Evaluering af crestal sinus gulvhøjde ved hjælp af densah burs via kirurgisk guide og samtidig implantatplacering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere maxillær sinusløftning ved hjælp af Densah Burs assisteret via kirurgisk guide til samtidig implantatinstallation i atrofisk posterior maxilla.
Materialer og metoder: Ti patienter med manglende maxillære bageste tænder og maxillær sinuspneumatisering i denne undersøgelse. De Gulv af maxillær sinus vil blive forhøjet ved hjælp af Densah Drill via kirurgisk guide med samtidig implantatplacering, som patienterne vil blive modtaget, klinisk og radiologisk undersøgt og styret ved den orale og maxillofacial kirurgi -afdeling, Fakultet for tandlæge, Tanta University.
Preoperativ evaluering: Alle patienter vil blive undersøgt klinisk og radiografisk ved hjælp af panoramaudsigt for at vurdere tilstanden for øvre og nedre kæber hovedsageligt benede væv og keglebjælke CT (CBCT) -scanning for at identificere kvaliteten og mængden (bredde, længde) af knoglen på det kirurgiske sted, design og fabrikat kirurgisk guide.
Kirurgisk procedure:, et crestal -snit vil blive foretaget, og en fuld tykkelse slimhucoperiosteal klap vil blive forhøjet, kirurgisk guide vil blive forberedt og tilpasset Ridge, understøttet til de nærliggende tænder. Og Densah -boret vil blive brugt som samme måde ved fremstilling, knogletransplantation vil blive indsat på osteotomi -stedet, og implantatet vil blive indsat på dette sted og ved hjælp af OSSTELL ISQ -skala til at måle implantat primær stabilitet. FLAP vil blive sutureret ved hjælp af 3-0 Vicryl-suturer.
Postoperativ evaluering: Alle patienter følges op i den første uge, en måned og 4 måneder postoperativt begge klinisk, hvis der er smerter, ødemer, inflamation og radiografisk CBCT -øjeblikkelig og 4 måneder for at opdage, hvor meget højde vil blive målt ved at tegne en tangentiel linje mod implantatoverfladen, lige over sinusgulvet, vil en måling blive taget op til det punkt, hvor det transporterede materiale vil ses, at det er toppet af implantat Densitet af knogletransplantat
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Rest Bone Ridge under sinusgulvet ≥ 4 mm ≤6mm. Patienter skal ikke have nogen sinuspatologi detekteret radiografisk interbue -rum ≥8mm
Ekskluderingskriterier:
Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker osseointegrationshastigheder tunge rygere (> 14 cigaretter pr. Dag). Patologiske læsioner i den maxillære sinus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Densah Drill Technique til maxillær sinus gulvhøjde
Ti patienter med manglende maxillære bageste tænder og maxillær sinuspneumatisering i denne undersøgelse. DET
Gulv af maxillær sinus vil blive forhøjet ved hjælp af Densah Drill via kirurgisk guide med samtidig implantatplacering
|
Ti patienter med maxillær sinuspneumatisering vil blive gennemgå
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CBCT for alle patienter
Tidsramme: øjeblikkelig og efter 4 måneder
|
Detekterer mængden af højde måles ved at tegne en tangentiel linje mod implantatoverfladen, lige over sinusgulvet, vil der blive taget en måling til det punkt, hvor transplantatmaterialet vil ses, der dækker toppen af implantatets spids, detekterer tæthed af knogletransplantat
|
øjeblikkelig og efter 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af smerte evalueret klinisk for alle patienter
Tidsramme: En uge
|
Brug af visuel analog skala: 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer det højeste niveau af smerte
|
En uge
|
|
Helbredelse af blødt væv evaluerede klinisk for alle patienter
Tidsramme: En uge
|
tilstedeværelse af dehiscens og eksponering af knogler eller ej
|
En uge
|
|
Infektion evaluerede klinisk for alle patienter
Tidsramme: En uge
|
tilstedeværelse af tegn på infektion eller ej
|
En uge
|
|
Evaluering af kirurgisk sted for ødemer
Tidsramme: En uge
|
Vil blive udført ved hjælp af en vandret og lodret guide med et bånd på fire referencepunkter: tragus, det ydre hjørne af munden, ydre kanthus i øjet og vinkel på mandible.
Den vandrette foranstaltning svarer til afstanden mellem det ydre hjørne af munden og tragusen.
Den lodrette foranstaltning svarer til afstanden mellem den ydre kanthus i øjet og den mandible vinkel.
Procentdelen af hævelse i ansigtet opnås fra forskellen mellem målinger foretaget i de øjeblikkelige og postoperative perioder, hvilket deler resultatet med den opnåede værdi i den umiddelbart periode ..
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Tanta U 1712
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .