Evaluering av Crestal sinus gulvheving ved bruk av Densah Burs via kirurgisk guide og samtidig implantatplassering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Denne studien hadde som mål å evaluere maxillary sinusløfting ved bruk av Densah Burs assistert via kirurgisk guide for samtidig implantatinstallasjon i atrofisk bakre maxilla.
Materialer og metoder: Ti pasienter med manglende maxillary bakre tenner og maxillary sinus pneumatisering i denne studien. Gulv av maxillary sinus vil bli forhøyet ved bruk av Densah -bor via kirurgisk guide med samtidig implantatplassering.
Preoperativ evaluering: Alle pasienter vil bli undersøkt klinisk og radiografisk ved bruk av panoramautsikt for å vurdere tilstanden til øvre og underkjevs hovedsakelig benete vev og kjeglebjelke CT (CBCT) skanning for å identifisere kvaliteten og mengden (bredde, lengde) på beinet på det kirurgiske stedet, design og stoffkirurgisk guide.
Kirurgisk prosedyre :, det vil bli foretatt et krisning av kriser, og en full tykkelse slimhengeriosteal klaff vil bli forhøyet, kirurgisk guide vil bli tilberedt og tilpasset ås, støttet til de nærliggende tennene. Og Densah -drillen vil bli brukt som samme måte ved å produsere, beintransplantasjon vil bli satt inn på osteotomi -stedet, og implantatet vil bli satt inn på dette stedet og bruke OsStell ISQ -skala for å måle implantatets primærstabilitet. Klaff vil bli suturert ved hjelp av 3-0 vicryl suturer.
Postoperativ evaluering: Alle pasienter vil bli fulgt opp den første uken, en måned og 4 måneder postoperativt begge klinisk hvis det er smerter, ødem, betennelse og radiografisk CBCT øyeblikkelig og 4 måneder for å oppdage mengden høyde vil bli målt ved å tegne en tetenslinje mot det som kan bli messet for å tegne en tanke på at det kan sees på en tanke på det. beintransplantasjon
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Restbenrygg under bihulebunnen ≥ 4 mm ≤6mm. Pasienter skal ikke ha noen sinuspatologi oppdaget radiografisk interbue rom ≥8mm
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker osseointegreringsrater tunge røykere (> 14 sigaretter per dag). Patologiske lesjoner i maxillary sinus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Densah boreteknikk for maxillary sinus gulvheving
Ti pasienter med manglende maxillary bakre tenner og maxillary sinus pneumatisering i denne studien.
Gulv av maxillary sinus vil bli forhøyet ved hjelp av Densah Drill via kirurgisk guide med samtidig implantatplassering
|
Ti pasienter med maxillary sinus pneumatisering vil bli gjennomgått sinus gulvheving ved bruk av Densah Drill Technique med implantatplassering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CBCT for alle pasienter
Tidsramme: øyeblikkelig og etter 4 måneder
|
Oppdag mengden av høyden vil bli målt ved å tegne en tangensiell linje mot implantatoverflaten, rett over bihulebunnen, vil en måling bli tatt opp til det punktet hvor transplantatmaterialet vil bli sett som dekker toppen av implantatet
|
øyeblikkelig og etter 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad av smerte evaluert klinisk for alle pasienter
Tidsramme: en uke
|
Bruke visuell analog skala: 0 representerer ingen smerter og 10 representerer det høyeste smertenivået
|
en uke
|
|
Bløtvevsheling evaluert klinisk for alle pasienter
Tidsramme: en uke
|
tilstedeværelse av dehiscence og eksponering av bein eller ikke
|
en uke
|
|
infeksjon evaluert klinisk for alle pasienter
Tidsramme: en uke
|
tilstedeværelse av tegn på infeksjon eller ikke
|
en uke
|
|
Evaluering av kirurgisk sted for ødem
Tidsramme: en uke
|
vil bli utført ved hjelp av en horisontal og vertikal guide med et bånd på fire referansepunkter: tragus, ytre hjørne av munnen, ytre canthus av øyet og vinkelen på mandibelen.
Det horisontale tiltaket tilsvarer avstanden mellom det ytre hjørnet av munnen og tragusen.
Det vertikale tiltaket tilsvarer avstanden mellom den ytre canthus av øyet og vinkelen på mandibelen.
Prosentandelen av hevelse i ansiktet vil oppnås fra forskjellen mellom målinger gjort i de umiddelbare og postoperative periodene, og dele resultatet med verdien oppnådd i den umiddelbare perioden ..
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Tanta U 1712
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .