Непрерывная заместительная почечная терапия у критически больных пациентов с острым повреждением почек (CRRIT1)
Острое повреждение почек у критически больных пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, является распространенным осложнением, связанным с высокой смертностью или долгосрочным хроническим повреждением почек. Некоторым из этих пациентов требуется непрерывная заместительная почечная терапия (гемодиализ с низкой интенсивностью в течение 24 часов) до достижения восстановления функции почек.
Непрерывная заместительная почечная терапия (CRRT) является важным лечением пациентов с ОИТ с острой почечной недостаточностью. Он предлагает непрерывное удаление токсинов и предотвращает накопление жидкости в организме пациента. Терапия не только устраняет токсины, но и физиологические вещества, включая микроэлементы и основные элементы для клеточного метаболизма и функции органов.
В настоящее время существует ограниченная информация для корректировки дозы почечной терапии и избежать или сбалансировать потерю этих веществ, не вызывая накопления токсинов. Некоторые исследования показывают, что высокие дозы терапии не приносят пользы и увеличивают осложнения.
Целью данного исследования является оценка двух доз непрерывной почечной терапии с точки зрения внутреннего контроля окружающей среды (натрий, калий и кислоты и основания), потери микроэлементов и элиминации токсинов. После 48 часов терапии пациенты будут назначены для продолжения с дозой, равной начальной дозе, или снижением начальной дозы. Эти два варианта являются частью текущей стандартной практики в нашем центре.
Пациенты, участвующие в исследовании, будут случайным образом назначены одной из непрерывных доз почечной терапии. Исследование открыто, поэтому лечение врачей всегда будет знать терапию, которую принимает пациент, и может свободно корректировать ее, если это считается необходимым.
Продолжительность вмешательства составляет 96 часов, после чего доза будет по усмотрению лечащей медицинской команды. Продолжение будет проводиться с помощью медицинских карт или телефонных звонков примерно через 90 дней после начала терапии.
Риски для пациента минимальны, так как мониторинг устранения токсинов будет еще более интенсивным, чем обычно. В исследование планирует включать около 100 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gaston J Piñeiro, MD, PhD
- Номер телефона: 5400 / 3474 +34932275400
- Электронная почта: GJPINEIR@CLINIC.CAT
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Enric Reverter, MD, PhD
- Номер телефона: +34932275400
- Электронная почта: ereverte@clinic.cat
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше
- Острая почечная недостаточность (Akin 3), требующая непрерывной заместительной почечной терапии
- Требование вазоактивных препаратов (норпинефрин> 0,1 мкг/кг/мин)
- Письменное информированное согласие (пациент или семья)
Критерии исключения:
- Отсутствие информированного согласия.
- Возможность использования плазменного обмена или терапии Марса во время включения.
- Базовая функция почек с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (CKD-EPI) менее 30 мл/мин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
График дозы сточных вод 10-20 мл/кг/ч после 48 часов начальной дозы 25-35 мл/кг/ч, пока не завершит 96 часов
|
Групт вмешательства: график дозы сточных вод 10-20 мл/кг/ч после 48 часов начальной дозы 25-35 мл/кг/ч, пока не завершит 96 часов Списка дозировки стоки управления на 25-35 мл/кг/ч зафиксировано в течение 96 часов
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Расписание дозировки сточных вод 25-35 мл/кг/ч зафиксировано в течение 96 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль биохимических параметров (натримия, калемия и базовый избыток)
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 90 дней
|
Чтобы сравнить влияние уменьшенной дозы режима сточных вод в CRRT (10-20 мл/кг/ч), через 48 часов 25-35 мл/кг/ч дозы, на контроле параметров внутреннего гомеостаза (натримия, калемия и базовый избыток) по сравнению с фиксированной дозой 25-35 мл/кг/H-h для 96 часов.
|
От зачисления до конца последующего наблюдения через 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gaston J Piñeiro, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maynar Moliner J, Honore PM, Sanchez-Izquierdo Riera JA, Herrera Gutierrez M, Spapen HD. Handling continuous renal replacement therapy-related adverse effects in intensive care unit patients: the dialytrauma concept. Blood Purif. 2012;34(2):177-85. doi: 10.1159/000342064. Epub 2012 Oct 24.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- RENAL Replacement Therapy Study Investigators; Bellomo R, Cass A, Cole L, Finfer S, Gallagher M, Lo S, McArthur C, McGuinness S, Myburgh J, Norton R, Scheinkestel C, Su S. Intensity of continuous renal-replacement therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1627-38. doi: 10.1056/NEJMoa0902413.
- Koekkoek KWA, Berger MM. An update on essential micronutrients in critical illness. Curr Opin Crit Care. 2023 Aug 1;29(4):315-329. doi: 10.1097/MCC.0000000000001062. Epub 2023 Jun 8.
- Karkar A, Ronco C. Prescription of CRRT: a pathway to optimize therapy. Ann Intensive Care. 2020 Mar 6;10(1):32. doi: 10.1186/s13613-020-0648-y.
- Fayad AI, Buamscha DG, Ciapponi A. Intensity of continuous renal replacement therapy for acute kidney injury. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD010613. doi: 10.1002/14651858.CD010613.pub2.
- Jun M, Heerspink HJ, Ninomiya T, Gallagher M, Bellomo R, Myburgh J, Finfer S, Palevsky PM, Kellum JA, Perkovic V, Cass A. Intensities of renal replacement therapy in acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Jun;5(6):956-63. doi: 10.2215/CJN.09111209. Epub 2010 Apr 15.
- Chawla LS. Permissive azotemia during acute kidney injury enables more rapid renal recovery and less renal fibrosis: a hypothesis and clinical development plan. Crit Care. 2022 Apr 28;26(1):116. doi: 10.1186/s13054-022-03988-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCB/2024/0228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .