장내 미생물 총 및 위장 기능에 대한 심각한 삼엽 역류 교정의 영향 (Tri-GuM)
Tricuspid 역류 (TR)는 예후가 좋지 않아 심장 공동체 내에서 점점 더 많은 관심을 끌고 있습니다.
TR은 전진 심장 출력 감소 및 상류에서 혈관 내 압력 증가를 유발하여 말초 부종, 복수, 간 정체 및 신부전을 유발합니다.
미생물 총은 또한 관심이 높아지고 있으며 미생물 총의 변화는 이미 심혈관 질환과 관련이 있습니다.
그러나 장내 미생물 총에 대한 TR의 혈역학 적 영향의 영향은 여전히 알려져 있지 않다.
TR의 영향을받는 환자는 종종 복부 팽창과 식욕 부진을 불평합니다. 우리는 정맥 혼잡이 증가함에 따라 TR이 미생물 총에서 변형하여 장 기능 장애를 유발할 수 있고 TR 보정이 역전 변화를 유발할 수 있다고 가정합니다.
이 연구는 심한 TR으로 인해 San Raffaele Hospital의 Valve Center에서 트랜스 카테터 Tricuspid 가장자리 대지 수리 (T-Teer)로 치료받은 환자를 등록 할 것입니다.
T-teer 이전의 표준 치료 외에, 모든 환자에 대해 2 개의 추가 혈액 샘플, 1 개의 소변 및 1 개의 대변 샘플이 수집됩니다.
시술 후 3 개월 후, 모든 환자는 밸브 센터 외래 환자 클리닉에서 치료 표준으로 다시 평가됩니다. 이 단계에서 모든 환자의 경우 2 개의 혈액 샘플, 1 개의 소변 및 1 개의 대변 샘플이 연구 목적으로 다시 수집됩니다. 절차로부터 3 개월 후 환자의 미생물 대사 산물은 잔류 TR의 정도에 따라 기준선에있는 것과 비교 될 것이다.
미생물 총 결과의 재현성을 평가하고 단일 환자 내에서 미생물 군집 조성의 본질적인 단기 변동을 탐구하기 위해, 30 명의 환자의 하위 그룹은 기준선 및 추적 관찰에서 10 일 내에 측정 (2 혈액, 소변 1 개 및 1 회)을 반복하는 낮은 중재 보좌를 겪게됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clinical Trial Coordinator
- 전화번호: +39 0226435316
- 이메일: schiavi.davide@hsr.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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연락하다:
- Clinical Trial Coordinator
- 전화번호: +390226435316
- 이메일: schiavi.davide@hsr.it
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연락하다:
- Francesco Maisano, Professor
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연락하다:
- Silvio Danese, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 사전 동의 양식에 서명 할 수있는 성인 환자는 T-TEER로 TR ≥ 심한 치료로 OSR Heart Valve Center에 입원했습니다.
제외 기준 :
- 수반 ≥ 심한 MR. 이러한 환자는 M-TEER로 치료할 수 있고 3 개월 후에 재평가 될 수 있습니다. TR이 심각하고 MR이 중간 정도 인 경우 환자가 등록 될 수 있습니다.
- 외과 후보자
- 최근 <6 개월 심장 관상 동맥 또는 구조적 절차
- 개입이 필요한 CAD
- 다른 판막 질환> 보통
- 트랜스 카테터 트리커스 피드 교체로 치료
- 18 세 <18 세
- 사전 동의서에 서명 할 수 없거나 의지가 없습니다
- 신장 투석
- 급성 감염
- 염증성 장 질환
- 위장병
- 이전 위장 수술
- 활동적인 암
- 활성자가 면역 또는 염증성 질환
- 한 달 이내에 항생제 또는 프로바이오틱스로 치료합니다
- 비상 절차
- 연구 결과를 혼동 할 수있는 중재 연구에 등록한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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T-teer
사전 동의서에 서명 할 수있는 성인 환자, T-TEER로 치료받을 TR ≥ 심각한
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 총 변화
기간: 3 개월
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중증 TR에 의해 영향을받는 환자의 미생물 총 대사 산물 생산 및 트랜스 카테터 TR 교정 후의 변화는 잔류 TR 그룹에 따르면 미생물 총 대사 산물의 C 차별적 풍부로 기준선과 비교하여 3 개월에서 측정 될 것이다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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