Évaluation de l'élévation du plancher du sinus de la crête à l'aide de bourses de densah via un guide chirurgical et un placement d'implant simultané
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif: Cette étude visait à évaluer le levage de sinus maxillaire à l'aide de bourses densah aidées via un guide chirurgical pour l'installation d'implant simultanée dans le maxillaire postérieur atrophique.
Matériaux et méthodes: Dix patients avec des dents postérieures maxillaires manquantes et une pneumatisation des sinus maxillaires dans cette étude. Le plancher du sinus maxillaire sera élevé en utilisant une forage de densah via un guide chirurgical avec un placement d'implant simultané Les patients seront reçus, cliniquement et radiologiquement examinés et gérés au service de chirurgie orale et maxillo-faciale, Faculté de dentisterie, Université de Tanta.
Évaluation préopératoire: Tous les patients seront examinés cliniquement et radiographiquement à l'aide de la vue panoramique pour évaluer l'état des mâchoires supérieures et inférieures principalement des tissus osseux et un scanner de faisceau de cône (CBCT) pour identifier la qualité et la quantité (largeur, longueur) de l'os au site chirurgical, de la conception et de la fabrication du guide chirurgical.
Procédure chirurgicale :, Une incision crches sera pratiquée et un volet mucopériosté complet sera élevé, le guide chirurgical sera préparé et adapté à la crête, soutenue aux dents voisines. Et l'exercice Densah sera utilisé comme la même manière par fabrication, la greffe osseuse sera insérée sur le site d'ostéotomie et l'implant sera inséré sur ce site et en utilisant l'échelle ISQ OSStell pour mesurer la stabilité primaire de l'implant. Le lambeau sera suturé à l'aide de sutures 3-0 vicryl.
Évaluation postopératoire: Tous les patients seront suivis à la première semaine, un mois et 4 mois postopératoire à la fois cliniquement s'il y a de la douleur, de l'œdème, de l'inflammation et du CBCT radio densité de la greffe osseuse
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Ridge osseuse résiduelle sous le plancher du sinus ≥ 4 mm ≤6 mm. Les patients ne devraient pas avoir de pathologie sinusale détectée radiographiquement entre l'espace arc ≥ 8 mm
Critères d'exclusion:
Les patients atteints de maladies systémiques qui affectent les taux d'ostéointégration des fumeurs lourds (> 14 cigarettes par jour). Lésions pathologiques dans le sinus maxillaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de forage Densah pour l'élévation du sol du sinus maxillaire
Dix patients avec des dents postérieures maxillaires manquantes et une pneumatisation des sinus maxillaires dans cette étude.
Le plancher du sinus maxillaire sera élevé à l'aide de Densah Drill via un guide chirurgical avec un placement d'implant simultané
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Dix patients atteints de pneumatisation des sinus maxillaires subiront une élévation du sol du sinus en utilisant une technique de forage de densah avec placement d'implant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CBCT pour tous les patients
Délai: immédiat et après 4 mois
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Détecter la quantité d'élévation sera mesurée en dessinant une ligne tangentielle contre la surface de l'implant, juste au-dessus du plancher sinusal, une mesure sera prise au point où le matériau de greffe sera vu couvrant le haut de l'apex de l'implant, détecter la densité de la greffe osseuse
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immédiat et après 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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degré de douleur évalué cliniquement pour tous les patients
Délai: d'une semaine
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L'utilisation d'échelle visuelle analogique: 0 ne représente aucune douleur et 10 représente le plus haut niveau de douleur
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d'une semaine
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La cicatrisation des tissus mous évaluée cliniquement pour tous les patients
Délai: d'une semaine
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présence de déhiscence et d'exposition des os ou non
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d'une semaine
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L'infection a évalué cliniquement pour tous les patients
Délai: d'une semaine
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présence de signes d'infection ou non
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d'une semaine
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Évaluation du site chirurgical pour œdème
Délai: d'une semaine
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sera effectué à l'aide d'un guide horizontal et vertical avec une bande sur quatre points de référence: tragus, coin extérieur de la bouche, canthus extérieur de l'œil et de l'angle de la mandibule.
La mesure horizontale correspond à la distance entre le coin externe de la bouche et le tragus.
La mesure verticale correspond à la distance entre le canthus extérieur de l'œil et l'angle de la mandibule.
Le pourcentage de gonflement facial sera obtenu à partir de la différence entre les mesures effectuées dans les périodes immédiatement et postopératoires, divisant le résultat par la valeur obtenue dans la période immédiatement.
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d'une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa El Mostafa, faculty of dentistry Tanta university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Tanta U 1712
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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