- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06905938
Vergleich von monofokalen IOLs bei stark myopischen Kataraktpatienten
Vergleich der klinischen Ergebnisse einer erweiterten Fokus -Intraokularlinsen und monofokalen intraokularen Linsen bei Patienten mit hoher Myopie, die sich einer Kataraktoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhao Yune
- Telefonnummer: 13819707056
- E-Mail: zye@mail.eye.ac.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: li siyan
- Telefonnummer: 18813185262
- E-Mail: syaine@126.com
Studienorte
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zhejian
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Hanzhou, zhejian, China, 310000
- Ophthalmology and Optometry Hos
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1: Die Patienten sind zwischen 40 und 70 Jahre alt.
2: Augenachse> 26 mm
3: In der Lage, alle Follow-ups zu verstehen, zu kooperieren und zu vervollständigen.
Ausschlusskriterien:
1: Mittel und schweres trockenes Auge
2: Die Makuladegeneration wird durch hohe Myopie kompliziert.
3: kombiniert mit anderen ophthalmischen Krankheiten
4: Vorgeschichte der Augenchirurgie.
5: Es gibt intraoperative oder postoperative Komplikationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ICB00 -Implantation nach Kataraktoperation.
Unterbezogene Kataraktchirurgie mit Mikroinzision mit der Implantation einer erweiterten Intraokularlinse (ICB).
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kein Eingriff
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ZCB00 -Implantation nach Kataraktoperation.
Durchführung von Micro-Incision-Kataraktoperationen und Implantation eines ZCB (vermutlich eine Abkürzungspezifik
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kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Defokuskurve
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Betrieb
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Fügen Sie auf der Grundlage von BCDVA +2,5 ~ -5.0d hinzu
Sphärische Linsen (abgenommen in Intervallen von 0,5D) vor dem Betrieb des Patienten erfassen die Logmar -Sicht des Patienten bei jedem zusätzlichen kugelförmigen Linsengrad und zeichnen die durchschnittliche Defokuskurve mit dem zusätzlichen kugelförmigen Linsengrad als Abszisse und der durchschnittlichen Vision jedes entsprechenden Grades als Ordinate.
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Drei Monate nach dem Betrieb
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Weit, mittlere und in der Nähe des Sehens
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Betrieb
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Das bloßende Augensicht wurde bei 5 m, 70 cm bzw. 40 cm gemessen.
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Drei Monate nach dem Betrieb
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zhao Yune, Ethics Committee of the affiliated Ophthalmology Hospital of Wenzhou Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2025-014-K-13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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