Lyhyen intervention kehittäminen sydän- ja verisuoniriskien välittämiseksi potilaille, jotka esiintyvät päivystysosastolle rintakipulla: yhteistuotantolähestymistapa. Vaihe 2. (ACTION 2)
Joillakin potilailla, jotka tulevat hätäosastolle rintakipulla ja joilla ei ole sydänkohtausta, on lisääntynyt riski sydänkohtauksen vuoksi tulevaisuudessa. Tiedämme tämän tekemällä verikokeen (troponiini), jossa tarkastellaan heidän sydämensä vaurioita.
Nämä potilaat lähetetään usein kotiin sairaalasta ilman tietoa heidän sydänsairauksien riskistä. Potilaskysely paljasti, että päivystysosaston potilaat haluaisivat saada lisätietoja sydänsairauksista.
Tässä tutkimuksessa tarjoamme potilaita, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski troponiiniarvolla. Toimitamme nämä tiedot kardiovaskulaarisessa lyhyessä interventiossa, joka on lyhyt keskustelu potilaan kanssa heidän terveydestään. Edellisessä tutkimuksessa suoritimme joitain haastatteluja potilaiden kanssa selvittääksemme, kuinka meidän tulisi toimittaa tuloksensa ja mitä tietoja he haluaisivat saada sydän- ja verisuonitautien lyhyessä interventiossa. Kysyimme heiltä myös parasta tapaa tarjota potilaille nämä tiedot. Tämän tutkimuksen osan tavoitteena on selvittää, auttaako uusi sydän- ja verisuonitautien lyhyt interventio ymmärtämään heidän riskinsä, ja onko se muutoksia terveyteensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- NHS Lothian
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacey Schulberg
- Puhelinnumero: 0131 242 6431
- Sähköposti: stacey.schulberg@ed.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i) Potilaat, jotka esittelevät päivystysosastolle oireita, jotka viittaavat akuuttiin sepelvaltimo-oireyhtymään II) maksimaalinen korkea herkkyys sydämen troponiini I välillä 5 ng/l ja sukupuolispesifinen 99. sentti.
iii) sijaitsee Skotlannissa ja sillä on CHI -luku IV) 18 -vuotiaat ja yli v) aikuiset V) ei ole sydän- ja verisuonitautien historiaa vi) vähintään yksi modifioitavissa oleva sydän- ja verisuoniriskitekijä: nykyinen tupakoitsija, verenpainetauti (140/90 mmHg), hyperkolesterolaemia (> 6,0 mmol/l), ylipainoinen ja obesiteetti (BMI> 25). mellitus.
vii) potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- i) Potilaat, joilla on diagnoosi akuutista sepelvaltimo -oireyhtymästä indeksiesityksen aikana II) potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta iii) potilaita, jotka eivät puhu englantia IV) potilaita, jotka eivät pysty osallistumaan sairaalaan avohoidona saadakseen sydän- ja verisuonitautien lyhyt interventio v) potilailla, joilla on meneillään olevia tai suunnitellut sydän- ja verisuonitautit tai interventiot VI) Potilaat, joilla on krooninen munuaisairaus ja egfr.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoito
Potilaat, jotka on annettu tavanomaiseen kliiniseen hoitoon
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaat palaavat avohoidon osastoon saadakseen sydän-
|
Potilaat satunnaistetaan lyhyeen interventioon, jossa heille ilmoitetaan heidän suuren herkkyyden sydämen troponiiniarvosta ja sydän- ja verisuoniriskistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen terveys
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sydän- ja verisuoniterveys mitataan käyttämällä elämäntapakyselyä, joka perustuu American Heart Associationin elämän välttämättömään 8-mitta- ja verisuoniterveyteen (Lloyd-Jones, 2022).
Elämän välttämättömien 8 komponentit sisältävät (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, nikotiinialtistus, kehon massaindeksi, uni, verenpaine, verensokeri ja veren kolesteroli).
Jokaisen komponentin pisteytysmittari on 0-100 (taulukko 1), jonka sydän- ja verisuoniterveyden yhdistelmäpiste on kaikkien 8 komponentin keskiarvo.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa sydän- ja verisuoniterveyttä.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkea herkkyys sydämen troponiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Korkeasti herkkyys sydämen troponiini I arvioidaan absoluuttisena arvona ja muutoksena toissijaisen tavoitteen 90 päivän välillä.
Lisätutkimusanalyyseissä arvioidaan muita korkean herkkyyden sydämen troponiinimäärityksiä ja mittoja.
|
90 päivää
|
|
Motivaatiovalmius tehdä muutoksia heidän sydän- ja verisuoniterveytensä parantamiseksi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Potilaan motivaatio arvioidaan käyttämällä "valmiushallinta" lineaarista numeerista asteikkoa (0-10)
|
90 päivää
|
|
Pisteiden ero kunkin elämän välttämättömän 8 sydän-
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sydän- ja verisuoniterveys mitataan käyttämällä elämäntapakyselyä, joka perustuu American Heart Associationin elämän välttämättömään 8-mitta- ja verisuoniterveyteen (Lloyd-Jones, 2022).
Elämän välttämättömien 8 komponentit sisältävät (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, nikotiinialtistus, kehon massaindeksi, uni, verenpaine, verensokeri ja veren kolesteroli).
|
90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Lääkityksen käyttö ja tarttuminen arvioidaan käyttämällä lääkityksen tarttumisen raportointiasteikkoa (Mars-5) (Horne 1999).
Osallistujat arvioivat 5 erilaista tarttumiskäyttäytymistä viiden pisteen asteikolla.
Pisteet yhdistetään kokonaispistemäärän aikaansaamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ilmoitetun lääkityksen tarttumisen.
|
90 päivää
|
|
Seulonta lokista rekrytoitujen osallistujien osuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Rekrytointiasteet ja seurannan menettämät potilaat arvioidaan tutkimuksen konsortiokaaviosta, joka kuvaa yksityiskohtaisesti osallistujien reittiä tutkimuksessa.
|
90 päivää
|
|
Puuttuvien tietojen määrä lähtötilanteessa ja seuranta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Puuttuvien tietojen osuus arvioidaan tapausraporttilomakkeista.
|
90 päivää
|
|
Ahdistuksen ja/tai masennuksen läsnäolo tai lisääntyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ahdistuneisuus ja masennus arvioidaan sairaalan ja ahdistuksen masennuksen asteikolla (HADS) (Zigmond ja Snaith 1983).
HADS koostuu 14 kysymyksestä, jotka voidaan pisteyttää 0: sta 3: een. Ahdistus ja masennus pisteytetään erikseen enimmäispisteellä 21 jokaiselle luokalle.
|
90 päivää
|
|
Potilaan hyväksyttävyys ja näkemykset sydän-
Aikaikkuna: 120 päivää
|
tutkitaan potilaiden laadullisilla haastatteluilla
|
120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC25029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .