- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06905938
Confrontare le IOL monofocali in pazienti con cataratta altamente miopica
Confronto degli esiti clinici di lenti intraoculari di profondità di concentrazione estesa e lenti intraoculari monofocali in pazienti con miopia elevata sottoposta a chirurgia di cataratta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhao Yune
- Numero di telefono: 13819707056
- Email: zye@mail.eye.ac.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: li siyan
- Numero di telefono: 18813185262
- Email: syaine@126.com
Luoghi di studio
-
-
zhejian
-
Hanzhou, zhejian, Cina, 310000
- Ophthalmology and Optometry Hos
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
1: i pazienti hanno tra 40 e 70 anni.
2: asse oculare> 26 mm
3: in grado di comprendere, collaborare e completare tutto il follow-up.
Criteri di esclusione:
1: occhio secco moderato e grave
2: c'è una degenerazione maculare complicata dall'alta miopia.
3: combinato con altre malattie oftalmiche
4: Storia precedente della chirurgia oftalmica.
5: ci sono complicanze intraoperatorie o postoperatorie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Impianto ICB00 dopo chirurgia della cataratta.
Sottoposto a chirurgia di cataratta di microincisione con l'impianto di una profondità estesa (EDOF) lente intraoculare (ICB).
|
nessun intervento
|
|
Impianto ZCB00 dopo chirurgia della cataratta.
Esecuzione della chirurgia della cataratta a micro-incisione e impianto di una lente intraoculare di un ZCB (presumibilmente un'abbreviazione specifica per un certo tipo di lente intraoculare)
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Curva di defocus
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'operazione
|
Sulla base di BCDVA, ADD +2,5 ~ -5.0D
Le lenti sferiche (diminuendo a intervalli di 0,5D) prima del funzionamento del paziente, registrano la visione logmar del paziente ad ogni grado di lente sferico aggiunto e disegnano la curva di defocus media con il grado di lente sferico aggiunto come Ascissa e la visione media di ciascun grado corrispondente come ordinato.
|
Tre mesi dopo l'operazione
|
|
Visione lontana e vicina
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'operazione
|
La visione degli occhi nudi è stata misurata rispettivamente a 5 m, 70 cm e 40 cm.
|
Tre mesi dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhao Yune, Ethics Committee of the affiliated Ophthalmology Hospital of Wenzhou Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2025-014-K-13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .