Jatkuvat munuaisten korvaushoitoannot kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio (CRRIT1)
Akuutti munuaisvaurio ICU: lle hyväksyttyillä kriittisesti sairailla potilailla on yleinen komplikaatio, joka liittyy korkeaan kuolleisuuteen tai pitkäaikaiseen krooniseen munuaisvaurioon. Jotkut näistä potilaista tarvitsevat jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (matalan intensiteetin hemodialyysi 24 tunnin ajan), kunnes munuaisten toiminnan palautuminen saavutetaan.
Jatkuva munuaisten korvaushoito (CRRT) on ratkaiseva hoito ICU -potilaille, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta. Se tarjoaa jatkuvan toksiinin poistoa ja estää nesteen kertymisen potilaan kehossa. Hoito ei vain eliminoi toksiineja, vaan myös fysiologisia aineita, mukaan lukien mikroravinteet ja olennaiset elementit solujen aineenvaihduntaan ja elinten toimintaan.
Tällä hetkellä munuaisterapian annoksen säätämiseksi on käytettävissä rajoitettua tietoa ja näiden aineiden menettämisen välttämiseksi tai tasapainottamiseksi aiheuttamatta toksiinin kertymistä. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että suuret hoidon annokset eivät tarjoa etuja ja lisää komplikaatioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksi jatkuvan munuaishoidon annosta sisäisen ympäristön torjuntaan (natrium, kalium ja hapot ja emäkset), mikrotravinteen menetyksen ja toksiinin eliminaation suhteen. 48 tunnin hoidon jälkeen potilaat määritetään jatkamaan annoksella, joka on yhtä suuri kuin alku annos tai alkuperäisen annoksen pieneneminen. Nämä kaksi vaihtoehtoa ovat osa keskustamme nykyistä standardikäytäntöä.
Tutkimukseen osallistuvat potilaille annetaan satunnaisesti yksi jatkuvista munuaisterapiaannoksista. Tutkimus on avoin, joten lääkäreiden hoitaminen tietää aina potilaan vastaanottaman hoidon ja voi vapaasti säätää sitä, jos sitä pidetään tarpeellisena.
Intervention kesto on 96 tuntia, minkä jälkeen annos on hoitavan lääketieteellisen ryhmän harkinnan mukaan. Seuranta suoritetaan sairauskertomuksilla tai puheluilla noin 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Potilaan riskit ovat minimaaliset, koska toksiinien eliminaation seuranta on jopa tavallista intensiivisempi. Tutkimus aikoo sisällyttää noin 100 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gaston J Piñeiro, MD, PhD
- Puhelinnumero: 5400 / 3474 +34932275400
- Sähköposti: GJPINEIR@CLINIC.CAT
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Enric Reverter, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34932275400
- Sähköposti: ereverte@clinic.cat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat potilaat tai vanhemmat
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta (AKIN 3), joka vaatii jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa
- Vasoaktiivisten lääkkeiden vaatimus (norepinefriini> 0,1 mcg/kg/min)
- Kirjallinen tietoinen suostumus (potilas tai perhe)
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute.
- Mahdollisuus käyttää plasmanvaihtoa tai Mars -hoitoa sisällyttämishetkellä.
- Munuaisten lähtötaso arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella (CKD-EPI) alle 30 ml/min.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Jätevesiannoksen aikataulu on 10-20 ml/kg/h 48 tunnin aloitusannoksen jälkeen 25-35 ml/kg/h, kunnes se on suorittanut 96 tuntia
|
Interventiovarsi: Jätevesiannoksen aikataulu on 10-20 ml/kg/h 48 tunnin aloitusannoksen jälkeen 25-35 ml/kg/h, kunnes se on suorittanut 96 tuntia Ohjausvarren jätevesiannosaikataulu on 25-35 ml/kg/h, joka on kiinnitetty 96 tunniksi
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Jätevesiannosaikataulu 25-35 ml/kg/h kiinteäksi 96 tunniksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisten parametrien (natremia, kalemia ja perusta) hallinta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 90 päivässä
|
Vertaamaan vähentyneen jätevesisolun annoksen vaikutusta CRRT: ssä (10-20 ml/kg/h) 48 tunnin kuluttua 25-35 ml/kg/h annoksesta sisäisen homeostaasin parametrien (Natremia, Kalemia ja perusta) hallinnassa verrattuna kiinteään annokseen 25-35 ml/kg/h 96-tunnista CRRT: lle.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 90 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gaston J Piñeiro, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maynar Moliner J, Honore PM, Sanchez-Izquierdo Riera JA, Herrera Gutierrez M, Spapen HD. Handling continuous renal replacement therapy-related adverse effects in intensive care unit patients: the dialytrauma concept. Blood Purif. 2012;34(2):177-85. doi: 10.1159/000342064. Epub 2012 Oct 24.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- RENAL Replacement Therapy Study Investigators; Bellomo R, Cass A, Cole L, Finfer S, Gallagher M, Lo S, McArthur C, McGuinness S, Myburgh J, Norton R, Scheinkestel C, Su S. Intensity of continuous renal-replacement therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1627-38. doi: 10.1056/NEJMoa0902413.
- Koekkoek KWA, Berger MM. An update on essential micronutrients in critical illness. Curr Opin Crit Care. 2023 Aug 1;29(4):315-329. doi: 10.1097/MCC.0000000000001062. Epub 2023 Jun 8.
- Karkar A, Ronco C. Prescription of CRRT: a pathway to optimize therapy. Ann Intensive Care. 2020 Mar 6;10(1):32. doi: 10.1186/s13613-020-0648-y.
- Fayad AI, Buamscha DG, Ciapponi A. Intensity of continuous renal replacement therapy for acute kidney injury. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD010613. doi: 10.1002/14651858.CD010613.pub2.
- Jun M, Heerspink HJ, Ninomiya T, Gallagher M, Bellomo R, Myburgh J, Finfer S, Palevsky PM, Kellum JA, Perkovic V, Cass A. Intensities of renal replacement therapy in acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Jun;5(6):956-63. doi: 10.2215/CJN.09111209. Epub 2010 Apr 15.
- Chawla LS. Permissive azotemia during acute kidney injury enables more rapid renal recovery and less renal fibrosis: a hypothesis and clinical development plan. Crit Care. 2022 Apr 28;26(1):116. doi: 10.1186/s13054-022-03988-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2024/0228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .