- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06902454
Bewertung der Erhöhung der Kriechenhöhlenhöhlen unter Verwendung der Densah -Burs über chirurgische Anleitung und gleichzeitiger Platzierung implantiert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Diese Studie zielte darauf ab, das Heben von Densah -Burgen aus dem maxillären Sinus zu bewerten, das durch chirurgische Leitfaden für die gleichzeitige Installation des Implantats in atrophischem hinteren Maxilla unterstützt wurde.
Materialien und Methoden: Zehn Patienten mit fehlender maxillärer hinterer Zähne und in dieser Studie. Der Boden des Sinus des Oberkiefers wird mit Densah -Bohrern über chirurgische Leitfaden mit gleichzeitiger Implantat -Platzierung erhöht. Die Patienten werden in der Abteilung für orale und maxillofaziale Chirurgie, Fakultät für Zahnmedizin, Tanta University, empfangen, klinisch und radiologisch untersucht und verwaltet.
Präoperative Bewertung: Alle Patienten werden klinisch und radiographisch unter Verwendung der Panoramablicke untersucht, um den Zustand des oberen und unteren Kiefers zu bewerten, hauptsächlich knöcherne Gewebe und Kegelstrahl -CT (CBCT), um die Qualität und Menge (Breite, Länge) des Knochens an der chirurgischen Stelle zu identifizieren, die chirurgische Führung zu entwerfen und zu fördern.
Chirurgisches Verfahren: Ein kristaler Inzision wird durchgeführt und eine mucoperiostale Klappe mit voller Dicke wird erhöht, eine chirurgische Anleitung wird vorbereitet und an Ridge angepasst, die an den benachbarten Zähnen getragen wird. und der Densah -Bohrer wird durch die Herstellung als die gleiche Weise verwendet, das Knochentransplantat wird an der Osteotomiestelle eingeführt und das Implantat an dieser Stelle und an dieser Stelle eingesetzt und die Osstell -ISQ -Skala zur Messung der primären Stabilität implantiert. Die Klappe wird mit 3-0 Vicryl-Nähten genäht.
Postoperative Bewertung: Alle Patienten werden in der ersten Woche, einen Monat und 4 Monate postoperativ klinisch nachgefolgt, wenn Schmerzen, Ödeme, Entzündungen und radigraphisch CBCT unmittelbar und 4 Monate zur Nachweis des Höhe der Höhe vorhanden sind, indem eine tangentiale Linie gegen das Implantatoberfläche gemessen wird. Die Implantation wird auf dem Punkt, an dem das Transplesces -Dicht auf dem Punkt wird. von Knochentransplantat
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tanta, Ägypten, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Restknochenkamm unter dem Sinusboden ≥ 4 mm ≤ 6 mm. Patienten sollten keine Sinuspathologie haben
Ausschlusskriterien:
Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Osseointegration beeinflussen, bewertet schwere Raucher (> 14 Zigaretten pro Tag). Pathologische Läsionen im Sinus des Kieferhöhlens.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Densah -Bohrungstechnik für die Erhöhung der Oberkieferhöhle
Zehn Patienten mit fehlender maxillärer hinterer Zähne und Pneumatisierung von Kieferhöhlen in dieser Studie.
Der Boden des Oberkieferhöhlen
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Zehn Patienten mit maxillärer Sinuspneumatisierung werden unter Verwendung der Densah -Bohrungstechnik mit Implantatplatzierung eine Nasennebenhöhlenhöhe unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CBCT für alle Patienten
Zeitfenster: Sofort und nach 4 Monaten
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Erkennen Sie, dass die Höhe gemessen wird, indem eine tangentiale Linie gegen die Implantatoberfläche direkt über dem Sinusboden gezogen wird. Eine Messung wird bis zu dem Punkt angelegt, an dem das Transplantatmaterial die Oberseite der Implantatspitze bedeckt, und erfassen Sie die Dichte des Knochentransplantats
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Sofort und nach 4 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzgrad, die für alle Patienten klinisch bewertet wurden
Zeitfenster: eine Woche
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Verwenden der visuellen Analogskala: 0 stellen keine Schmerzen dar und 10 repräsentiert das höchste Schmerzniveau
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eine Woche
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Weichgewebeheilung wurde klinisch für alle Patienten bewertet
Zeitfenster: eine Woche
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Vorhandensein von Dehiszenz und Exposition von Knochen oder nicht
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eine Woche
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Infektion wurde für alle Patienten klinisch bewertet
Zeitfenster: eine Woche
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Vorhandensein von Anzeichen einer Infektion oder nicht
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eine Woche
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Bewertung der chirurgischen Stelle für Ödeme
Zeitfenster: eine Woche
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wird unter Verwendung einer horizontalen und vertikalen Anleitung mit einem Klebeband an vier Referenzpunkten durchgeführt: Tragus, äußere Mundwinkel, äußerer Kanthus des Auges und Winkel des Unterkiefers.
Die horizontale Messung entspricht dem Abstand zwischen der äußeren Mundwinkel und dem Tragus.
Das vertikale Maß entspricht dem Abstand zwischen dem äußeren Auge -Canthus und dem Winkel des Unterkiefers.
Der Prozentsatz der Gesichtsschwellung wird aus der Differenz zwischen den Messungen in unmittelbarer und postoperativer Periode erhalten, wodurch das Ergebnis durch den in der unmittelbaren Zeitraum erhaltenen Wert geteilt wird.
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eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Tanta U 1712
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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