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Habituation des réponses cérébrales aux stimuli sensoriels dans la fibromyalgie

11 août 2025 mis à jour par: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Analyse des réponses cérébrales et de l'habituation aux stimuli sensoriels multimodaux chez les patients atteints de fibromyalgie

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer les potentiels liés aux événements et l'habituation chez les patients atteints de fibromyalgie. Les principales questions de recherche sont:

  • Existe-t-il une différence mesurable dans les réponses sensorielles entre les patients atteints de fibromyalgie et le contrôle sain?
  • Ces mesures pourraient-elles fournir des preuves à l'appui des allégations d'hypersensibilité?

Les participants le feront:

- Recevez des stimuli sensoriels randomisés (auditif, visuel, somatosensoriel, audiovisuel, auditif-somatosensoriel, visuel -omatosensoriel et auditif-visuel-somatosensoriel) en blocs de 20 essais.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fibromyalgie est un trouble caractérisé principalement par une douleur musculo-squelettique généralisée. Il s'accompagne souvent de symptômes tels que la fatigue, l'insomnie, les difficultés cognitives, etc. En plus de la douleur chronique, les patients signalent fréquemment l'hypersensibilité aux stimuli sensoriels, à la fois nociceptifs et non nociceptifs. Des études utilisant des tests psychophysiques et électrophysiologiques ont trouvé un traitement sensoriel altéré chez les patients atteints de fibromyalgie (Lim et al., 2016; McDermid et al., 1996; Staud et al., 2021).

Des recherches axées sur les potentiels liés à l'événement (ERP) ont trouvé des différences d'amplitude dans les réponses aux stimuli somatosensoriels auditifs, nociceptifs et non nociceptifs chez les patients atteints de fibromyalgie (Alanoğlu et al., 2005; De Tommaso et al., 2011; Lorenz, 1998; Montoya et al., 2006). Un aspect clé évalué par les ERP est l'habituation, définie comme une diminution de la réponse due à une stimulation répétée (Thompson et Spencer, 1966). Chez les individus en bonne santé, l'amplitude ERPS diminue avec l'apport sensoriel répété en raison de la réduction progressive de la réponse neuronale. Chez les patients atteints de fibromyalgie, une habituation réduite a été observée pour les ERP induits par le laser (De Tommaso et al., 2011) et les ERP somatosensoriels (Montoya et al., 2006), bien qu'aucune différence n'ait été trouvée pour les ERP auditifs.

Les ERP fournissent non seulement des informations sur les modalités sensorielles, mais contiennent également des composants non spécifiques liés à l'attente du stimulus, à la préparation du moteur et à l'orientation attentionnelle (Gondan et Röder, 2006). Des études antérieures ont tenté d'isoler cette composante non spécifique, car une partie de l'habituation peut résulter d'une diminution de son amplitude plutôt que d'une réduction directe de la réponse sensorielle (Young et al., 2022). En utilisant un modèle analytique, les chercheurs ont séparé avec succès ce composant dans des expériences avec des stimuli présentés individuellement ou simultanément, ce qui donne des résultats prometteurs.

Dans la présente étude, les participants (à la fois les patients atteints de fibromyalgie et les témoins sains) assisteront à une session expérimentale dans laquelle la stimulation dans différentes modalités sensorielles aura lieu avec les enregistrements électroencéphalographiques (EEG). Pour chaque type de stimulus, 2 blocs de 20 essais seront effectués. L'ordre du stimulus sera sélectionné au hasard, mais ils peuvent être divisés en trois catégories:

  • Stimulus unimodal

    • Auditoire (A): une tonalité de 1000 Hz livrée à un volume confortable via un haut-parleur
    • Visual (v): un motif en damier, inversé tous les 25 ms, présenté sur un écran d'ordinateur.
    • Somatosensoriel (s): un train de 3 stimuli électriques qui suscite une sensation de piqûre.
  • Stimulus bimodal

    • Auditif-visuel (AV)
    • Auditivo-somatosensoriel (AS)
    • Visual-Somatosensory (vs)
  • Stimulus trimodal

    • Le but auditif-visuel-somatosensoriel (AVS) L'objectif de l'étude est d'évaluer les paramètres neurophysiologiques liés à l'habituation dans les environnements de stimulation sensorielle multimodale pour caractériser les ERP chez les patients atteints de fibromyalgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Entre Ríos
      • Oro Verde, Entre Ríos, Argentine, 3100
        • Faculty of Engineering-National University of Entre Ríos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les cohortes des patients et des témoins sains seront sélectionnés dans la ville de Paraná et les régions environnantes. Grâce à l'ONG "Fibromialgia Entre Ríos Asociación Civil", les patients seront contactés et ont demandé si ils sont prêts à participer. De plus, Flyer sera accroché dans les principaux établissements de santé de la ville et rendus publics sur les réseaux sociaux. La cohorte de volontaires sains sera recruté après les patients pour l'âge, le genre et l'appariement sociecoon

La description

Critères d'inclusion:

Patients de fibromyalgie:

  • Diagnostic primaire de fibromyalgie selon les critères utilisés par le professionnel de la santé en charge du patient.
  • D'autres comorbidités sont acceptées tant que la douleur causée par eux est moins sévère que la douleur causée par la fibromyalgie.
  • Volonté et capacité à bien comprendre le contenu et la portée de l'expérience et à se conformer aux instructions de l'expérience.
  • Vision normale ou corrigée à normale.
  • Audition normale

Contrôles sains:

  • Aucune histoire de maladies neurologiques, de douleur chronique ou de troubles musculo-squelettiques.
  • Volonté et capacité à bien comprendre le contenu et la portée de l'expérience et à se conformer aux instructions de l'expérience.
  • Vision normale ou corrigée à normale.
  • Audition normale

Critères d'exclusion:

Patients de fibromyalgie:

  • Grossesse
  • Antécédents de comportement addictif, défini comme de l'alcool, du cannabis, des opioïdes ou d'autres drogues.
  • Présence de fièvre, tuberculose, tumeurs malignes, processus infectieux, processus inflammatoires aigus.
  • Manque de coopération

Contrôles sains:

  • Grossesse
  • Histoire de la douleur chronique ou des troubles musculo-squelettiques ou articulaires
  • Antécédents de comportement addictif, défini comme de l'alcool, du cannabis, des opioïdes ou d'autres drogues.
  • Présence de fièvre, tuberculose, tumeurs malignes, processus infectieux, processus inflammatoires aigus.
  • Manque de coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de fibromyalgie
Patients avec un diagnostic primaire de fibromyalgie. Peut inclure d'autres comorbidités de la douleur chronique, mais la douleur associée à ces maladies devrait être moins intense que la douleur causée par la fibromyalgie.
Un ton à une fréquence de 1000 Hz, livré par des haut-parleurs à un volume confortable
Un motif en damier affiché sur un moniteur, avec des couleurs alternant toutes les 25 ms
Un train de trois stimuli électriques, chacun de 1 ms, séparé par 8 ms, à une intensité qui suscite clairement une sensation de piqûre
Stimulation à l'aide de stimuli auditifs et visuels de manière concomitante
Stimulation utilisant des stimuli visuels et somatosensoriels concomitants
Stimulation à l'aide de stimuli auditifs et somatosensoriels concomitante
Stimulation utilisant des stimuli auditifs, visuels et somatosensoriels concomitamment
Contrôles sains
Volontaires sans antécédents cliniques de douleur chronique, de troubles musculo-squelettiques ou articulaires
Un ton à une fréquence de 1000 Hz, livré par des haut-parleurs à un volume confortable
Un motif en damier affiché sur un moniteur, avec des couleurs alternant toutes les 25 ms
Un train de trois stimuli électriques, chacun de 1 ms, séparé par 8 ms, à une intensité qui suscite clairement une sensation de piqûre
Stimulation à l'aide de stimuli auditifs et visuels de manière concomitante
Stimulation utilisant des stimuli visuels et somatosensoriels concomitants
Stimulation à l'aide de stimuli auditifs et somatosensoriels concomitante
Stimulation utilisant des stimuli auditifs, visuels et somatosensoriels concomitamment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Habituation permanente
Délai: Immédiatement après l'intervention
Réduction relative de l'amplitude des potentiels évoqués entre les stimuli consécutifs
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude des potentiels liés à l'événement
Délai: Immédiatement après l'intervention
Amplitude, en microvolts, des potentiels cérébraux liés aux événements
Immédiatement après l'intervention
Latence des potentiels liés aux événements
Délai: Immédiatement après l'intervention
Latence, en millisecondes, des potentiels cérébraux liés aux événements
Immédiatement après l'intervention
Stimulation de la stimulation
Délai: Immédiatement après l'intervention
Un nombre reflétant la capacité d'un stimulus à se démarquer par rapport au fond sensoriel ou par rapport aux stimuli précédents
Immédiatement après l'intervention
Amplitude des composants non spécifiques
Délai: Immédiatement après l'intervention
Amplitude, dans les microfolts, de la composante non / spécifique dérivée des ERP
Immédiatement après l'intervention
Latence des composants non spécifiques
Délai: Immédiatement après l'intervention
Latence, en millisecondes, de la composante non spécifique dérivée des ERP
Immédiatement après l'intervention
Version révisée du questionnaire sur le questionnaire sur le questionnaire (FIQR)
Délai: 10 minutes avant l'intervention
Instrument pour l'évaluation et l'évaluation du statut du patient de fibromyalgie. Les scores vont de 0 à 100, un nombre plus élevé indiquant plus d'impacts des symptômes de la fibromyalgie dans la vie quotidienne
10 minutes avant l'intervention
Le questionnaire sur les symptômes (SIQ)
Délai: 10 minutes avant l'intervention
Instrument pour évaluer le statut de contrôle sain concernant les symptômes cliniques pertinents ressentis la semaine dernière. Les scores vont de 0 à 100, un nombre plus élevé indiquant plus d'impacts de leurs symptômes dans les activités de la vie quotidienne
10 minutes avant l'intervention
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS)
Délai: 10 minutes avant l'intervention
Instrument largement utilisé pour évaluer l'anxiété et la dépression. Il est divisé en 7 questions évaluant l'anxiété et 7 évaluant la dépression. Les scores varient de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant de pires symptômes cliniques.
10 minutes avant l'intervention
Douleur à l'échelle de l'évaluation numérique (NRSP)
Délai: 10 minutes avant l'intervention
Douleur au moment de la session expérimentale. Les scores vont de 0 à 10, avec un nombre plus élevé indiquant une pire douleur.
10 minutes avant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina (CONICET)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) seront mises à disposition sur le «cadre scientifique ouvert» après avoir subi le processus d'anonymisation pour supprimer toute information d'identification des participants. Les données seront composées des signaux EEG bruts et des réponses comportementales brutes aux tâches cognitives. De plus, l'analyse statistique et les cahiers de jupyter utilisés pour traiter les données seront également partagés

Délai de partage IPD

Les données du participant et le pipeline de traitement seront disponibles une fois la collecte de données terminée. Les informations à l'appui (y compris le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le consentement éclairé) seront téléchargés dès que possible.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles au public.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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