Ocena wysokości podłogi zatoki łokciowej za pomocą Densah Burs za pośrednictwem przewodnika chirurgicznego i jednoczesnego umieszczenia implantu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Badanie to miało na celu ocenę podnoszenia zatok szczękowych za pomocą Densah Burs wspomaganych przez przewodnik chirurgiczny do jednoczesnej instalacji implantu w zanikowej tylnej szczęce.
MATERIAŁY I METODY: Dziesięciu pacjentów z brakującymi zębami tylnymi i pneumatyzacja zatok szczękowych W tym badaniu. Podłoga zatoki szczękowej zostanie podwyższona przy użyciu wiertła Densah za pomocą przewodnika chirurgicznego z jednoczesnym umieszczeniem implantu Pacjenci zostaną przyjęci, klinicznie i radiologicznie i zarządzani w oddziale chirurgii jamy ustnej i szczękowej, wykładowcy stomatologii, Tanta University.
Ocena przedoperacyjna: Wszyscy pacjenci zostaną zbadani klinicznie i radiograficznie za pomocą panoramicznego poglądu w celu oceny stanu górnych i dolnych szczęk głównie tkanek kostnych i skanu stożkowego wiązki CT (CBCT) w celu zidentyfikowania jakości i ilości (szerokość, długość) kości w miejscu chirurgicznym, projektowania i sfabrykowania przewodnika chirurgicznego.
Procedura chirurgiczna:, zostanie wykonane nacięcie łomaka, a klapa śluzowa o pełnej grubości zostanie podniesiona, przewodnik chirurgiczny zostanie przygotowany i dostosowany do Ridge, wspierany do sąsiednich zębów. A wiertło Densah będzie używane w ten sam sposób przez produkcję, przeszczep kości zostanie wstawiony w miejscu osteotomii, a implanty zostanie wstawione w tym miejscu i przy użyciu skali Osstella ISQ do pomiaru pierwotnej stabilności implantu. Klapa zostanie zszyta przy użyciu szwów 3-0 Vicryl.
Ocena pooperacyjna: Wszyscy pacjenci będą obserwowani w pierwszym tygodniu, miesiącu, i 4 miesiące po operacji zarówno klinicznie, jeśli występuje ból, obrzęk, zapalenie i radiograficznie CBCT bezpośrednio i 4 miesiące w celu wykrycia ilości wzniesienia zostanie zmierzone przez losowanie linii stycznej na powierzchni implantu, tuż nad podłogą zatór, pomiar zostanie przeniesiony do punktu, w którym rozdzielono, że rozszerzenie materiału zarejestrowane będzie. przeszczep
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Resztkowy grzbiet kostny poniżej podłogi zatoki ≥ 4 mm ≤6 mm. Pacjenci nie powinni mieć patologii zatok wykrytych radiograficznie pomiędzy Arch Space ≥8 mm
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z wszelkimi chorobami ogólnoustrojowymi, które wpływają na Osseointegrację, wskaż ciężki palaczy (> 14 papierosów dziennie). Zmiany patologiczne w zatokach szczękowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technikę wiertła Densah dla wysokości podłogi szok szczęki
Dziesięciu pacjentów z brakującymi zębami tylnymi i pneumatyzacją zatoki szczękowej w tym badaniu.
Podłoga zatoki szczękowej zostanie podniesiona za pomocą wiertła Densah przez przewodnik chirurgiczny z jednoczesnym umieszczeniem implantu
|
Dziesięciu pacjentów z pneumatyzacją zatok szczęki będzie ulegać wysokości podłogi zatokowej przy użyciu techniki wiertła Densah z umieszczeniem implantu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CBCT dla wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: natychmiastowe i po 4 miesiącach
|
Wykryć ilość wysokości będzie mierzona przez narysowanie stycznej linii na powierzchni implantu, tuż nad podłogą zatoki, pomiar zostanie pobrany do punktu, w którym materiał przeszczepu będzie widoczny pokrywający górną część wierzchołka implantu, wykryć gęstość przeszczepu kości
|
natychmiastowe i po 4 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień bólu oceniany klinicznie u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: tydzień
|
Korzystanie z wizualnej skali analogowej: 0 reprezentuje brak bólu, a 10 reprezentuje najwyższy poziom bólu
|
tydzień
|
|
Za sobą gojenie tkanki miękkiej oceniane klinicznie u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: tydzień
|
Obecność rozczarowania i ekspozycji kości lub nie
|
tydzień
|
|
infekcja oceniana klinicznie u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: tydzień
|
Obecność oznak zakażenia lub nie
|
tydzień
|
|
Ocena strony chirurgicznej dla obrzęku
Ramy czasowe: tydzień
|
Zostanie wykonane przy użyciu poziomego i pionowego przewodnika z taśmą na czterech punktach odniesienia: tragus, zewnętrzny róg jamy ustnej, zewnętrzny kantor oka i kąt żuchwy.
Miara pozioma odpowiada odległości między zewnętrznym narożnikiem jamy ustnej a tragusem.
Pionowa miara odpowiada odległości między zewnętrznym kantorem oka a kątem żuchwy.
Procent obrzęku twarzy zostanie uzyskany z różnicy między pomiarami wykonanymi w okresach natychmiast i pooperacyjnych, dzieląc wynik przez wartość uzyskaną w bezpośrednim okresie.
|
tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tanta U 1712
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .