Evaluatie van Crestal Sinus vloerhoogte met behulp van Densah Burs via chirurgische gids en gelijktijdige plaatsing van implantaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: deze studie was bedoeld om maxillaire sinusheffen te evalueren met behulp van Densah Burs, bijgestaan via chirurgische gids voor gelijktijdige implantaatinstallatie in atrofische posterieure maxilla.
Materialen en methoden: Tien patiënten met ontbrekende maxillaire achterste tanden en maxillaire sinuspneumatisering in deze studie. The De vloer van maxillaire sinus zal worden verhoogd met behulp van Densah -oefening via chirurgische gids met gelijktijdige implantaatplaatsing De patiënten worden ontvangen, klinisch en radiologisch onderzocht en beheerd op het orale en maxillofaciale chirurgie -afdeling, faculteit tandheelkunde, Tanta University.
Preoperatieve evaluatie: alle patiënten zullen klinisch en radiografisch worden onderzocht met behulp van een panoramische weergave om de toestand van bovenste en onderste kaken te beoordelen, voornamelijk op benige weefsels en kegelbundel CT (CBCT) -scan om de kwaliteit en kwantiteit (breedte, lengte) van het bot te identificeren op de chirurgische locatie, ontwerp en fabricage chirurgische gids.
Chirurgische procedure:,, een crestale incisie zal worden gemaakt en een volledige dikte mucoperiostale flap zal worden verhoogd, chirurgische gids zal worden voorbereid en aangepast aan Ridge, ondersteund aan de aangrenzende tanden. En de Densah -oefening zal door de productie als dezelfde manier worden gebruikt, bottransplantaat zal worden ingebracht op de osteotomieplaats en het implantaat zal op deze site worden ingevoegd en Osstell ISQ -schaal gebruiken om de primaire stabiliteit van het implantaat te meten. Flap zal worden gehecht met behulp van 3-0 Vicryl-hechtingen.
Postoperatieve evaluatie: alle patiënten worden opgevolgd in de eerste week, een maand en 4 maanden na de operatief zowel klinisch als er pijn, oedeem, ontsteking en radiografisch CBCT onmiddellijk is en 4 maanden om de hoeveelheid hoogte te detecteren, zal worden gemeten door een tangentiële lijn te trekken tegen het implantaat Ape -apen, net boven de sinus, een maatregel zal worden genomen tot de point die de graft -materiaal zal worden bekeken, een meetmateriaal zal worden opgevangen, een meet van de graft die de gransplantie zal worden gezien, een afmeting van de sinus, een meet van een meet van de gegrafeer, een meetmateriaal zal worden bekeken door de toppositie, een meet van de sinus. van bottransplantaat
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Restbotrug onder de sinusvloer ≥ 4 mm ≤6 mm. Patiënten mogen geen sinuspathologie hebben gedetecteerd radiografisch interch -ruimte ≥ 8 mm
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met systemische ziekten die de osseo -integratie van invloed hebben op zware rokers (> 14 sigaretten per dag). Pathologische laesies in de maxillaire sinus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Densah -boortechniek voor maxillaire sinusvloerhoogte
Tien patiënten met ontbrekende maxillaire achterste tanden en maxillaire sinuspneumatisering in deze studie.
De vloer van maxillaire sinus zal worden verhoogd met behulp van Densah -oefening via chirurgische gids met gelijktijdige plaatsing van implantaten
|
Tien patiënten met maxillaire sinuspneumatisering zullen de sinusvloerhoogte ondergaan met behulp van de Densah -boortechniek met implantaatplaatsing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CBCT voor alle patiënten
Tijdsspanne: onmiddellijk en na 4 maanden
|
Het detecteren van de hoeveelheid hoogte zal worden gemeten door een tangentiële lijn tegen het implantaatoppervlak te trekken, net boven de sinusvloer, zal een meting worden genomen tot het punt waar het transplantaatmateriaal zal worden gezien die de bovenkant van de implantaat apex bedekt, de dichtheid van het bottransplantaat detecteert
|
onmiddellijk en na 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van pijn die klinisch is geëvalueerd voor alle patiënten
Tijdsspanne: een week
|
Visuele analoge schaal gebruiken: 0 vertegenwoordigt geen pijn en 10 vertegenwoordigt het hoogste niveau van pijn
|
een week
|
|
Huis van weke delen geëvalueerd klinisch voor alle patiënten
Tijdsspanne: een week
|
aanwezigheid van dehiscentie en blootstelling van bot of niet
|
een week
|
|
Infectie geëvalueerd klinisch voor alle patiënten
Tijdsspanne: een week
|
aanwezigheid van tekenen van infectie of niet
|
een week
|
|
Evaluatie van chirurgische site voor oedeem
Tijdsspanne: een week
|
wordt uitgevoerd met behulp van een horizontale en verticale gids met een tape op vier referentiepunten: Tragus, buitenste hoek van de mond, buitenste canthus van het oog en de hoek van de onderkaak.
De horizontale maat komt overeen met de afstand tussen de buitenste hoek van de mond en de tragus.
De verticale maat komt overeen met de afstand tussen de buitenste canthus van het oog en de hoek van de onderkaak.
Het percentage gezichtszwelling zal worden verkregen uit het verschil tussen metingen die in de onmiddellijke en postoperatieve perioden worden uitgevoerd, waardoor het resultaat wordt gedeeld door de waarde verkregen in de onmiddellijke periode ..
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Tanta U 1712
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .