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섬유 근육통에서 감각 자극에 대한 뇌 반응의 습관

2025년 8월 11일 업데이트: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

섬유 근육통 환자의 뇌 반응 및 복과 감각 자극에 대한 습관 분석

이 관찰 연구의 목표는 섬유 근육통 환자의 사건 관련 잠재력과 습관을 평가하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

  • 섬유 근육통 환자와 건강한 대조군 사이의 감각 반응에 측정 가능한 차이가 있습니까?
  • 이러한 조치가 과민증에 대한 주장을 뒷받침하는 증거를 제공 할 수 있습니까?

참가자 :

-20 번의 실험 블록에서 무작위 감각 자극 (청각, 시각적, 체세포 감각, 시청각, 청각-소화상, 시각적 소화 감각 및 청각-시각-소화상 감각을받습니다.

연구 개요

상세 설명

섬유 근육통은 주로 광범위한 근골격계 통증으로 특징 지어지는 장애입니다. 그것은 종종 피로, 불면증,인지 적 어려움 등과 같은 증상을 동반합니다. 만성 통증 외에도 환자는 종종 통각 수용성 및 비 통각 수용성, 감각 자극에 대한 과민증을보고합니다. 심리 물리학 및 전기 생리 학적 시험을 이용한 연구는 섬유 근육통 환자에서 변경된 감각 처리를 발견했다 (Lim et al., 2016; McDermid et al., 1996; Staud et al., 2021).

이벤트 관련 잠재력 (ERP)에 중점을 둔 연구는 섬유 근육통 환자에서 청각, 통각 수용성 및 비 통각 체성 감각 자극에 대한 반응의 진폭 차이를 발견했다 (Alanoğlu et al., 2005; De Tommaso et al., Lorenz, 1998; Montoya et al., 2006). ERP를 통해 평가 된 한 가지 주요 측면은 습관화이며, 반복적 인 자극으로 인한 반응 감소로 정의됩니다 (Thompson & Spencer, 1966). 건강한 개체에서, ERPS 진폭은 점진적인 뉴런 반응 감소로 인해 반복 된 감각 입력으로 감소합니다. 섬유 근육통 환자에서, 레이저-유도 ERP (De Tommaso et al., 2011) 및 체세포 감각 ERP (Montoya et al., 2006)에 대해 감소 된 습관화가 관찰되었지만 청각 ERP에는 차이가 발견되지 않았다.

ERP는 감각 양식에 대한 정보를 제공 할뿐만 아니라 자극 기대, 운동 준비 및주의 방향과 관련된 비특이적 성분도 포함합니다 (Gondan & Röder, 2006). 이전의 연구는 습관화의 일부가 직접적인 감각 반응 감소보다는 진폭 감소에서 비롯 될 수 있기 때문에이 비특이적 구성 요소를 분리하려고 시도했다 (Young et al., 2022). 분석 모델을 사용하여 연구원들은 실험 에서이 구성 요소를 개별적으로 또는 동시에 제시된 자극으로 성공적으로 분리하여 유망한 결과를 얻었습니다.

현재의 연구에서, 참가자 (섬유 근육통 환자와 건강한 대조군 모두)는 다른 감각 양식의 자극이 Electroencephalographic (EEG) 기록과 함께 일어날 수있는 실험 세션에 참석할 것입니다. 각 자극 유형에 대해 20 개의 시험의 2 블록이 수행됩니다. 자극 순서는 무작위로 선택되지만 세 가지 범주로 나눌 수 있습니다.

  • 단단한 자극

    • 청각 (A) : 스피커를 통해 편안한 볼륨으로 전달되는 1000Hz 톤
    • Visual (v) : 컴퓨터 화면에 제시된 25ms마다 반전 된 바둑판 패턴.
    • 체성 감각 (s) : 찌르기 센세이션을 유발하는 3 개의 전기 자극 열차.
  • 바이 모달 자극

    • 청각 시각 (AV)
    • Auditivo-Somatosensory (AS)
    • 시각적 감각 (VS)
  • 트리 모달 자극

    • 청각-시각-소화 감각 (AVS) 연구의 목표는 섬유 근육통 환자의 ERP를 특성화하기 위해 복합 감각 자극 환경에서의 습관과 관련된 신경 생리 학적 파라미터를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Entre Ríos
      • Oro Verde, Entre Ríos, 아르헨티나, 3100
        • Faculty of Engineering-National University of Entre Ríos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자와 건강한 대조군의 코호트는 Paraná시와 주변 지역에서 선택됩니다. Ong "Fibromialgia entre ríos asociación Civil"을 통해 환자들에게 연락을 취하고 기꺼이 참여하겠다고 요청받을 것입니다. 또한 전단지는 도시의 주요 보건 시설에 매달려 소셜 미디어에 공개 될 것입니다. 건강한 자원 봉사자의 코호트는 나이, 장르 및 사회 경제적 일치에 대한 환자 후에 모집됩니다.

설명

포함 기준 :

섬유 근육통 환자 :

  • 환자를 담당하는 의료 전문가가 사용한 기준에 따른 섬유 근육통의 1 차 진단.
  • 다른 동반 질환은 섬유 근육통으로 인한 통증보다 덜 심각한 한 다른 동반 질환이 받아 들여집니다.
  • 실험의 내용과 범위를 완전히 이해하고 실험 지침을 준수하는 의지와 능력.
  • 정상 또는 수정 된 시력.
  • 정상적인 청각

건강한 통제 :

  • 신경계 질환, 만성 통증 또는 근골격계 장애의 병력이 없습니다.
  • 실험의 내용과 범위를 완전히 이해하고 실험 지침을 준수하는 의지와 능력.
  • 정상 또는 수정 된 시력.
  • 정상적인 청각

제외 기준 :

섬유 근육통 환자 :

  • 임신
  • 알코올, 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물 남용으로 정의 된 중독성 행동의 역사.
  • 열, 결핵, 악성 종양, 전염성 과정, 급성 염증 과정의 존재.
  • 협력 부족

건강한 통제 :

  • 임신
  • 만성 통증 또는 근골격계 또는 관절 장애의 병력
  • 알코올, 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물 남용으로 정의 된 중독성 행동의 역사.
  • 열, 결핵, 악성 종양, 전염성 과정, 급성 염증 과정의 존재.
  • 협력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
섬유 근육통 환자
원발성 섬유근육통 진단을 받은 환자. 다른 만성 통증 합병증이 포함될 수 있지만 이러한 질병과 관련된 통증은 섬유 근육통으로 인한 통증보다 덜 심해야 합니다.
편안한 볼륨으로 스피커를 통해 전달되는 1000Hz 주파수의 톤
모니터에 검사구 패턴이 표시되며 25ms마다 색상이 교대로 나타납니다.
각각 1ms 지속되는 3 개의 전기 자극의 열차는 8ms로 분리되어 있습니다.
청각 및 시각적 자극을 사용한 자극
시각적 및 체세포 감각 자극을 사용한 자극
청각 및 체세포 감각 자극을 사용한 자극
청각, 시각 및 체세포 감각 자극을 사용한 자극
건강한 통제
만성 통증, 근골격계 또는 관절 장애의 임상 병력이없는 자원 봉사자
편안한 볼륨으로 스피커를 통해 전달되는 1000Hz 주파수의 톤
모니터에 검사구 패턴이 표시되며 25ms마다 색상이 교대로 나타납니다.
각각 1ms 지속되는 3 개의 전기 자극의 열차는 8ms로 분리되어 있습니다.
청각 및 시각적 자극을 사용한 자극
시각적 및 체세포 감각 자극을 사용한 자극
청각 및 체세포 감각 자극을 사용한 자극
청각, 시각 및 체세포 감각 자극을 사용한 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퍼센트 습관화
기간: 개입 직후
연속 자극 사이의 유발 된 전위의 진폭의 상대적 감소
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 관련 전위 진폭
기간: 개입 직후
이벤트 관련 뇌 전위의 진폭(마이크로볼트)
개입 직후
이벤트 관련 잠재 대기 시간
기간: 개입 직후
이벤트 관련 뇌 잠재력의 지연 시간(밀리초)
개입 직후
자극 방송
기간: 개입 직후
감각적 배경과 비교하여 눈에 띄는 자극의 능력을 반영하는 숫자 또는 이전 자극과 관련하여
개입 직후
비특이적 구성 요소 진폭
기간: 개입 직후
ERP에서 파생 된 비/특정 구성 요소의 미세 폴트 진폭
개입 직후
비특이적 구성 요소 대기 시간
기간: 개입 직후
ERP에서 파생 된 비특이적 구성 요소의 대기 시간
개입 직후
Fibromyalgia 영향 설문지 개정 버전 (FIQR)
기간: 개입 10 분 전에
섬유 근육통 환자의 상태 평가 및 평가 도구. 점수는 0에서 100 사이이며, 더 높은 숫자는 일상 생활에서 섬유 근육통 증상의 영향을 더 많이 나타냅니다.
개입 10 분 전에
증상 영향 설문지 (SIQ)
기간: 개입 10 분 전에
지난 주에 경험 된 관련 임상 증상에 대한 건강한 통제의 상태를 평가하는 도구. 점수는 0에서 100 사이이며, 일상 생활 활동에서 증상의 영향이 더 높아집니다.
개입 10 분 전에
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)
기간: 개입 10 분 전에
불안과 우울증을 평가하기 위해 널리 사용되는 도구. 불안을 평가하는 7 가지 질문과 7 개의 질문으로 나뉩니다. 점수는 0에서 21 사이이며, 점수가 높을수록 임상 증상이 더 나빠집니다.
개입 10 분 전에
숫자 등급 척도 통증 (NRSP)
기간: 개입 10 분 전에
실험 세션의 순간에 통증. 점수는 0에서 10까지이며 더 높은 숫자는 더 나쁜 통증을 나타냅니다.
개입 10 분 전에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina (CONICET)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터 (IPD)는 참가자 식별 정보를 제거하기 위해 익명화 과정을 겪은 후 'Open Science Framework'에서 제공됩니다. 데이터는 원시 EEG 신호와인지 작업에 대한 원시 행동 반응으로 구성됩니다. 또한 데이터 처리에 사용되는 통계 분석 및 Jupyter 노트북도 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 수집이 완료된 후 참가자의 데이터와 처리 파이프 라인을 사용할 수 있습니다. 지원 정보 (연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 사전 동의서 포함)는 가능한 빨리 업로드됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 공개적으로 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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