- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06905938
Porównanie monofokalnych IOL u pacjentów z zaćmą o krótkowzroczności
Porównanie wyników klinicznych rozszerzonej głębokości soczewek śródgałkowych i monofokowych soczewek wewnątrzgałkowych u pacjentów z wysokim krótkowzrocznością poddawaną operacji zaćmy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhao Yune
- Numer telefonu: 13819707056
- E-mail: zye@mail.eye.ac.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: li siyan
- Numer telefonu: 18813185262
- E-mail: syaine@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
zhejian
-
Hanzhou, zhejian, Chiny, 310000
- Ophthalmology and Optometry Hos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
1: Pacjenci mają od 40 do 70 lat.
2: Oś oka> 26 mm
3: Możliwość zrozumienia, współpracy i uzupełniania wszystkich kontynuacji.
Kryteria wykluczenia:
1: Umiarkowane i ciężkie suche oko
2: Wysoka krótkowzroczność jest skomplikowana zwyrodnieniem plamki żółtej.
3: W połączeniu z innymi chorobami okulistycznymi
4: Poprzednia historia chirurgii okulistycznej.
5: Istnieją powikłania śródoperacyjne lub pooperacyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Implantacja ICB00 po operacji zaćmy.
Przechodząc operację zaćmy mikro-incydentu z implantacją rozszerzonej głębokości ogniska (EDOF) soczewki wewnątrzgałkowej (ICB).
|
bez interwencji
|
|
Implantacja ZCB00 po operacji zaćmy.
Wykonanie operacji zaćmy mikroincydowania i wszczepianie ZCB (prawdopodobnie skrót specyficzny dla pewnego rodzaju soczewki wewnątrzgałkowej) soczewki wewnątrzgałkowe)
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywa defocus
Ramy czasowe: Trzy miesiące po operacji
|
Na podstawie BCDVA dodaj +2,5 ~ -5,0d
Soczewki sferyczne (zmniejszające się w odstępach 0,5D) przed operacją pacjenta, rejestrują wizję logmaru pacjenta przy każdym dodatkowym stopniu soczewki sferycznej i narysuj średnią krzywą defocus z dodatkowym stopniem soczewki sferycznej jako odciętej i średniej wizji każdego odpowiedniego stopnia jako rzędnego.
|
Trzy miesiące po operacji
|
|
Daleki, środkowy i bliski widzenie
Ramy czasowe: Trzy miesiące po operacji
|
Nagie widzenie oczu mierzono odpowiednio przy 5m, 70 cm i 40 cm.
|
Trzy miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhao Yune, Ethics Committee of the affiliated Ophthalmology Hospital of Wenzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2025-014-K-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .