심혈관 위험을 흉통 통증으로 응급실에 제시하는 환자들에게 공동 생산 접근법을 전달하기위한 간단한 개입을 개발합니다. 2 단계. (ACTION 2)
가슴 통증이있는 응급실에 와서 심장 마비가 발생하지 않은 일부 환자는 미래에 심장 마비가 발생할 위험이 높아집니다. 우리는 혈액 검사 (트로포 닌)를 복용하여 심장의 손상을 바라 보면서 이것을 알고 있습니다.
이 환자들은 종종 심장병의 위험에 대한 정보가없는 병원에서 집으로 보내집니다. 환자 설문 조사에 따르면 응급실 환자는 심장병에 대한 자세한 정보를 받고 자합니다.
이 연구에서 우리는 심혈관 질환의 위험이 증가한 환자에게 트로포 닌 가치를 제공 할 것입니다. 우리는이 정보를 심혈관 간단한 개입 내에서 전달할 것입니다.이 정보는 환자의 건강에 대한 짧은 대화입니다. 이전 연구에서 우리는 환자들과의 인터뷰를 수행하여 결과를 전달 해야하는 방법과 심혈관 간단한 개입에서 어떤 정보를 받고 싶은지 알아 냈습니다. 또한 환자 에게이 정보를 제공하는 가장 좋은 방법을 요청했습니다. 이 연구의 목적은 새로운 심혈관 간단한 개입이 환자의 위험을 이해하는 데 도움이되는지, 그리고 그들이 건강을 변화 시킬지 여부를 결정하기 위해 그것을 위해 그것을 위해 그것을 위해 그것을하기 위해 그것을하기 위해 그것을하기 위해 그것을하기위한 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- 모병
- NHS Lothian
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연락하다:
- Stacey Schulberg
- 전화번호: 0131 242 6431
- 이메일: stacey.schulberg@ed.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- i) 급성 관상 동맥 증후군을 암시하는 증상이있는 응급실에 제시하는 환자 ii) 5 ng/L과 성별 99 센티니 사이의 최대 고감도 심장 트로포 닌 I.
iii) 스코틀랜드에 거주하고 18 세 이상의 성인이 있습니다. v) 심혈관 질환 VI의 병력이없는 성인이 적어도 1 개 수정 가능한 심혈관 위험 인자 : 현재 흡연자, 고혈압 (140/90 MMHG), 고 콜레스테로 롤라 혈증 (> 6.0 MMOL/L), 과체중 및 비판 (BMI/25), HyperglyeMia Or). mellitus.
vii) 사전 동의를 제공 할 수있는 환자
제외 기준 :
- I) 지수 프리젠 테이션 중 급성 관상 동맥 증후군 진단 환자 ii) 정보를 제공하지 않는 환자 III) 영어를 구사하지 못하는 환자 IV) 심혈관 간단한 중재를 받기 위해 외래 환자로 병원에 참석할 수없는 환자 v) CECRONICURE STRINGITIONS를 받거나 계획된 중재 VI 환자 VI를 가진 환자)를받은 환자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
일반적인 임상 치료에 배정 된 환자
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실험적: 간섭
환자는 외래 환자 부서로 돌아와 심혈관 간단한 개입을받습니다.
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환자는 간단한 개입으로 무작위로 배정되어 고감도 심장 트로포닌 값 및 심혈관 위험에 대한 정보를 얻을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 건강
기간: 90 일
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심혈관 건강은 미국 심장 협회의 필수 심혈관 건강 측정 (Lloyd-Jones, 2022)을 기반으로 한 라이프 스타일 설문지를 사용하여 측정 될 것입니다.
Life 's Essential 8의 구성 요소에는 (식이, 신체 활동, 니코틴 노출, 체질량 지수, 수면, 혈압, 혈당 및 혈액 콜레스테롤)가 포함됩니다.
각 구성 요소의 점수는 0-100 (표 1)을 가지며 (표 1), 심혈관 건강의 복합 점수는 8 개의 구성 요소의 평균입니다.
점수 높은 점수는 더 나은 심혈관 건강을 나타냅니다.
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90 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높은 감도 심장 트로포닌 농도
기간: 90 일
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고감도 심장 트로포 닌 I는 2 차 목표를 위해 기준선과 90 일 사이의 절대 값과 변화로 평가됩니다.
추가 탐색 분석은 다른 고감도 심장 트로포 닌 분석 및 측정을 평가합니다.
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90 일
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심혈관 건강을 향상시키기위한 변화를위한 동기 부여 준비
기간: 90 일
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환자의 동기는 "준비 통치자"선형 숫자 척도 (0-10)를 사용하여 평가됩니다.
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90 일
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생명의 필수 8 심혈관 건강 점수의 각 구성 요소 내 점수 차이
기간: 90 일
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심혈관 건강은 미국 심장 협회의 필수 심혈관 건강 측정 (Lloyd-Jones, 2022)을 기반으로 한 라이프 스타일 설문지를 사용하여 측정 될 것입니다.
Life 's Essential 8의 구성 요소에는 (식이, 신체 활동, 니코틴 노출, 체질량 지수, 수면, 혈압, 혈당 및 혈액 콜레스테롤)가 포함됩니다.
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90 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 약물 부착
기간: 90 일
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약물 사용 및 준수는 약물 준수보고 척도 (MARS-5)를 사용하여 평가 될 것이다 (Horne 1999).
참가자들은 5 개의 다른 준수 행동을 5 점 척도로 평가합니다.
점수는 총 점수를 제공하기 위해 결합되며, 더 높은 점수는 약물에 대한 더 높은 수준의보고 된 준수를 나타냅니다.
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90 일
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스크리닝 로그에서 모집 된 참가자의 비율
기간: 90 일
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후속 조치로 잃어버린 환자는 검사를 통해 참가자의 경로를 자세히 설명 할 시험 컨소시엄 다이어그램에서 평가 될 것입니다.
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90 일
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기준선 및 후속 조치에서 누락 된 데이터의 수량
기간: 90 일
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누락 데이터의 비율은 사례 보고서 양식에서 평가됩니다.
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90 일
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불안 및/또는 우울증의 존재 또는 증가
기간: 90 일
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불안과 우울증은 병원과 불안 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 평가 될 것입니다 (Zigmond and Snaith 1983).
HADS는 0에서 3으로 점수를 매길 수있는 14 개의 질문으로 구성됩니다. 불안과 우울증은 각 카테고리에 대해 최대 21 점으로 별도로 점수를 매 깁니다.
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90 일
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심혈관 간단한 개입에 대한 환자의 수용 가능성과 견해
기간: 120 일
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환자와의 질적 인터뷰를 통해 탐구 될 것입니다
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120 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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