- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06905938
Sammenligning af monofokale IOL'er hos stærkt myopiske grå stærpatienter
Sammenligning af de kliniske resultater af udvidet dybde af fokus intraokulære linser og monofokale intraokulære linser hos patienter med høj myopi, der gennemgår grå stær.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhao Yune
- Telefonnummer: 13819707056
- E-mail: zye@mail.eye.ac.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: li siyan
- Telefonnummer: 18813185262
- E-mail: syaine@126.com
Studiesteder
-
-
zhejian
-
Hanzhou, zhejian, Kina, 310000
- Ophthalmology and Optometry Hos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1: Patienterne er mellem 40 og 70 år gamle.
2: Okulær akse> 26 mm
3: i stand til at forstå, samarbejde og afslutte al opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
1: Moderat og hårdt tørt øje
2: Der er makulær degeneration kompliceret af høj nærsynethed.
3: Kombineret med andre oftalmiske sygdomme
4: Tidligere historie om oftalmisk kirurgi.
5: Der er intraoperative eller postoperative komplikationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICB00 -implantation efter kataraktkirurgi.
Gennemgår mikro-incision-grå stær med implantation af en udvidet dybde af fokus (EDOF) intraokulær linse (ICB).
|
intet indgreb
|
|
ZCB00 -implantation efter kataraktkirurgi.
Udførelse af mikro-incision-grå stær og implantering af en ZCB (formodentlig en forkortelse, der er specifik for en bestemt type intraokulær linse) intraokulær linse
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Defocus Curve
Tidsramme: Tre måneder efter operation
|
På grundlag af BCDVA, tilføj +2,5 ~ -5.0d
Sfæriske linser (falder med intervaller på 0,5D) inden patientens operation, registrer patientens logmar -vision ved hver tilsat sfærisk linse grad og tegner den gennemsnitlige defokuskurve med den tilsatte sfæriske linse grad som abscissa og den gennemsnitlige vision for hver tilsvarende grad som ordinatet.
|
Tre måneder efter operation
|
|
Langt, mellem- og nær vision
Tidsramme: Tre måneder efter operation
|
Den blotte øjensyn blev målt på henholdsvis 5 m, 70 cm og 40 cm.
|
Tre måneder efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhao Yune, Ethics Committee of the affiliated Ophthalmology Hospital of Wenzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2025-014-K-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .