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Evaluación de la elevación del piso del seno crestal utilizando Densah Burs a través de la guía quirúrgica y la colocación de implantes simultáneos

18 de enero de 2026 actualizado por: Asmaa elsbeay, Tanta University
Diez pacientes con dientes posteriores maxilar faltantes y neumatización del seno maxilar en este estudio. El piso del seno maxilar se elevará utilizando Densah Drill a través de la guía quirúrgica con colocación simultánea del implante. Los pacientes serán recibidos, examinados clínica y radiológicamente y se administrarán en el departamento de cirugía oral y maxilofacial, Facultad de Odontología de la Universidad de Tanta.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Propósito: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el levantamiento de senos maxilares utilizando Densah Burs asistido a través de la guía quirúrgica para la instalación simultánea del implante en el maxilar posterior atrófico.

Materiales y métodos: Diez pacientes con dientes posteriores maxilar faltantes y neumatización del seno maxilar en este estudio. El piso del seno maxilar se elevará utilizando Densah Drill a través de la guía quirúrgica con colocación de implantes simultáneos Los pacientes serán recibidos, examinados clínica y radiológicamente, y se administrarán en el departamento de cirugía oral y maxilofacial, Facultad de Dentisterio, Universidad de Tanta.

Evaluación preoperatoria: todos los pacientes serán examinados clínica y radiográficamente utilizando una vista panorámica para evaluar la condición de las mandíbulas superiores e inferiores principalmente tejidos óseos y el escaneo de la CT del haz de cono (CBCT) para identificar la calidad y la cantidad (ancho, longitud) del hueso en el sitio quirúrgico, el diseño y la guía quirúrgica de fabricación.

Procedimiento quirúrgico: se realizará una incisión crestal y se elevará una aleta mucopoperióstica de espesor completo, se preparará una guía quirúrgica y se adaptará a la cresta, apoyada a los dientes vecinos. y el taladro Densah se utilizará de la misma manera por la fabricación, el injerto óseo se insertará en el sitio de osteotomía y el implante se insertará en este sitio y utilizan la escala ISQ Osstell para medir la estabilidad primaria del implante. El colgajo se suturará utilizando suturas Vicryl 3-0.

Postoperative evaluation: All patients will be followed up at the first week, one month and 4 months postoperatively both clinically if there is pain ,edema , inflamation and radiographically CBCT immediate and 4 months to Detect the amount of elevation will be measured by drawing a tangential line against the implant surface, just above the sinus floor, a measurement will be taken up to the point where the graft material will be seen covering the top of the implant apex ,Detect density of injerto de hueso

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto, 3111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Cresta de hueso residual debajo del piso del seno ≥ 4 mm ≤6 mm. Los pacientes no deben tener patología sinusal detectada radiográficamente Inter Arch Space≥8 mm

Criterios de exclusión:

Los pacientes con enfermedades sistémicas que afectan las tasas de osteointegración de los fumadores pesados ​​(> 14 cigarrillos por día). Lesiones patológicas en el seno maxilar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de perforación Densah para la elevación del piso del seno maxilar
Diez pacientes con dientes posteriores maxilar faltantes y neumatización del seno maxilar en este estudio. El piso del seno maxilar se elevará utilizando Densah Drill a través de la guía quirúrgica con colocación de implantes simultáneos
Diez pacientes con neumatización maxilar sinusal se someterán a la elevación del piso sinusal utilizando la técnica de perforación densah con colocación de implantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CBCT para todos los pacientes
Periodo de tiempo: inmediato y después de 4 meses
Detectar la cantidad de elevación se medirá dibujando una línea tangencial contra la superficie del implante, justo por encima del piso del seno, se llevará una medida hasta el punto en que se verá el material del injerto que cubre la parte superior del ápice del implante, detecte la densidad del injerto de hueso
inmediato y después de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grado de dolor evaluado clínicamente para todos los pacientes
Periodo de tiempo: una semana
Uso de la escala analógica visual: 0 no representa dolor y 10 representa el nivel más alto de dolor
una semana
Curación de tejidos blandos evaluados clínicamente para todos los pacientes
Periodo de tiempo: una semana
presencia de dehiscencia y exposición del hueso o no
una semana
Infección evaluada clínicamente para todos los pacientes
Periodo de tiempo: una semana
presencia de signos de infección o no
una semana
Evaluación del sitio quirúrgico para edema
Periodo de tiempo: una semana
se realizará utilizando una guía horizontal y vertical con una cinta en cuatro puntos de referencia: trago, esquina externa de la boca, canto externo del ojo y ángulo de la mandíbula. La medida horizontal corresponde a la distancia entre la esquina exterior de la boca y el trago. La medida vertical corresponde a la distancia entre el canto exterior del ojo y el ángulo de la mandíbula. El porcentaje de hinchazón facial se obtendrá de la diferencia entre las mediciones realizadas en los períodos inmediatamente y postoperatorio, dividiendo el resultado por el valor obtenido en el período inmediatamente.
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Tanta U 1712

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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