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Entwicklung einer kurzen Intervention zur Kommunikation des kardiovaskulären Risikos an Patienten, die der Notaufnahme mit Brustschmerzen präsentieren: einen Koproduktionsansatz. Phase 2. (ACTION 2)

2. Juni 2026 aktualisiert von: University of Edinburgh

Einige Patienten, die mit Schmerzen in der Notaufnahme in die Notaufnahme kommen und keinen Herzinfarkt hatten, haben ein erhöhtes Risiko, in Zukunft einen Herzinfarkt zu haben. Wir wissen dies, indem wir einen Bluttest (Troponin) durchführen, der die Beschädigung ihres Herzens untersucht.

Diese Patienten werden häufig aus dem Krankenhaus nach Hause geschickt, ohne Informationen über ihr Risiko für Herzerkrankungen. Eine Patientenumfrage ergab, dass Patienten in der Notaufnahme weitere Informationen über Herzerkrankungen erhalten möchten.

In dieser Studie werden wir Patienten mit einem erhöhten Risiko für Herz -Kreislauf -Erkrankungen mit ihrem Troponinwert ausgesetzt. Wir werden diese Informationen innerhalb einer kardiovaskulären kurzen Intervention liefern, die ein kurzes Gespräch mit einem Patienten über ihre Gesundheit ist. In einer früheren Studie haben wir einige Interviews mit Patienten durchgeführt, um herauszufinden, wie wir ihre Ergebnisse liefern sollten und welche Informationen sie bei einer kardiovaskulären kurzen Intervention erhalten möchten. Wir haben ihnen auch nach dem besten Weg gefragt, um Patienten diese Informationen zu liefern. Das Ziel dieses Teils der Studie, um festzustellen, ob die neue kardiovaskuläre kurze Intervention den Patienten hilft, ihr Risiko zu verstehen, und ob sie dazu führen, dass sie ihre Gesundheit verändert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • i) Patienten, die sich der Notaufnahme mit Symptomen vorstellen, die auf ein akutes Koronarsyndrom II deuten, ein maximales kardiakressitives kardiokales Iroponin I zwischen 5 ng/l und das geschlechtsspezifische 99. Zentil.

iii) wohnt in Schottland und hat eine Chi -Zahl iv) Erwachsene im Alter von 18 Jahren und über V) Keine Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen VI) mindestens 1 modifizierbares kardiovaskuläres Risikofaktor: Aktueller Raucher, Hypertonie (140/90 mmHg), Hypercholesterin (> 6,0 mmol/l), Überwachung und Overtive (BMI. Diabetes mellitus.

vii) Patienten, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • i) Patienten mit einer Diagnose eines akuten Koronarsyndroms während der Indexpräsentation II) Patienten, die keine Einverständniserklärung geben können iii) Patienten, die keine Englisch sprechen iv) Patienten, die nicht in der Lage sind, als ambulante Einverständniserschaftskrankheiten zu besuchen, um die kardiovaskulären Briefintervention V) Patienten mit laufenden oder geplanten kardiovaskulären Investitionen oder Interventionen zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Patienten, die der üblichen klinischen Versorgung zugewiesen sind
Experimental: Intervention
Die Patienten kehren in die ambulante Abteilung zurück, um eine kardiovaskuläre kurze Intervention zu erhalten
Verhalten: Mit entworfener kardiovaskulärer kurzer Eingriff
Die Patienten werden zu einer kurzen Intervention randomisiert, bei der sie über ihren hochempfindlichen Herz Troponin-Wert und ihr Herz-Kreislauf-Risiko informiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz -Kreislauf -Gesundheit
Zeitfenster: 90 Tage
Die kardiovaskuläre Gesundheit wird anhand eines Lifestyle-Fragebogens gemessen, der auf dem wesentlichen 8-Maß für die kardiovaskuläre Gesundheit des American Heart Association (Lloyd-Jones, 2022) basiert. Zu den Bestandteilen der wesentlichen 8 Lebensdauer des Lebens gehören (Diät, körperliche Aktivität, Nikotinexposition, Körpermassenindex, Schlaf, Blutdruck, Blutzucker und Blutcholesterin). Jede Komponente hat eine Bewertungsmetrik von 0-100 (Tabelle 1), wobei ein zusammengesetzter Punktzahl der kardiovaskulären Gesundheit der Durchschnitt aller 8 Komponenten ist. Eine höhere Punktzahl ist eine bessere kardiovaskuläre Gesundheit.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hohe Empfindlichkeit kardiale Troponinkonzentrationen
Zeitfenster: 90 Tage
Hochempfindlicher Herz Troponin Ich werde als absoluter Wert und Veränderung zwischen den Baselines und 90 Tagen für das sekundäre Ziel bewertet. Weitere explorative Analysen werden andere hochempfindliche Herz-Troponin-Assays und -Messungen bewerten.
90 Tage
Motivationsbereitschaft, Änderungen vorzunehmen, um ihre Herz -Kreislauf -Gesundheit zu verbessern
Zeitfenster: 90 Tage
Die Motivation des Patienten wird anhand einer linearen numerischen Skala "Bereitschaftsherrscher" bewertet (0-10)
90 Tage
Der Unterschied in den Bewertungen innerhalb jeder Komponente des wesentlichen 8 kardiovaskulären Gesundheitswerts des Lebens des Lebens des Lebens
Zeitfenster: 90 Tage
Die kardiovaskuläre Gesundheit wird anhand eines Lifestyle-Fragebogens gemessen, der auf dem wesentlichen 8-Maß für die kardiovaskuläre Gesundheit des American Heart Association (Lloyd-Jones, 2022) basiert. Zu den Bestandteilen der wesentlichen 8 Lebensdauer des Lebens gehören (Diät, körperliche Aktivität, Nikotinexposition, Körpermassenindex, Schlaf, Blutdruck, Blutzucker und Blutcholesterin).
90 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Herzmedikamenten
Zeitfenster: 90 Tage
Die Verwendung und Einhaltung von Medikamenten werden unter Verwendung der Berichterstattungskala für die Berichterstattung über Medikamente (Mars-5) (Horne 1999) bewertet. Die Teilnehmer bewerten 5 verschiedene Adhärenzverhalten auf einer Fünf-Punkte-Skala. Die Bewertungen werden kombiniert, um eine Gesamtpunktzahl bereitzustellen, wobei die höheren Punktzahlen auf ein höheres Maß an gemeldeter Einhaltung von Medikamenten hinweisen.
90 Tage
Anteil der Teilnehmer, die aus dem Screening -Protokoll rekrutiert wurden
Zeitfenster: 90 Tage
Die Rekrutierungsquoten und Patienten, die gegen Follow -up verloren haben, werden aus dem Versuchskonsort -Diagramm bewertet, das den Weg der Teilnehmer durch die Studie beschreibt.
90 Tage
Die Menge fehlender Daten zu Studienbeginn und Nachverfolgung
Zeitfenster: 90 Tage
Der Anteil fehlender Daten wird aus den Fallberichtsformularen bewertet.
90 Tage
Das Vorhandensein oder Zunahme von Angstzuständen und/oder Depressionen
Zeitfenster: 90 Tage
Angst und Depressionen werden mithilfe der Skala des Krankenhauses und der Angst Depression (HADS) bewertet (Zigmond und Snaith 1983). Die Hads besteht aus 14 Fragen, die von 0 bis 3. Angst und Depressionen mit einer maximalen Punktzahl von 21 für jede Kategorie getrennt bewertet werden können.
90 Tage
Akzeptanz und Ansichten des Patienten über die kardiovaskuläre Kurzintervention
Zeitfenster: 120 Tage
wird durch qualitative Interviews mit Patienten untersucht
120 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC25029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung des Primärpapiers wird ein nicht identifizierter individueller Teilnehmerdatensatz für Datenaustauschzwecke zur Verfügung gestellt, vorbehaltlich der erforderlichen Governance -Genehmigungen. Der Zugriff auf den nicht identifizierten Datensatz unterliegt einem kontrollierten Zugriffsmodell.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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