Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení výšky sinusů Crestal Sinus pomocí Densah Burs prostřednictvím chirurgického průvodce a současného umístění implantátu

18. ledna 2026 aktualizováno: Asmaa elsbeay, Tanta University
Deset pacientů s chybějící maxilární zadní zuby a maxilární sinusovou pneumatizaci v této studii. Podlaha maxilárního sinuse bude zvýšena pomocí vrtáku Densah pomocí chirurgického průvodce se současným umístěním implantátu. Pacienti budou přijímáni, klinicky a radiologicky prozkoumáni a zvládnuti na oddělení ústní a maxilofaciální chirurgie na stomatologické fakultě, Tanta University.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Účel: Tato studie se zaměřilo na vyhodnocení maxilárního sinusového zvedání pomocí Densah Burs asistované prostřednictvím chirurgického průvodce pro simultánní instalaci implantátu v atrofické zadní maxille.

Materiály a metody: Deset pacientů s chybějící maxilární zadní zuby a maxilární sinus pneumatizace v této studii. Podlaha maxilárního sinu bude zvýšena pomocí vrtáku Densah prostřednictvím chirurgického průvodce se současným umístěním implantátu. Pacienti budou přijímáni, klinicky a radiologicky zkoumáni a zvládnuti na ústním a maxilofaciálním chirurgickém oddělení, fakultě stomatologie, Tanta University.

Předoperační hodnocení: Všichni pacienti budou zkoumáni klinicky a radiograficky pomocí panoramatického pohledu k posouzení stavu horních a dolních čelistí hlavně kostní tkáně a skenování CT CT (CBCT), aby se identifikovala kvalita a množství (šířka, délka) kosti v chirurgickém místě, navrhovala a vyráběla chirurgické průvodce.

Chirurgický zákrok: bude provedeno incize CRESTAL a bude zvýšena klapka na mukoperiostální chlopně s plnou tloušťkou, chirurgický průvodce bude připraven a přizpůsoben hřebene, podporovaný sousedním zubům. A Densah Drill bude použit stejným způsobem výrobou, kostní štěp bude vložen na místo osteotomie a implantát bude vložen na toto místo a pomocí stupnice Osstell ISQ k měření primární stability implantátu. Chlap bude šití pomocí 3-0 Vicryl Sutures.

Postoperative evaluation: All patients will be followed up at the first week, one month and 4 months postoperatively both clinically if there is pain ,edema , inflamation and radiographically CBCT immediate and 4 months to Detect the amount of elevation will be measured by drawing a tangential line against the implant surface, just above the sinus floor, a measurement will be taken up to the point where the graft material will be seen covering the top of the implant apex ,Detect density kostního štěpu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tanta, Egypt, 3111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zbytkový kostní hřeben pod sinusovou podlahou ≥ 4 mm ≤ 6 mm. Pacienti by neměli mít žádnou patologii sinusové detekované radiograficky mezi obloukovým prostorem ≥8 mm

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s jakýmikoli systémovými onemocněními, které ovlivňují míru osseointegrace těžkých kuřáků (> 14 cigaret denně). Patologické léze v maxilárním sinusu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika vrtáku Densah pro maxilární sinusovou výšku podlahy
Deset pacientů s chybějící maxilární zadní zuby a maxilární sinusovou pneumatizaci v této studii. Podlaha maxilárního sinusu bude zvýšena pomocí vrtáku Densah prostřednictvím chirurgického průvodce se současným umístěním implantátu
Deset pacientů s maxilární sinusovou pneumatizací bude podrobeno výšce sinusové podlahy pomocí techniky vrtáku Densah s umístěním implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CBCT pro všechny pacienty
Časové okno: Okamžité a po 4 měsících
Zjistěte, že množství nadmořské výšky bude měřeno nakreslením tangenciální linie proti povrchu implantátu, těsně nad sinusovou podlahou, měření bude provedeno až do bodu, kdy bude vidět materiál štěpu pokrývající horní část vrcholu implantátu, detekujte hustotu kostního štěpu kostního štěpu, detekujte hustotu kostního štěpu
Okamžité a po 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň bolesti klinicky hodnocen pro všechny pacienty
Časové okno: Jeden týden
Používání vizuální analogové stupnice: 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejvyšší úroveň bolesti
Jeden týden
Hojení měkkých tkání bylo klinicky hodnoceno pro všechny pacienty
Časové okno: Jeden týden
přítomnost dehiscence a expozice kosti nebo ne
Jeden týden
infekce hodnotila klinicky pro všechny pacienty
Časové okno: Jeden týden
přítomnost příznaků infekce nebo ne
Jeden týden
Vyhodnocení chirurgického místa pro otoky
Časové okno: Jeden týden
bude provedeno pomocí horizontálního a svislého vodítka s páskou na čtyřech referenčních bodech: tragus, vnější roh úst, vnější canthus oka a úhel čelisti. Horizontální opatření odpovídá vzdálenosti mezi vnějším rohem úst a tragusem. Svislé měření odpovídá vzdálenosti mezi vnějším canthusem oka a úhlem čelisti. Procento otoku obličeje bude získáno z rozdílu mezi měřeními provedenými v okamžitě a pooperačním obdobími, což vyděluje výsledek o hodnotu získanou v okamžiku okamžitě ..
Jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Tanta U 1712

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit