- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06902454
수술 가이드 및 동시 임플란트 배치를 통한 Densah Burs를 사용한 크레스트 부비동 바닥 높이 평가
연구 개요
상세 설명
목적 :이 연구는 위축성 후방 상악골에서 동시 임플란트 설치를 위해 수술 가이드를 통해 도움을받은 Densah BUR을 사용하여 상악 부비동 리프팅을 평가하는 것을 목표로했습니다.
재료 및 방법 :이 연구에서 상악 후방 치아가 누락 된 10 명의 환자와 상악 부비동 공압. 상악 부비동의 바닥은 동시 임플란트 배치를 통해 수술 가이드를 통해 Densah 드릴을 사용하여 상승 할 것입니다.
수술 전 평가 : 모든 환자는 탁 트인 턱의 상태를 평가하여 주로 뼈 조직 및 원뿔 빔 CT (CBCT) 스캔을 평가하여 수술 부위, 설계 및 제조 수술 가이드에서 뼈의 품질 및 양 (폭, 길이)을 확인하기 위해 임상 및 방사선 사진을 사용하여 임상 및 방사선 학적으로 검사됩니다.
수술 절차 :, 크레스트 절개가 이루어지고 전체 두께 점막 플랩이 높아질 것이며, 외과 적 안내서가 준비되어 릿지에 적용되어 이웃 치아에 지원됩니다. Densah 드릴은 제조에 의해 동일한 방식으로 사용되며, 골 이식편은 골다공증 부위에 삽입되며 임플란트는이 사이트에 삽입되고 Osstell ISQ 스케일을 사용하여 임플란트 1 차 안정성을 측정합니다. 플랩은 3-0 Vicryl 봉합사를 사용하여 봉합됩니다.
수술 후 평가 : 모든 환자는 첫 주에, 1 개월 및 4 개월 동안 임상 적으로 임상 적으로 1 개월 및 4 개월 동안 통증, 부종, 염증 및 방사선 CBCT 즉시 CBCT와 4 개월이면 상승의 양을 검출하기 위해 4 개월이 지나면 임플란트 표면에 대한 접선 라인을 그리며 측정 될 것입니다. , 뼈 이식의 밀도를 감지합니다
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
부비동 바닥 아래의 잔류 뼈 능선 ≥ 4 mm ≤6mm. 환자는 부비동 병리가 검출 된 방사선 학적으로 아치 간 공간 ≥8mm가 없어야합니다.
제외 기준 :
osseointegration에 영향을 미치는 전신 질환이있는 환자는 흡연자가 무거운 흡연자 (하루에 14 개의 담배)를 섭취합니다. 상악동의 병리학 적 병변.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상악 부비동 바닥 높이를위한 Densah 드릴 기술
이 연구에서 상악 후방 치아와 상악 부비동 공압이없는 10 명의 환자.
상악 부비동 바닥은 동시 임플란트 배치와 함께 수술 가이드를 통해 Densah 드릴을 사용하여 높아집니다.
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상악 부비동 공압 환자 10 명은 임플란트 배치와 함께 Densah 드릴 기술을 사용하여 부비동 바닥 상승을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 환자를위한 CBCT
기간: 즉시 그리고 4 개월 후
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고도의 양은 임플란트 표면에 접선 선을 그려서 측정하여 측정됩니다. 부비동 바닥 바로 위에있는 이식 재료가 임플란트 정점의 상단을 덮고 뼈 이식의 밀도를 감지하는 지점까지 측정됩니다.
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즉시 그리고 4 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 환자에 대해 임상 적으로 평가 된 통증의 정도
기간: 일주일
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시각적 아날로그 척도 사용 : 0은 통증이 없으며 10은 최고 수준의 통증을 나타냅니다.
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일주일
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연조직 치유는 모든 환자에 대해 임상 적으로 평가되었습니다
기간: 일주일
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거부의 존재와 뼈의 노출 여부
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일주일
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감염은 모든 환자에 대해 임상 적으로 평가되었습니다
기간: 일주일
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감염 징후의 존재 여부
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일주일
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부종에 대한 수술 부위의 평가
기간: 일주일
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Tragus, 입 바깥 쪽 모서리, 눈의 바깥 쪽 칸막이 및 하악의 각도에 테이프가있는 수평 및 수직 가이드를 사용하여 수행됩니다.
수평 척도는 입의 바깥 쪽 모서리와 비극 사이의 거리에 해당합니다.
수직 측정은 눈의 외부 칸두 사이의 거리와 하악의 각도에 해당합니다.
안면 붓기의 백분율은 즉시 측정과 수술 후 기간 간의 차이로부터 얻어 질 것이다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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