposição renal contínua (hemodiálise de baixa intensidade por 24 horas) até que a recuperação da função renal seja alcançada.
A terapia de reposição renal contínua (CRRT) é um tratamento crucial para pacientes com UTI com insuficiência renal aguda. Oferece remoção contínua de toxinas e evita o acúmulo de líquidos no corpo do paciente. A terapia não apenas elimina toxinas, mas também substâncias fisiológicas, incluindo micronutrientes e elementos essenciais para o metabolismo celular e a função de órgãos.
Atualmente, existem informações limitadas disponíveis para ajustar a dose da terapia renal e evitar ou equilibrar a perda dessas substâncias sem causar acumulação de toxinas. Alguns estudos sugerem que altas doses de terapia não fornecem benefícios e aumentam as complicações.
O objetivo deste estudo é avaliar duas doses de terapia renal contínua em termos de controle ambiental interno (sódio, potássio e ácidos e bases), perda de micronutrientes e eliminação de toxinas. Após 48 horas de terapia, os pacientes serão designados para continuar com uma dose igual à dose inicial ou uma diminuição na dose inicial. Essas duas opções fazem parte da prática padrão atual em nosso centro.
Os pacientes que participam do estudo receberão aleatoriamente uma das doses contínuas da terapia renal. O estudo está aberto, portanto, o tratamento dos médicos sempre conhecerá a terapia que o paciente está recebendo e pode ajustá -lo livremente se for considerado necessário.
A duração da intervenção é de 96 horas, após as quais a dose estará a critério da equipe médica de tratamento. Um acompanhamento será realizado por meio de registros médicos ou telefonemas aproximadamente 90 dias após o início da terapia.
Os riscos para o paciente são mínimos, pois o monitoramento da eliminação de toxinas será ainda mais intensivo do que o normal. O estudo planeja incluir aproximadamente 100 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gaston J Piñeiro, MD, PhD
- Número de telefone: 5400 / 3474 +34932275400
- E-mail: GJPINEIR@CLINIC.CAT
Estude backup de contato
- Nome: Enric Reverter, MD, PhD
- Número de telefone: +34932275400
- E-mail: ereverte@clinic.cat
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Insuficiência renal aguda (Akin 3) que requer terapia de reposição renal contínua
- Requisito de medicamentos vasoativos (norepinefrina> 0,1 mcg/kg/min)
- Consentimento informado por escrito (paciente ou família)
Critérios de exclusão:
- Falta de consentimento informado.
- Possibilidade de usar a troca de plasma ou a terapia de Marte no momento da inclusão.
- Função renal de linha de base com uma taxa estimada de filtração glomerular (CKD-EPI) menor que 30 ml/min.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Cronograma de dose de efluente de 10-20 ml/kg/h após 48 horas de dose inicial de 25-35 ml/kg/h até concluir 96 horas
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ARMA DE INTERVENÇÃO: cronograma de dose de efluente de 10-20 ml/kg/h após 48 horas de dose inicial de 25-35 ml/kg/h, até concluir 96 horas Cronograma de dosagem de efluente do braço de controle de 25-35 ml/kg/h fixado por 96 horas
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlar
Cronograma de dosagem de efluentes de 25-35 ml/kg/h fixados por 96 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle de parâmetros bioquímicos (Natremia, Kalemia e Excesso de Base)
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento aos 90 dias
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Para comparar o impacto de uma dose reduzida de regime de efluentes no CRRT (10-20 ml/kg/h), após 48 horas de dose de 25-35 ml/kg/h, no controle de parâmetros internos de homeostase.
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Da inscrição até o final do acompanhamento aos 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gaston J Piñeiro, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maynar Moliner J, Honore PM, Sanchez-Izquierdo Riera JA, Herrera Gutierrez M, Spapen HD. Handling continuous renal replacement therapy-related adverse effects in intensive care unit patients: the dialytrauma concept. Blood Purif. 2012;34(2):177-85. doi: 10.1159/000342064. Epub 2012 Oct 24.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- RENAL Replacement Therapy Study Investigators; Bellomo R, Cass A, Cole L, Finfer S, Gallagher M, Lo S, McArthur C, McGuinness S, Myburgh J, Norton R, Scheinkestel C, Su S. Intensity of continuous renal-replacement therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1627-38. doi: 10.1056/NEJMoa0902413.
- Koekkoek KWA, Berger MM. An update on essential micronutrients in critical illness. Curr Opin Crit Care. 2023 Aug 1;29(4):315-329. doi: 10.1097/MCC.0000000000001062. Epub 2023 Jun 8.
- Karkar A, Ronco C. Prescription of CRRT: a pathway to optimize therapy. Ann Intensive Care. 2020 Mar 6;10(1):32. doi: 10.1186/s13613-020-0648-y.
- Fayad AI, Buamscha DG, Ciapponi A. Intensity of continuous renal replacement therapy for acute kidney injury. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD010613. doi: 10.1002/14651858.CD010613.pub2.
- Jun M, Heerspink HJ, Ninomiya T, Gallagher M, Bellomo R, Myburgh J, Finfer S, Palevsky PM, Kellum JA, Perkovic V, Cass A. Intensities of renal replacement therapy in acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Jun;5(6):956-63. doi: 10.2215/CJN.09111209. Epub 2010 Apr 15.
- Chawla LS. Permissive azotemia during acute kidney injury enables more rapid renal recovery and less renal fibrosis: a hypothesis and clinical development plan. Crit Care. 2022 Apr 28;26(1):116. doi: 10.1186/s13054-022-03988-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCB/2024/0228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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