Desarrollar una breve intervención para comunicar el riesgo cardiovascular a los pacientes que se presentan en el departamento de emergencias con dolor en el pecho: un enfoque de coproducción. Fase 2. (ACTION 2)
Algunos pacientes que vienen al departamento de emergencias con dolor en el pecho y no han tenido un ataque cardíaco, tienen un mayor riesgo de tener un ataque cardíaco en el futuro. Sabemos esto haciendo un análisis de sangre (troponina) que mira el daño a su corazón.
Estos pacientes a menudo son enviados a casa desde el hospital sin información sobre su riesgo de enfermedad cardíaca. Una encuesta de pacientes reveló que los pacientes en el departamento de emergencias desean recibir más información sobre enfermedades cardíacas.
En este estudio proporcionaremos a los pacientes que tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular con su valor de troponina. Entregaremos esta información dentro de una intervención breve cardiovascular, que es una breve conversación con un paciente sobre su salud. En un estudio anterior, realizamos algunas entrevistas con los pacientes para descubrir cómo debemos entregar sus resultados y qué información les gustaría recibir en una intervención breve cardiovascular. También les preguntamos la mejor manera de proporcionar a los pacientes esta información. El objetivo de esta parte del estudio es determinar si la nueva intervención breve cardiovascular ayuda a los pacientes a comprender su riesgo y si resulta en que realicen cambios en su salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido
- Reclutamiento
- NHS Lothian
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Contacto:
- Stacey Schulberg
- Número de teléfono: 0131 242 6431
- Correo electrónico: stacey.schulberg@ed.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- i) Pacientes que presentan al departamento de emergencias con síntomas sugestivos de síndrome coronario agudo II) Una troponina cardíaca I de alta sensibilidad I de alta sensibilidad I entre 5 ng/L y el 99 céntrico específico del sexo.
iii) reside en Escocia y tiene un número de chi IV) adultos de 18 años y más de V) Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular vi) al menos 1 factor de riesgo cardiovascular modificable: fumador actual, hipertensión (140/90 mmhg), hipercolesterolaemia (> 6.0 mmol/L), sobrepeso y obesidad (bmi> 25), hypergetaemia (> 6.0 mmol/L), sobrepeso y obesidad (bmi> 25), hypergetaemia (hypergetaemia o Diafybethis.aflycetasa Mellitus.
vii) pacientes que pueden proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- i) pacientes con un diagnóstico de síndrome coronario agudo durante la presentación del índice ii) Pacientes que no pueden dar el consentimiento informado iii) pacientes que no hablan inglés IV) pacientes que no pueden asistir al hospital como ambulation para recibir la intervención cardiovascular breve v) Pacientes con enfermedades cardiovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención estándar
Pacientes asignados a la atención clínica habitual
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Experimental: Intervención
Los pacientes volverán al departamento de pacientes ambulatorios para recibir una intervención breve cardiovascular
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Los pacientes serán asignados al azar a una breve intervención en la que se les informará sobre su valor de troponina cardíaca de alta sensibilidad y riesgo cardiovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud cardiovascular
Periodo de tiempo: 90 días
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La salud cardiovascular se medirá utilizando un cuestionario de estilo de vida basado en la medida de salud cardiovascular de la vida de la American Heart Association (Lloyd-Jones, 2022).
Los componentes del 8 esencial de la vida incluyen (dieta, actividad física, exposición a la nicotina, índice de masa corporal, sueño, presión arterial, glucosa en sangre y colesterol en sangre).
Cada componente tiene una métrica de puntuación de 0-100 (Tabla 1) con una puntuación compuesta de salud cardiovascular que es el promedio de los 8 componentes.
Un puntaje más alto representa una mejor salud cardiovascular.
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90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de troponina cardíaca de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 90 días
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Troponina cardíaca de alta sensibilidad I se evaluará como un valor absoluto y cambiará entre líneas de base y 90 días para el objetivo secundario.
Los análisis exploratorios adicionales evaluarán otros ensayos y medidas de troponina cardíaca de alta sensibilidad.
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90 días
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Preparación motivacional para hacer cambios para mejorar su salud cardiovascular
Periodo de tiempo: 90 días
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La motivación del paciente se evaluará utilizando una escala numérica lineal de "regla de preparación" (0-10)
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90 días
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La diferencia en los puntajes dentro de cada componente del puntaje de salud cardiovascular de 8 esencial de la vida
Periodo de tiempo: 90 días
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La salud cardiovascular se medirá utilizando un cuestionario de estilo de vida basado en la medida de salud cardiovascular de la vida de la American Heart Association (Lloyd-Jones, 2022).
Los componentes del 8 esencial de la vida incluyen (dieta, actividad física, exposición a la nicotina, índice de masa corporal, sueño, presión arterial, glucosa en sangre y colesterol en sangre).
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90 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación cardíaca
Periodo de tiempo: 90 días
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El uso y la adherencia de los medicamentos se evaluarán utilizando la Escala de informes de adherencia a la medicación (Mars-5) (Horne 1999).
Los participantes calificarán 5 comportamientos de adherencia diferentes en una escala de cinco puntos.
Los puntajes se combinan para proporcionar una puntuación total, con los puntajes más altos que indican un mayor nivel de adherencia informada a la medicación.
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90 días
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Proporción de participantes reclutados del registro de detección
Periodo de tiempo: 90 días
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Las tasas de reclutamiento y los pacientes perdidos para el seguimiento se evaluarán a partir del diagrama de consorte de prueba que detallará la vía de los participantes a través del estudio.
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90 días
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La cantidad de datos faltantes al inicio y seguimiento
Periodo de tiempo: 90 días
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La proporción de datos faltantes se evaluará a partir de los formularios del informe del caso.
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90 días
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La presencia o aumento de la ansiedad y/o depresión
Periodo de tiempo: 90 días
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La ansiedad y la depresión se evaluarán utilizando el hospital y la escala de depresión de ansiedad (HADS) (Zigmond y Snaith 1983).
El HADS consta de 14 preguntas que se pueden obtener de 0 a 3. La ansiedad y la depresión se obtienen por separado con un puntaje máximo de 21 para cada categoría.
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90 días
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La aceptabilidad y las opiniones del paciente de la intervención breve cardiovascular
Periodo de tiempo: 120 días
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será explorado a través de entrevistas cualitativas con pacientes
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120 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC25029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .