- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06905977
허리 높이가 높은 두꺼운 각막
허리 높이가 높은 두꺼운 각막에 대한 장기 추적 연구
연구 개요
상세 설명
각막은 굴절에 중요한 역할을하므로 시력이 좋은 시력에 도움이됩니다. 두께와 등 고도는 각질과 같은 각막 질환을 진단하고 관리하는 데 필수적인 매개 변수입니다.
정상적인 인간 각막의 중심 두께는 약 540-550 µm입니다. 주변은 일반적으로 더 두껍고 최대 700 µm에 도달합니다. 각막 두께는 유전학, 수화 및 안압에 의해 영향을받습니다. 두 번째 각막 (> 540 µm) : 각막 부종 및 Fuchs의 영양 장애와 같은 조건에서 볼 수 있습니다. 얇은 각막 (<500 µm) : 각질, Lasik- 유도 된 얇아진 및 각막 흑종에서 관찰.
각막 상승은 각막 지형 또는 단층 촬영을 사용하여 평가되며, 일반적으로 BFS (Best Fit Sphere)를 참조합니다. 정상적인 경우, 등 각막 상승은 일반적으로 BFS보다 ≤12 µm이며, 이는 외수의 징후가없는 구조적으로 건강한 각막을 나타냅니다. 감수성 고도는 12-20 µm 사이이며, 이는 임상서 각막 코 누스와 같은 각막 불안정성의 초기 지표 일 수 있습니다. 따라서 pachymetry, 전방 곡률 및 생체 역학적 특성을 포함한 다른 매개 변수와 함께 평가해야합니다. 비정상적인 등 각막 상승은 일반적으로> 20 μm, 특히 국소화되거나 비대칭 인 경우> 20 μm로 간주되며 각막 코 누스, pellucid marginal 퇴행 또는-혈증 이후와 같은 각막 요소 장애와 밀접한 관련이 있습니다. 이 비정상적인 상승에는 종종 후방 각막 곡률 증가, 각막 가늘어지고, 상당한 비대칭을 포함한 다른 위험 요인이 동반되며, 추가 평가 및 모니터링이 필요합니다.
두꺼운 각막의 많은 사례가 높은 등 고도와 관련이 있으며, 이러한 경우에는 이러한 낙관적 굴절 수술이 있으므로 조사관의 연구에서 조사자는 이러한 사례를 추적하여 이러한 각막이 정상 각막으로 간주되는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merna Fily
- 전화번호: 01226081248
- 이메일: mernamagdyfily24@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Fathalla, Professor
- 전화번호: 01223971401
- 이메일: ahmedfathalla308@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
모든 환자는 Pentacam과 상호 작용할 수 있습니다. 두 성별 모두 : 남성과 여성을 모두 포함합니다. 높은 각막 (> 540 µm)이 높은 등 고도를 가진 환자.
제외 기준 :
- 안과 질환 환자 (매우 백내장 또는 불안정한 녹내장)
- 보석염, 중등도 내지 심한 안구 및 알레르기와 같은 통제되지 않은 외부 질환.
- 포도막염, 헤르페스 감염 후 및 각막 불투명성과 같은 안구 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pentacam 장치에 의한 각막 두께 및 등 각막 상승 측정
기간: 기준선
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연구자는 펜타캠 장치를 사용하여 각막 두께와 등 각막 높이를 측정하기 위해 각막을 이미지화하고 3 개월, 6 개월 및 1 년에 높은 등 고도를 가진 두꺼운 각막의 경우 후속 조치를 취할 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Thick cornea
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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