고도로 근시 백내장 환자의 모노 초부 IOL 비교
2025년 3월 28일 업데이트: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
백내장 수술을받는 근시가 많은 환자에서 연장 된 초점 깊이 안내 렌즈 및 모노 초점 안내 렌즈의 임상 결과 비교.
초점 깊이 안내 렌즈 (ICB00)와 모노 초점 안내 렌즈 (ZCB00)가 이식 된 백내장 수술을받는 고 심 근시 환자의 수술 후 결과 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구에서, 우리는 확장 된 초점 깊이 (ICB00)와 모노 초점 안내 렌즈 (ZCB00)의 이식을받는 백내장을 가진 고도로 근시 환자들 사이의 시각적 결과와 삶의 질을 비교하는 것을 목표로합니다.
이것은 사례 관리 연구로, 40 세에서 70 세 사이의 백내장을 가진 64 명의 고도로 근시한 환자를 모집 할 계획이며 각 그룹에서 32 명입니다.
이 연구의 주요 엔드 포인트는 수술 후 6 개월에 BCVA (Best-Corgreated Volity) 및 Defocus 곡선입니다.
2 차 종점에는 수정되지 않은 시력 (UCVA), 대비 감도, 안압 및 환자 만족도 및 삶의 질 평가가 포함됩니다.
이들은 VF-14, PRSIQ 스펙터클 의존성 척도와 같은 표준화 된 설문지 및 시력 관련 삶의 질의 변화를 정량화하기위한 읽기 속도 테스트를 사용하여 평가 될 것입니다.
환자는 슬릿 램프 전방 세그먼트 검사, 안저 검사, 각막 지형 및 안압 시험을 포함하여 수술 전 및 6 개월에 수술 전 및 6 개월에 포괄적 인 안과 검사를받을 것입니다.
또한 설문지는 일상 생활에서 시각적 개선 및 광경 요구에 대한 환자의 주관적인 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
모든 데이터는 통계적으로 분석되어 두 가지 유형의 안내 렌즈의 효과를 비교합니다.
연속 변수는 t- 검정 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 분석되며 카이-제곱 테스트를 사용하여 범주 형 변수를 분석합니다.
통계적 유의성 수준은 p <0.05로 설정됩니다.
이 연구를 통해 우리는 안내 렌즈의 EDOF 사용이 백내장이있는 고도로 근시한 환자의 모노 초위 안내 렌즈에 비해 더 나은 시각적 결과와 삶의 질을 제공하는지 여부를 결정하기를 희망합니다.
이 연구의 결과는 임상 실습에서 안내 렌즈를 선택하기위한보다 과학적 기초를 제공 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhao Yune
- 전화번호: 13819707056
- 이메일: zye@mail.eye.ac.cn
연구 연락처 백업
- 이름: li siyan
- 전화번호: 18813185262
- 이메일: syaine@126.com
연구 장소
-
-
zhejian
-
Hanzhou, zhejian, 중국, 310000
- Ophthalmology and Optometry Hos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
"안내 렌즈 이식과 결합 된 phacoemulsification"을 위해 Wenzhou Medical University의 Eye Hospital에 포함
설명
포함 기준 :
1 : 환자는 40 세에서 70 세 사이입니다.
2 : 안구 축> 26mm
3 : 모든 후속 조치를 이해하고 협력하며 완료 할 수 있습니다.
제외 기준 :
1 : 중간적이고 심한 안구
2 : 높은 근시에 의해 황반 변성이 복잡합니다.
3 : 다른 안과 질환과 결합
4 : 안과 수술의 이전 병력.
5 : 수술 중 또는 수술 후 합병증이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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백내장 수술 후 ICB00 이식.
EDOF (Extended Focus) 안내 렌즈 (ICB)의 이식으로 미세 배출 백내장 수술을 받고 있습니다.
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간섭 없음
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백내장 수술 후 ZCB00 이식.
미세 배출 백내장 수술 수행 및 ZCB를 이식 (아마도 특정 유형의 안내 렌즈에 특정한 약어) 내 렌즈
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Defocus 곡선
기간: 수술 3 개월 후
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BCDVA를 기준으로 +2.5 ~ -5.0D를 추가하십시오
구형 렌즈 (0.5d 간격으로 감소) 환자의 수술 전, 각각의 추가 된 구형 렌즈 정도에서 환자의 로그 마르 비전을 기록하고, 추가 구형 렌즈 정도를 가로 세자로, 각각의 해당 학위의 평균 비전을 서수로서 평균 디 포커스 곡선을 그립니다.
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수술 3 개월 후
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멀리, 중간 및 거의 비전
기간: 수술 3 개월 후
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벌거 벗은 눈 시력은 각각 5m, 70cm 및 40cm에서 측정되었습니다.
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수술 3 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhao Yune, Ethics Committee of the affiliated Ophthalmology Hospital of Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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