- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06902454
Evaluación de la elevación del piso del seno crestal utilizando Densah Burs a través de la guía quirúrgica y la colocación de implantes simultáneos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el levantamiento de senos maxilares utilizando Densah Burs asistido a través de la guía quirúrgica para la instalación simultánea del implante en el maxilar posterior atrófico.
Materiales y métodos: Diez pacientes con dientes posteriores maxilar faltantes y neumatización del seno maxilar en este estudio. El piso del seno maxilar se elevará utilizando Densah Drill a través de la guía quirúrgica con colocación de implantes simultáneos Los pacientes serán recibidos, examinados clínica y radiológicamente, y se administrarán en el departamento de cirugía oral y maxilofacial, Facultad de Dentisterio, Universidad de Tanta.
Evaluación preoperatoria: todos los pacientes serán examinados clínica y radiográficamente utilizando una vista panorámica para evaluar la condición de las mandíbulas superiores e inferiores principalmente tejidos óseos y el escaneo de la CT del haz de cono (CBCT) para identificar la calidad y la cantidad (ancho, longitud) del hueso en el sitio quirúrgico, el diseño y la guía quirúrgica de fabricación.
Procedimiento quirúrgico: se realizará una incisión crestal y se elevará una aleta mucopoperióstica de espesor completo, se preparará una guía quirúrgica y se adaptará a la cresta, apoyada a los dientes vecinos. y el taladro Densah se utilizará de la misma manera por la fabricación, el injerto óseo se insertará en el sitio de osteotomía y el implante se insertará en este sitio y utilizan la escala ISQ Osstell para medir la estabilidad primaria del implante. El colgajo se suturará utilizando suturas Vicryl 3-0.
Postoperative evaluation: All patients will be followed up at the first week, one month and 4 months postoperatively both clinically if there is pain ,edema , inflamation and radiographically CBCT immediate and 4 months to Detect the amount of elevation will be measured by drawing a tangential line against the implant surface, just above the sinus floor, a measurement will be taken up to the point where the graft material will be seen covering the top of the implant apex ,Detect density of injerto de hueso
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cresta de hueso residual debajo del piso del seno ≥ 4 mm ≤6 mm. Los pacientes no deben tener patología sinusal detectada radiográficamente Inter Arch Space≥8 mm
Criterios de exclusión:
Los pacientes con enfermedades sistémicas que afectan las tasas de osteointegración de los fumadores pesados (> 14 cigarrillos por día). Lesiones patológicas en el seno maxilar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de perforación Densah para la elevación del piso del seno maxilar
Diez pacientes con dientes posteriores maxilar faltantes y neumatización del seno maxilar en este estudio.
El piso del seno maxilar se elevará utilizando Densah Drill a través de la guía quirúrgica con colocación de implantes simultáneos
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Diez pacientes con neumatización maxilar sinusal se someterán a la elevación del piso sinusal utilizando la técnica de perforación densah con colocación de implantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CBCT para todos los pacientes
Periodo de tiempo: inmediato y después de 4 meses
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Detectar la cantidad de elevación se medirá dibujando una línea tangencial contra la superficie del implante, justo por encima del piso del seno, se llevará una medida hasta el punto en que se verá el material del injerto que cubre la parte superior del ápice del implante, detecte la densidad del injerto de hueso
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inmediato y después de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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grado de dolor evaluado clínicamente para todos los pacientes
Periodo de tiempo: una semana
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Uso de la escala analógica visual: 0 no representa dolor y 10 representa el nivel más alto de dolor
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una semana
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Curación de tejidos blandos evaluados clínicamente para todos los pacientes
Periodo de tiempo: una semana
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presencia de dehiscencia y exposición del hueso o no
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una semana
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Infección evaluada clínicamente para todos los pacientes
Periodo de tiempo: una semana
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presencia de signos de infección o no
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una semana
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Evaluación del sitio quirúrgico para edema
Periodo de tiempo: una semana
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se realizará utilizando una guía horizontal y vertical con una cinta en cuatro puntos de referencia: trago, esquina externa de la boca, canto externo del ojo y ángulo de la mandíbula.
La medida horizontal corresponde a la distancia entre la esquina exterior de la boca y el trago.
La medida vertical corresponde a la distancia entre el canto exterior del ojo y el ángulo de la mandíbula.
El porcentaje de hinchazón facial se obtendrá de la diferencia entre las mediciones realizadas en los períodos inmediatamente y postoperatorio, dividiendo el resultado por el valor obtenido en el período inmediatamente.
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Tanta U 1712
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .