- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06905938
Сравнение монофокальных ИОЛ у пациентов с высокой миопической катарактой
Сравнение клинических исходов расширенной глубины фокусировки внутриглазных линз и монофокальных внутриглазных линз у пациентов с высокой миопией, подвергающимися операции по катаракте.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhao Yune
- Номер телефона: 13819707056
- Электронная почта: zye@mail.eye.ac.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: li siyan
- Номер телефона: 18813185262
- Электронная почта: syaine@126.com
Места учебы
-
-
zhejian
-
Hanzhou, zhejian, Китай, 310000
- Ophthalmology and Optometry Hos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1: пациентам от 40 до 70 лет.
2: ось глаз> 26 мм
3: Способен понять, сотрудничать и завершить все последующее наблюдение.
Критерии исключения:
1: Умеренный и тяжелый сухой глаз
2: Существует макулярная дегенерация, осложненная высокой миопией.
3: в сочетании с другими офтальмическими заболеваниями
4: Предыдущая история офтальмологической хирургии.
5: Есть интраоперационные или послеоперационные осложнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Имплантация ICB00 после операции по катаракте.
Проведение хирургии катаракты по микро-инфекции с имплантацией расширенной глубины фокусировки (EDOF) внутриглазной линзы (ICB).
|
без вмешательства
|
|
Имплантация ZCB00 после операции по катаракте.
Выполнение хирургии катаракты по микро-инфекции и имплантирование ZCB (предположительно, аббревиатура, специфичная для определенного типа внутриглазной линзы) внутриглазной линзы)
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривая дефокуса
Временное ограничение: Через три месяца после работы
|
На основе BCDVA добавить +2,5 ~ -5.0D
Сферические линзы (уменьшаются с интервалами 0,5d) до работы пациента, запишите логмарное зрение пациента в каждой добавленной степени сферической линзы и нарисуйте среднюю кривую дефокусировки с добавленной степенью сферической линзы в качестве абсцисса и средней видения каждой соответствующей степени в качестве ординаты.
|
Через три месяца после работы
|
|
Далеко, средний и близкий вид
Временное ограничение: Через три месяца после работы
|
Голый глазные зрение измеряли при 5 м, 70 см и 40 см соответственно.
|
Через три месяца после работы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhao Yune, Ethics Committee of the affiliated Ophthalmology Hospital of Wenzhou Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2025-014-K-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .