- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06905938
Comparaison des LIO monofocales chez des patients atteints de cataracte hautement myope
Comparaison des résultats cliniques des lentilles intraoculaires de la profondeur prolongée et des lentilles intraoculaires monofocales chez les patients atteints de myopie élevée subissant une chirurgie de cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhao Yune
- Numéro de téléphone: 13819707056
- E-mail: zye@mail.eye.ac.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: li siyan
- Numéro de téléphone: 18813185262
- E-mail: syaine@126.com
Lieux d'étude
-
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zhejian
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Hanzhou, zhejian, Chine, 310000
- Ophthalmology and Optometry Hos
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
1: Les patients ont entre 40 et 70 ans.
2: axe oculaire> 26 mm
3: Capable de comprendre, coopérer et effectuer tout suivi.
Critères d'exclusion:
1: sécheresse modérée et sévère
2: Il y a une dégénérescence maculaire compliquée par une myopie élevée.
3: combiné avec d'autres maladies ophtalmiques
4: Antécédents de chirurgie ophtalmique.
5: Il y a des complications peropératoires ou postopératoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Implantation ICB00 après chirurgie de la cataracte.
Subissant une chirurgie de la cataracte à la micro-incision avec l'implantation d'une lentille intraoculaire (ICB).
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aucune intervention
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Implantation ZCB00 après chirurgie de la cataracte.
Effectuer une chirurgie de la cataracte micro-incision et implanter un ZCB (vraisemblablement une abréviation spécifique à un certain type de lentille intraoculaire) Lens intraoculaires
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décoller de la courbe
Délai: Trois mois après l'opération
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Sur la base de BCDVA, ADD + 2,5 ~ -5.0D
lentilles sphériques (diminuant à des intervalles de 0,5D) avant le fonctionnement du patient, enregistrer la vision logmar du patient à chaque degré de lentilles sphériques ajoutée et dessiner la courbe de défocalisation moyenne avec le degré de lentilles sphériques ajouté comme l'abscisse et la vision moyenne de chaque degré correspondant comme ordonnée.
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Trois mois après l'opération
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Vision loin, au milieu et proche
Délai: Trois mois après l'opération
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La vision des yeux nus a été mesurée respectivement à 5 m, 70 cm et 40 cm.
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Trois mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhao Yune, Ethics Committee of the affiliated Ophthalmology Hospital of Wenzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2025-014-K-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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