- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06902454
Avaliação da elevação do assoalho do seio crista usando Burs densah via guia cirúrgico e colocação simultânea de implante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar o levantamento do seio maxilar usando o densah Burs assistido por guia cirúrgico para instalação simultânea de implantes na maxila posterior atrófica.
Materiais e métodos: Dez pacientes com dentes posteriores maxilares ausentes e pneumatização do seio maxilar neste estudo. O assoalho do seio maxilar será elevado usando a broca Densah via guia cirúrgico com colocação simultânea de implantes que os pacientes serão recebidos clínica e radiologicamente examinados e gerenciados no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, Faculty of Odistry, Tanta University.
Avaliação pré -operatória: Todos os pacientes serão examinados clínica e radiograficamente usando a visão panorâmica para avaliar a condição das mandíbulas superior e inferior, principalmente tecidos ósseos e CT (CBCT) para identificar a qualidade e a quantidade (largura, comprimento) do osso no local cirúrgico, design e guia cirúrgico de fabricação.
Procedimento cirúrgico:, será feita uma incisão em Crestal e um retalho mucoperiosteal de espessura total será elevado, o Guia Cirúrgico será preparado e adaptado ao Ridge, apoiado aos dentes vizinhos. E a broca Densah será usada da mesma maneira por fabricação, o enxerto ósseo será inserido no local da osteotomia e o implante será inserido neste local e usando a escala ISQ ISQ para medir a estabilidade primária do implante. A aba será suturada usando suturas por 3-0 Vicryl.
Postoperative evaluation: All patients will be followed up at the first week, one month and 4 months postoperatively both clinically if there is pain ,edema , inflamation and radiographically CBCT immediate and 4 months to Detect the amount of elevation will be measured by drawing a tangential line against the implant surface, just above the sinus floor, a measurement will be taken up to the point where the graft material will be seen covering the top of the implant apex ,Detect density de enxerto ósseo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Crada de osso residual abaixo do piso sinusal ≥ 4 mm ≤6 mm. Os pacientes não devem ter patologia sinusal detectada radiograficamente entre arco espaço≥8mm
Critérios de exclusão:
Pacientes com quaisquer doenças sistêmicas que afetem a osseointegração das taxas de fumantes pesados (> 14 cigarros por dia). lesões patológicas no seio maxilar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de broca Densah para elevação do piso do seio maxilar
Dez pacientes com dentes posteriores maxilares ausentes e pneumatização do seio maxilar neste estudo.
O piso do seio maxilar será elevado usando a broca Densah via guia cirúrgico com colocação simultânea de implante
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Dez pacientes com pneumatização do seio maxilar estarão sofrendo elevação do piso sinusal usando a técnica de broca Densah com colocação de implantação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CBCT para todos os pacientes
Prazo: imediato e depois de 4 meses
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Detectar a quantidade de elevação será medido desenhando uma linha tangencial contra a superfície do implante, logo acima do piso do seio, uma medição será levada até o ponto em que o material do enxerto será visto cobrindo a parte superior do ápice do implante, detecta a densidade do enxerto ósseo
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imediato e depois de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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grau de dor avaliada clinicamente para todos os pacientes
Prazo: uma semana
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Usando a escala visual analógica: 0 não representa dor e 10 representa o nível mais alto de dor
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uma semana
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A cura de tecidos moles avaliada clinicamente para todos os pacientes
Prazo: uma semana
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presença de deiscência e exposição de osso ou não
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uma semana
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infecção avaliada clinicamente para todos os pacientes
Prazo: uma semana
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presença de sinais de infecção ou não
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uma semana
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Avaliação do local cirúrgico para edema
Prazo: uma semana
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será realizado usando um guia horizontal e vertical com uma fita em quatro pontos de referência: Tragus, canto externo da boca, canto externo do olho e ângulo da mandíbula.
A medida horizontal corresponde à distância entre o canto externo da boca e o trago.
A medida vertical corresponde à distância entre o canto externo do olho e o ângulo da mandíbula.
A porcentagem de inchaço facial será obtida da diferença entre as medições feitas nos períodos imediatamente e pós -operatórios, dividindo o resultado pelo valor obtido no período imediatamente.
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Tanta U 1712
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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