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Avaliação da elevação do assoalho do seio crista usando Burs densah via guia cirúrgico e colocação simultânea de implante

18 de janeiro de 2026 atualizado por: Asmaa elsbeay, Tanta University
Dez pacientes com dentes posteriores maxilares ausentes e pneumatização do seio maxilar neste estudo. O piso do seio maxilar será elevado usando a broca Densah via guia cirúrgico com colocação simultânea de implantes. Os pacientes serão recebidos, examinados clínica e radiologicamente e gerenciados no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, Faculdade de Odontologia, Universidade de Tanta.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar o levantamento do seio maxilar usando o densah Burs assistido por guia cirúrgico para instalação simultânea de implantes na maxila posterior atrófica.

Materiais e métodos: Dez pacientes com dentes posteriores maxilares ausentes e pneumatização do seio maxilar neste estudo. O assoalho do seio maxilar será elevado usando a broca Densah via guia cirúrgico com colocação simultânea de implantes que os pacientes serão recebidos clínica e radiologicamente examinados e gerenciados no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, Faculty of Odistry, Tanta University.

Avaliação pré -operatória: Todos os pacientes serão examinados clínica e radiograficamente usando a visão panorâmica para avaliar a condição das mandíbulas superior e inferior, principalmente tecidos ósseos e CT (CBCT) para identificar a qualidade e a quantidade (largura, comprimento) do osso no local cirúrgico, design e guia cirúrgico de fabricação.

Procedimento cirúrgico:, será feita uma incisão em Crestal e um retalho mucoperiosteal de espessura total será elevado, o Guia Cirúrgico será preparado e adaptado ao Ridge, apoiado aos dentes vizinhos. E a broca Densah será usada da mesma maneira por fabricação, o enxerto ósseo será inserido no local da osteotomia e o implante será inserido neste local e usando a escala ISQ ISQ para medir a estabilidade primária do implante. A aba será suturada usando suturas por 3-0 Vicryl.

Postoperative evaluation: All patients will be followed up at the first week, one month and 4 months postoperatively both clinically if there is pain ,edema , inflamation and radiographically CBCT immediate and 4 months to Detect the amount of elevation will be measured by drawing a tangential line against the implant surface, just above the sinus floor, a measurement will be taken up to the point where the graft material will be seen covering the top of the implant apex ,Detect density de enxerto ósseo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito, 3111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Crada de osso residual abaixo do piso sinusal ≥ 4 mm ≤6 mm. Os pacientes não devem ter patologia sinusal detectada radiograficamente entre arco espaço≥8mm

Critérios de exclusão:

Pacientes com quaisquer doenças sistêmicas que afetem a osseointegração das taxas de fumantes pesados ​​(> 14 cigarros por dia). lesões patológicas no seio maxilar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de broca Densah para elevação do piso do seio maxilar
Dez pacientes com dentes posteriores maxilares ausentes e pneumatização do seio maxilar neste estudo. O piso do seio maxilar será elevado usando a broca Densah via guia cirúrgico com colocação simultânea de implante
Dez pacientes com pneumatização do seio maxilar estarão sofrendo elevação do piso sinusal usando a técnica de broca Densah com colocação de implantação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CBCT para todos os pacientes
Prazo: imediato e depois de 4 meses
Detectar a quantidade de elevação será medido desenhando uma linha tangencial contra a superfície do implante, logo acima do piso do seio, uma medição será levada até o ponto em que o material do enxerto será visto cobrindo a parte superior do ápice do implante, detecta a densidade do enxerto ósseo
imediato e depois de 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de dor avaliada clinicamente para todos os pacientes
Prazo: uma semana
Usando a escala visual analógica: 0 não representa dor e 10 representa o nível mais alto de dor
uma semana
A cura de tecidos moles avaliada clinicamente para todos os pacientes
Prazo: uma semana
presença de deiscência e exposição de osso ou não
uma semana
infecção avaliada clinicamente para todos os pacientes
Prazo: uma semana
presença de sinais de infecção ou não
uma semana
Avaliação do local cirúrgico para edema
Prazo: uma semana
será realizado usando um guia horizontal e vertical com uma fita em quatro pontos de referência: Tragus, canto externo da boca, canto externo do olho e ângulo da mandíbula. A medida horizontal corresponde à distância entre o canto externo da boca e o trago. A medida vertical corresponde à distância entre o canto externo do olho e o ângulo da mandíbula. A porcentagem de inchaço facial será obtida da diferença entre as medições feitas nos períodos imediatamente e pós -operatórios, dividindo o resultado pelo valor obtido no período imediatamente.
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tanta U 1712

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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