- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06905938
Comparando as LIOs monofocais em pacientes altamente míopes de catarata
Comparação dos resultados clínicos da profundidade prolongada de lentes intra -oculares de foco e lentes intra -oculares monofocais em pacientes com alta miopia em cirurgia de catarata.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhao Yune
- Número de telefone: 13819707056
- E-mail: zye@mail.eye.ac.cn
Estude backup de contato
- Nome: li siyan
- Número de telefone: 18813185262
- E-mail: syaine@126.com
Locais de estudo
-
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zhejian
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Hanzhou, zhejian, China, 310000
- Ophthalmology and Optometry Hos
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
1: Os pacientes têm entre 40 e 70 anos.
2: eixo ocular> 26mm
3: Capaz de entender, cooperar e completar todo o acompanhamento.
Critérios de exclusão:
1: olho seco moderado e grave
2: Há degeneração macular complicada por alta miopia.
3: Combinado com outras doenças oftalmológicas
4: História anterior da cirurgia oftalmológica.
5: Existem complicações intraoperatórias ou pós -operatórias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Implante de ICB00 após cirurgia de catarata.
Passando a cirurgia de catarata de micro-incisão com a implantação de uma lente intra-ocular de profundidade de foco (EDOF) (ICB).
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nenhuma intervenção
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Implante de ZCB00 após cirurgia de catarata.
Realizando cirurgia de catarata de micro-incisão e implantando um ZCB (presumivelmente uma abreviação específica para um certo tipo de lente intra-ocular) lente intra-ocular
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nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curva desfocada
Prazo: Três meses após a operação
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Com base no BCDVA, adicione +2,5 ~ -5,0d
Lentes esféricas (diminuindo em intervalos de 0,5D) antes da operação do paciente, registram a visão logmar do paciente em cada grau de lente esférica adicionada e desenhe a curva média de desfocagem com o grau esférico adicional como a abscissa e a visão média de cada grau correspondente como ordenada.
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Três meses após a operação
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Distante, meio e perto da visão
Prazo: Três meses após a operação
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A visão de olho nu foi medido em 5m, 70cm e 40 cm, respectivamente.
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Três meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhao Yune, Ethics Committee of the affiliated Ophthalmology Hospital of Wenzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2025-014-K-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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