Оценка возвышения пола гребня с использованием Денсах Бурса с помощью хирургического гида и одновременного размещения имплантата
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Это исследование было направлено на оценку подъема верхнечелюстной пазухи с использованием Денсах, помогающих с помощью хирургического гида для одновременной установки имплантата в атрофической задней верхней челюсти.
Материалы и методы: десять пациентов с отсутствующими верхнечелюстными задними зубами и пневматизацией верхнечелюстной пазухи в этом исследовании. Пол верхнечелюстной пазухи будет повышен с использованием денсах -бури с помощью хирургического гида с одновременным размещением имплантатов. Пациенты будут получены, клинически и рентгенологически изучаются и управляются в отделе пероральной и челюстной хирургии, факультет стоматологии, Университет Танта.
Предоперационная оценка: все пациенты будут исследовать клинически и рентгенологически с использованием панорамного представления для оценки состояния верхних и нижних челюстей, в основном, костных тканей и сканирования CT CT (CBCT) для определения качества и количества (ширина, длина) кости в хирургическом месте, проектировании и изготовлении хирургического руководства.
Хирургическая процедура: будет сделан гребневой разрез, а мукопериостальный лоскут с полной толщиной будет поднят, будет подготовлен хирургический гид и адаптирован к гребне, поддерживаемую к соседним зубам. и дренсах будет использоваться в соответствии с производством, костный трансплантат будет вставлен в участке остеотомии, а имплантат будет вставлен на этом участке и с использованием шкалы Osstell ISQ для измерения первичной стабильности имплантата. Лоскут будет зашифрован с использованием швов 3-0 викрил.
Послеоперационная оценка: за все пациенты будут следить за первую неделю, через месяц и 4 месяца после операции, как клинически, если есть боль, отек, воспаление и рентгенологически немедленное CBCT и 4 месяца для обнаружения количества возвышения будут измерены путем вытягивания тангенциальной линии против поверхности имплантации, чуть выше пола синуса, измерение будет восприниматься до того, что гранфальное, нанесение на точечность. прохождение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Остаточный костный хребет ниже пола пазухи ≥ 4 мм ≤6 мм. Пациенты не должны иметь патологию пазухи, обнаруженная рентгенологически межшковым пространством ≥8 мм
Критерии исключения:
Пациенты с любыми системными заболеваниями, которые влияют на уровень остеоинтеграции тяжелых курильщиков (> 14 сигарет в день). Патологические поражения в верхнечелюстной пазух.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника тренировки Денсах для возвышения пола верхнечелюстной пазухи
Десять пациентов с отсутствующими верхнечелюстными задними зубами и пневматизацией пазухи с верхней частью верхней части
Пол верхнечелюстной пазухи будет повышаться с использованием денсах
|
Десять пациентов с пневматизацией верхнечелюстной синусовой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CBCT для всех пациентов
Временное ограничение: немедленно и через 4 месяца
|
Обнаружение количества возвышения будет измерено путем привлечения тангенциальной линии на поверхность имплантата, чуть выше пола пазухи, будет проведено измерение до точки, где будет замечен материал трансплантата, покрывающий вершину имплантата, обнаружить плотность костного трансплантата
|
немедленно и через 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли оценивается клинически для всех пациентов
Временное ограничение: Одна неделя
|
Использование визуальной аналоговой шкалы: 0 не представляет боли, а 10 представляет самый высокий уровень боли
|
Одна неделя
|
|
Заживление мягких тканей, клинически оцениваемое для всех пациентов
Временное ограничение: Одна неделя
|
присутствие раскрытия и воздействия кости или нет
|
Одна неделя
|
|
Инфекция клинически оценивается для всех пациентов
Временное ограничение: Одна неделя
|
присутствие признаков инфекции или нет
|
Одна неделя
|
|
Оценка хирургического сайта по отеку
Временное ограничение: Одна неделя
|
будет выполняться с использованием горизонтального и вертикального гида с лентой на четырех эталонных точках: Tragus, внешний угол рта, внешний кантус глаза и угол нижней челюсти.
Горизонтальная мера соответствует расстоянию между внешним углом рта и трагусом.
Вертикальная мера соответствует расстоянию между внешним кантусом глаза и углом нижней челюсти.
Процент набухания лица будет получен из разницы между измерениями, сделанными в непосредственные и послеоперационные периоды, разделяя результат на значение, полученное в непосредственный период.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Tanta U 1712
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .