Crestal Sinus -lattiankorkeuden arviointi Densah Burs -sovelluksella kirurgisen oppaan ja samanaikaisen implantin sijoittamisen kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida nivelten nostoa käyttämällä Densah Burs -sovellusta kirurgisen oppaan kautta samanaikaiseen implantin asennukseen atrofisessa takaosassa.
Materiaalit ja menetelmät: Kymmenen potilasta, joilla on puuttuvat ylä- ja yläosan takaosan hampaat ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylähampaat. Yläosan sinuslattia kohotetaan Densah -poran avulla kirurgisen oppaan kautta samanaikaisella implanttien sijoittamisella. Potilaat saavat, kliinisesti ja radiologisesti tutkitaan ja hoidetaan Tanta Universityn oraalisella ja maxillofacial -kirurgian osastolla, Tanta -yliopistossa.
Preoperatiivinen arviointi: Kaikkia potilaita tutkitaan kliinisesti ja radiografisesti käyttämällä panoraamanäkymää ylemmän ja alaleuan olosuhteiden arvioimiseksi pääasiassa luiden kudoksista ja kartiopalkin CT (CBCT) -skannauksesta luun laadun ja määrän (leveyden, pituuden) tunnistamiseksi kirurgisessa paikassa, suunnittelussa ja kirurgisen oppaan valmistuksessa.
Kirurginen toimenpide :, Crestalt -viilto tehdään ja täyden paksuus mucoperiosteal -läppä kohtaa, kirurginen opas valmistetaan ja mukautetaan harjanteeseen, tuettuna naapurihampaille. Ja Densah -poraa käytetään samalla tavalla valmistuksen mukaan, luusiirte työnnetään osteotomian kohdalle ja implantti asetetaan tähän paikkaan ja käyttämällä Ostell ISQ -asteikkoa implantin primaarisen stabiilisuuden mittaamiseksi. Flap ommeltaan käyttämällä 3-0 vicryl-ompeleita.
Leikkauksen jälkeinen arviointi: Kaikkia potilaita seurataan ensimmäisen viikon, yhden kuukauden ja 4 kuukauden leikkauksen jälkeen molemmat kliinisesti, jos on kipua, turvotusta, tulehdusta ja radiografisesti CBCT: tä välitöntä ja 4 kuukautta korkeuden määrän havaitsemiseksi, mitataan tangentiaalinen viiva implanttipinnan suhteen. luusiirteen tiheys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jäännösluun harjanne sinuslattian alapuolella ≥ 4 mm ≤6 mm. Potilailla ei saa olla sinuspatologiaa havaittu radiografisesti kaarin välinen tilan, 8 mm
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kaikki systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat osseointegraatioasteen määrään raskaita tupakoitsijoita (> 14 savuketta päivässä). Patologiset vauriot ylä- ja yläosassa sinus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Densah -poraustekniikka ylä-
Kymmenen potilasta, joilla on kadonnut ylä- ja yläosan hampaat ja ylä- ja ylä- ja ylähammaspneumaatio.
Yläosan sinuslattia kohotetaan Densah -poran avulla kirurgisen oppaan kautta samanaikaisella implanttien sijoittelulla
|
Kymmenelle ylärajan sinus -pneumatization -potilaalle tehdään sinuslattiankorkeus käyttämällä Densah -poraustekniikkaa implanttien sijoittamisella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBCT kaikille potilaille
Aikaikkuna: välitön ja 4 kuukauden kuluttua
|
Korkeuden määrän havaitseminen mitataan piirtämällä tangentiaalinen viiva implantin pintaa vasten, aivan sinuslattian yläpuolelle, mittaus viedään pisteeseen, jossa siirtemateriaali nähdään peittämällä implantin kärjen yläosa, havaitsee luusiirteen tiheys
|
välitön ja 4 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipuaste arvioitiin kliinisesti kaikille potilaille
Aikaikkuna: viikko
|
Visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen: 0 ei ole kipua ja 10 edustaa korkeinta kipua
|
viikko
|
|
Pehmeän kudoksen paraneminen arvioitiin kliinisesti kaikille potilaille
Aikaikkuna: viikko
|
kuivumisen ja luun altistumisen esiintyminen tai ei
|
viikko
|
|
tartunta arvioitiin kliinisesti kaikille potilaille
Aikaikkuna: viikko
|
tartunnan merkkejä tai ei
|
viikko
|
|
Kirurgisen paikan arviointi turvotukselle
Aikaikkuna: viikko
|
Suoritetaan käyttämällä vaakasuoraa ja pystysuoraa opasta nauhalla neljällä vertailupisteellä: tragus, suun ulkokulma, silmän ulkopinta ja alakalvon kulma.
Vaakasuuntainen mitta vastaa etäisyyttä suun ulkokulman ja traguksen välillä.
Pystysuuntainen mitta vastaa etäisyyttä silmän ulkopinnan ja alakalvon kulman välillä.
Kasvojen turvotuksen prosenttiosuus saadaan välittömästi ja postoperatiivisten ajanjaksojen mittausten välisestä erotuksesta jakamalla tulos välittömässä ajanjaksossa saatuun arvoon ..
|
viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tanta U 1712
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .