Valutazione dell'elevazione del pavimento del seno crestale mediante buretti di densah tramite guida chirurgica e posizionamento di impianti simultanei
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: questo studio mirava a valutare il sollevamento del seno mascellare usando bue di densah assistito tramite guida chirurgica per l'installazione simultanea di impianti nella mascella posteriore atrofica.
Materiali e metodi: dieci pazienti con denti posteriori mascellari mancanti e pneumatizzazione del seno mascellare in questo studio. The Il pavimento del seno mascellare verrà elevato usando il trapano della densah tramite una guida chirurgica con un posizionamento simultaneo di impianti che i pazienti saranno ricevuti, clinicamente e radiologicamente esaminati e gestiti presso il dipartimento di chirurgia orale e maxillofaciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Tanta.
Valutazione preoperatoria: tutti i pazienti verranno esaminati clinicamente e radiograficamente utilizzando la vista panoramica per valutare la condizione delle mascelle superiori e inferiori principalmente dei tessuti ossei e del raggio di cono CT (CBCT) per identificare la qualità e la quantità (larghezza, lunghezza) dell'osso sul sito chirurgico, la progettazione e la guida della guida chirurgica.
Procedura chirurgica:, verrà effettuata un'incisione crestale e verrà elevata un lembo mucoperiostale a pieno spessore, la guida chirurgica sarà preparata e adattata a Cidge, supportata ai denti vicini. E il trapano della densah verrà utilizzato allo stesso modo per produzione, l'innesto osseo verrà inserito nel sito di osteotomia e l'impianto verrà inserito in questo sito e utilizzando la scala ISQ Osstell per misurare la stabilità primaria dell'impianto. Il lembo verrà suturato usando suture Vicryl 3-0.
Valutazione postoperatoria: tutti i pazienti verranno seguiti alla prima settimana, un mese e 4 mesi dopo l'intervento se c'è dolore, edema, infiammazione e radiograficamente CBCT immediatamente e 4 mesi per rilevare la quantità di elevazione verrà misurata dallo top, in merito al fatto che il materiale verrà visualizzato in cima alla linea di detenzione. densità dell'innesto osseo
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Ridge ossea residua sotto il pavimento del seno ≥ 4 mm ≤6 mm. I pazienti non devono avere una patologia del seno rilevato radiograficamente spazio intercolare≥8mm
Criteri di esclusione:
pazienti con malattie sistemiche che influenzano i tassi di osteointegrazione fumatori pesanti (> 14 sigarette al giorno). Lesioni patologiche nel seno mascellare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica di perforazione della densah per elevazione del pavimento del seno mascellare
Dieci pazienti con denti posteriori mascellari mancanti e pneumatizzazione del seno mascellare in questo studio.
Il pavimento del seno mascellare verrà elevato usando il trapano della densah tramite una guida chirurgica con posizionamento di impianti simultanei
|
Dieci pazienti con pneumatizzazione del seno mascellare saranno sottoposti a elevazione del pavimento del seno usando la tecnica di perforazione della densah con posizionamento dell'impianto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CBCT per tutti i pazienti
Lasso di tempo: immediato e dopo 4 mesi
|
Rilevare la quantità di elevazione verrà misurata disegnando una linea tangenziale contro la superficie dell'impianto, appena sopra il pavimento del seno, verrà effettuata una misurazione fino al punto in cui si vedrà il materiale dell'innesto che copre la parte superiore dell'apice dell'impianto, rileva la densità dell'innesto osseo
|
immediato e dopo 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
grado di dolore valutato clinicamente per tutti i pazienti
Lasso di tempo: Una settimana
|
Usando la scala analogica visiva: 0 non rappresentano dolore e 10 rappresenta il più alto livello di dolore
|
Una settimana
|
|
La guarigione dei tessuti molli ha valutato clinicamente per tutti i pazienti
Lasso di tempo: Una settimana
|
presenza di deiscenza e esposizione dell'osso o no
|
Una settimana
|
|
infezione valutata clinicamente per tutti i pazienti
Lasso di tempo: Una settimana
|
presenza di segni di infezione o no
|
Una settimana
|
|
Valutazione del sito chirurgico per edema
Lasso di tempo: Una settimana
|
Verrà eseguito utilizzando una guida orizzontale e verticale con un nastro su quattro punti di riferimento: Tragus, angolo esterno della bocca, canto esterno dell'occhio e angolo della mandibola.
La misura orizzontale corrisponde alla distanza tra l'angolo esterno della bocca e il trago.
La misura verticale corrisponde alla distanza tra il canto esterno dell'occhio e l'angolo della mandibola.
La percentuale di gonfiore facciale sarà ottenuta dalla differenza tra le misurazioni effettuate nei periodi immediatamente e postoperatori, dividendo il risultato per il valore ottenuto nel periodo immediato.
|
Una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tanta U 1712
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .