Aivojen vasteiden mukautus aistien ärsykkeisiin fibromyalgiassa
Aivojen vasteiden analyysi ja mukautuminen multimodaalisiin aistien ärsykkeisiin fibromyalgiapotilailla
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tapahtumiin liittyviä potentiaaleja ja tapaamista fibromyalgiapotilailla. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Onko fibromyalgiapotilaiden ja terveellisen kontrollin välillä mitattavissa oleva ero aistivasteissa?
- Voisiko nämä toimenpiteet tarjota todisteita yliherkkyyden väitteistä?
Osallistujat:
-Vastaanota satunnaistettuja aistien ärsykkeitä (kuulo-, visuaalinen, somatosensorinen, audiovisuaalinen, kuulo-somatosensorinen, visuaalinen ja somatosensorinen ja kuulo-visuaalinen-somatosensorinen) 20 kokeen lohkoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on häiriö, jolle on ominaista ensisijaisesti laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelinten kipu. Siihen liittyy usein oireita, kuten väsymys, unettomuus, kognitiiviset vaikeudet jne. Kroonisen kivun lisäksi potilaat ilmoittavat usein yliherkkyyden aistien ärsykkeille, sekä nocceptive että ei-nocceptive. Tutkimuksissa, joissa käytetään psykofysikaalisia ja elektrofysiologisia testejä, on löydetty muuttunut aistinprosessointi fibromyalgiapotilailla (Lim et ai., 2016; McDermid et ai., 1996; Staud et ai., 2021).
Tapahtumiin liittyviin potentiaaliin (ERP) keskittyneet tutkimukset ovat löytäneet eroja amplitudissa vastauksissa kuulo-, nosiseptiivisille ja ei-ei-ei-ei-ei-somatosensorisille ärsykkeille fibromyalgiapotilailla (Alanoğlu ym., 2005; De Tommaso et al., 2011; Lorenz, 1998; Montoya et al., 2006). Yksi ERPS: n kautta arvioitu keskeinen näkökohta on tottuminen, joka määritellään toistuvan stimulaation johtuvan vasteen vähentymisenä (Thompson & Spencer, 1966). Terveissä yksilöissä ERPS -amplitudi pienenee toistuvalla aistinvaraisella sisääntulolla progressiivisen hermosolujen vasteen vähentämisen vuoksi. Fibromyalgiapotilailla on havaittu vähentynyttä mukautumista laserin aiheuttamille ERP: lle (De Tommaso et al., 2011) ja somatosensorisilla ERP: llä (Montoya et al., 2006), vaikka kuulo ERP: llä ei havaittu eroja.
ERP: t eivät vain tarjoa tietoa aistinvaraisuudesta, vaan myös sisältävät epäspesifisiä komponentteja, jotka liittyvät ärsykkeen odotukseen, motoriseen valmisteluun ja huomion suuntautumiseen (Gondan & Röder, 2006). Aikaisemmissa tutkimuksissa on yritetty eristää tämä epäspesifinen komponentti, koska osana tapaamista voi johtua sen amplitudin vähenemisestä eikä suorasta aistivasteen vähentämisestä (Young et ai., 2022). Analyyttistä mallia käyttämällä tutkijat erottivat tämän komponentin onnistuneesti kokeissa yksilöllisesti tai samanaikaisesti esitetyillä ärsykkeillä, mikä tuottaa lupaavia tuloksia.
Tässä tutkimuksessa osallistujat (sekä fibromyalgiapotilaat että terveet kontrollit) osallistuvat yhteen kokeelliseen istuntoon, jossa stimulaatio erilaisissa aistitapoissa tapahtuu yhdessä elektroenkefalografisten (EEG) tallenteiden kanssa. Jokaiselle ärsyketyypille suoritetaan 2 lohkoa 20 tutkimusta. Stimulaation järjestys valitaan satunnaisesti, mutta ne voidaan jakaa kolmeen luokkaan:
Yksimodaalinen ärsyke
- Audive (A): 1000 Hz: n sävy, joka toimitetaan mukavalla äänenvoimakkuudella kaiuttimen kautta
- Visual (v): Checkerboard -kuvio, käännetty joka 25 ms, esitetty tietokoneen näytöllä.
- Somatosensoria (t): 3 sähköstimulaation juna, joka herättää pisaran tunteen.
Bimodaalinen ärsyke
- Auditiiviset visuaalinen (AV)
- Auditivo-somatosenory (AS)
- Visuaalinen-somatosensori (vs)
Trimodaalinen ärsyke
- Audive-visal-somatosensorinen (AVS) Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neurofysiologisia parametreja, jotka liittyvät multimodaalisten aistien stimulaatioympäristöjen mukautumiseen, ERP: n karakterisoimiseksi fibromyalgiapotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Entre Ríos
-
Oro Verde, Entre Ríos, Argentiina, 3100
- Faculty of Engineering-National University of Entre Ríos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Fibromyalgiapotilaat:
- Fibromyalgian ensisijainen diagnoosi terveydenhuollon ammattilaisen käyttämien kriteerien mukaisesti potilaalla.
- Muut lisävaikutukset hyväksytään niin kauan kuin niiden aiheuttama kipu on vähemmän vakava kuin fibromyalgian aiheuttama kipu.
- Halukkuus ja kyky ymmärtää kokonaan kokeen sisältö ja laajuus sekä noudattaa kokeilututkimuksia.
- Normaali tai normaaliin näkökulmaan korjattu.
- Normaali kuulo
Terveelliset hallintalaitteet:
- Ei historiaa neurologisista sairauksista, kroonisesta kipusta tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöistä.
- Halukkuus ja kyky ymmärtää kokonaan kokeen sisältö ja laajuus sekä noudattaa kokeilututkimuksia.
- Normaali tai normaaliin näkökulmaan korjattu.
- Normaali kuulo
Poissulkemiskriteerit:
Fibromyalgiapotilaat:
- Raskaus
- Addiktiivisen käyttäytymisen historia, joka on määritelty alkoholiksi, kannabikseksi, opioideiksi tai muiksi huumeiden väärinkäytöksille.
- Kuumeen, tuberkuloosin, pahanlaatuisten kasvainten, tarttuvien prosessien, akuutin tulehduksellisten prosessien esiintyminen.
- Yhteistyön puute
Terveelliset hallintalaitteet:
- Raskaus
- Kroonisen kivun tai tuki- ja liikuntaelinten tai nivelhäiriöiden historia
- Addiktiivisen käyttäytymisen historia, joka on määritelty alkoholiksi, kannabikseksi, opioideiksi tai muiksi huumeiden väärinkäytöksille.
- Kuumeen, tuberkuloosin, pahanlaatuisten kasvainten, tarttuvien prosessien, akuutin tulehduksellisten prosessien esiintyminen.
- Yhteistyön puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fibromyalgiapotilaat
Potilaat, joilla on ensisijainen fibromyalgiadiagnoosi.
Voi sisältää muita kroonisen kivun liitännäissairauksia, mutta näihin sairauksiin liittyvän kivun tulee olla lievempää kuin fibromyalgian aiheuttaman kivun.
|
Ääni 1000 Hz: n taajuudella, toimitetaan kaiuttimien kautta mukavalla tilavuudella
Monitorissa näkyvä tammipöytäkuvio, jonka värit vuorotellen 25 ms: n välein
Kolme sähköstimulaatiota, jokainen kestävä 1 ms, erotettu 8 ms: lla, voimakkuudella, joka selvästi saa aikaan piikkien sensaation
Stimulaatio kuulo- ja visuaalisten ärsykkeiden avulla samanaikaisesti
Stimulaatio käyttämällä visuaalisia ja somatosensorisia ärsykkeitä samanaikaisesti
Stimulaatio kuulo- ja somatosensoristen ärsykkeiden avulla samanaikaisesti
Stimulaatio kuulo-, visuaalisten ja somatosensoristen ärsykkeiden avulla samanaikaisesti
|
|
Terveelliset kontrollit
Vapaaehtoiset, joilla ei ole kliinistä historiaa kroonisesta kipusta, tuki- ja liikuntaelin- tai nivelhäiriöistä
|
Ääni 1000 Hz: n taajuudella, toimitetaan kaiuttimien kautta mukavalla tilavuudella
Monitorissa näkyvä tammipöytäkuvio, jonka värit vuorotellen 25 ms: n välein
Kolme sähköstimulaatiota, jokainen kestävä 1 ms, erotettu 8 ms: lla, voimakkuudella, joka selvästi saa aikaan piikkien sensaation
Stimulaatio kuulo- ja visuaalisten ärsykkeiden avulla samanaikaisesti
Stimulaatio käyttämällä visuaalisia ja somatosensorisia ärsykkeitä samanaikaisesti
Stimulaatio kuulo- ja somatosensoristen ärsykkeiden avulla samanaikaisesti
Stimulaatio kuulo-, visuaalisten ja somatosensoristen ärsykkeiden avulla samanaikaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen tapaus
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
|
Kohdettujen potentiaalien amplitudin suhteellinen väheneminen peräkkäisten ärsykkeiden välillä
|
Heti intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaan liittyvä potentiaalien amplitudi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tapahtumaan liittyvien aivopotentiaalien amplitudi mikrovoltteina
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tapahtumaan liittyvä mahdollisten latenssi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tapahtumaan liittyvien aivopotentiaalien latenssi millisekunteina
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ärsykkeen houkuttelevuus
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
|
Stimulaation kykyä heijastava lukumäärä aistitaustaan tai suhteessa edellisiin ärsykkeisiin
|
Heti intervention jälkeen
|
|
Epäspesifiset komponentit amplitudi
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
|
ERP: stä johdetun ei -/spesifisen komponentin mikrovolteissa oleva amplitudi, mikrovolteissa
|
Heti intervention jälkeen
|
|
Epäspesifiset komponentit viive
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
|
ERPS: stä johdetun epäspesifisen komponentin latenssi millisekunnissa
|
Heti intervention jälkeen
|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselyjen määrittelemä versio (FIQR)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen interventiota
|
Instrumentti fibromyalgian potilaan aseman arviointiin ja arviointiin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja suurempi luku osoittaa enemmän fibromyalgian oireiden vaikutuksia jokapäiväisessä elämässä
|
10 minuuttia ennen interventiota
|
|
Oireet vaikuttavat kyselyyn (SIQ)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen interventiota
|
Laite terveellisen valvonnan tilan arvioimiseksi viime viikolla koettujen asiaankuuluvien kliinisten oireiden suhteen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja suurempi luku osoittaa enemmän heidän oireidensa vaikutuksia jokapäiväisessä elämässä
|
10 minuuttia ennen interventiota
|
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (Hads)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen interventiota
|
Laajalti käytetty instrumentti ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseksi.
Se on jaettu 7 kysymykseen, joissa arvioidaan ahdistusta ja 7 masennuksen arviointia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonommat kliiniset oireet.
|
10 minuuttia ennen interventiota
|
|
Numeerinen luokitusasteikko kipu (NRSP)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen interventiota
|
Kipu kokeellisen istunnon hetkellä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10, suurempi luku osoittaa pahempaa kipua.
|
10 minuuttia ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina (CONICET)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thompson RF, Spencer WA. Habituation: a model phenomenon for the study of neuronal substrates of behavior. Psychol Rev. 1966 Jan;73(1):16-43. doi: 10.1037/h0022681. No abstract available.
- Gondan M, Roder B. A new method for detecting interactions between the senses in event-related potentials. Brain Res. 2006 Feb 16;1073-1074:389-97. doi: 10.1016/j.brainres.2005.12.050. Epub 2006 Jan 20.
- Montoya P, Sitges C, Garcia-Herrera M, Rodriguez-Cotes A, Izquierdo R, Truyols M, Collado D. Reduced brain habituation to somatosensory stimulation in patients with fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2006 Jun;54(6):1995-2003. doi: 10.1002/art.21910.
- Lorenz J. Hyperalgesia or hypervigilance? An evoked potential approach to the study of fibromyalgia syndrome. Z Rheumatol. 1998;57 Suppl 2:19-22. doi: 10.1007/s003930050228.
- de Tommaso M, Federici A, Santostasi R, Calabrese R, Vecchio E, Lapadula G, Iannone F, Lamberti P, Livrea P. Laser-evoked potentials habituation in fibromyalgia. J Pain. 2011 Jan;12(1):116-24. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.004. Epub 2010 Aug 4.
- Alanoglu E, Ulas UH, Ozdag F, Odabasi Z, Cakci A, Vural O. Auditory event-related brain potentials in fibromyalgia syndrome. Rheumatol Int. 2005 Jun;25(5):345-9. doi: 10.1007/s00296-004-0443-3. Epub 2004 Feb 21.
- McDermid AJ, Rollman GB, McCain GA. Generalized hypervigilance in fibromyalgia: evidence of perceptual amplification. Pain. 1996 Aug;66(2-3):133-44. doi: 10.1016/0304-3959(96)03059-x.
- Young EL, Mista CA, Jure FA, Andersen OK, Biurrun Manresa JA. An analytical method to separate modality-specific and nonspecific sensory components of event-related potentials. Eur J Neurosci. 2022 Oct;56(7):5090-5105. doi: 10.1111/ejn.15798. Epub 2022 Aug 31.
- Staud R, Godfrey MM, Robinson ME. Fibromyalgia Patients Are Not Only Hypersensitive to Painful Stimuli But Also to Acoustic Stimuli. J Pain. 2021 Aug;22(8):914-925. doi: 10.1016/j.jpain.2021.02.009. Epub 2021 Feb 23.
- Lim M, Roosink M, Kim JS, Kim HW, Lee EB, Son KM, Kim HA, Chung CK. Augmented Pain Processing in Primary and Secondary Somatosensory Cortex in Fibromyalgia: A Magnetoencephalography Study Using Intra-Epidermal Electrical Stimulation. PLoS One. 2016 Mar 18;11(3):e0151776. doi: 10.1371/journal.pone.0151776. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IS004760
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .