- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06905977
Paksu sarveiskalvo korkealla selkänojalla
Pitkäaikainen seurantatutkimus paksusta sarveiskalvosta, jolla on korkea selkäkorkeus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarveiskalvolla on tärkeä rooli taittumisessa ja se auttaa siten hyvässä näköterveydessä. sen paksuuden ja selkänojan korkeus ovat välttämättömiä parametreja sarveiskalvon sairauksien, kuten keratokonuksen, diagnosoinnissa ja hallinnassa.
Normaalin ihmisen sarveiskalvon keskipaksuus on noin 540-550 um. Reuna on yleensä paksumpi ja saavuttaa jopa 700 um. Sarveiskalvon paksuuteen vaikuttavat genetiikka, hydraatio ja silmänsisäinen paine. Sarveiskalvo (> 540 µm): Näkymä olosuhteissa, kuten sarveiskalvon turvotus ja Fuchsin dystrofia. Ohut sarveiskalvo (<500 um): havaittu keratokonuksessa, lasikin aiheuttamassa ohenemisessa ja sarveiskalvon ektaasiassa.
Sarveiskalvon selkäkorkeus arvioidaan sarveiskalvon topografialla tai tomografialla, joka viitataan tyypillisesti parhaiten sopivaan palloon (BFS). Normaalissa tapauksissa sarveiskalvon selkäkorkeus on yleensä ≤12 um BFS: n yläpuolella, mikä osoittaa rakenteellisesti terveen sarveiskalvon ilman merkkejä ektaasiasta. Herkkä korkeus vaihtelee välillä 12-20 um, mikä voi olla varhainen indikaattori sarveiskalvon epävakaudesta, kuten subkliinistä keratokonusta. Siksi sitä tulisi arvioida muiden parametrien, mukaan lukien pakymetria, etuosan kaarevuus ja biomekaaniset ominaisuudet. Sarveiskalvon epänormaalia selkäkorotusta pidetään yleensä> 20 um, etenkin jos paikallistettu tai epäsymmetrinen, ja se liittyy voimakkaasti sarveiskalvon ektaattisiin häiriöihin, kuten keratokonus, pellucid-marginaalisen rappeutumisen tai Lasikin jälkeisen ektaasian jälkeen. Tähän epänormaaliin korkeuteen liittyy usein muita riskitekijöitä, mukaan lukien lisääntynyt sarveiskalvon takaosan kaarevuus, sarveiskalvon oheneminen ja merkittävä epäsymmetria, mikä edellyttää lisäarviointia ja seurantaa.
Moniin paksujen sarveiskalvon tapauksiin liittyy korkea selkäkorkeus ja tämä heikentävä taitekerros tällaisissa tapauksissa, joten tutkijan tutkimuksessa tutkija seuraa näitä tapauksia sen määrittämiseksi, pidetäänkö näitä sarveiskalvoja normaaleina sarveiskalvoina vai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merna Fily
- Puhelinnumero: 01226081248
- Sähköposti: mernamagdyfily24@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Fathalla, Professor
- Puhelinnumero: 01223971401
- Sähköposti: ahmedfathalla308@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen potilas voi olla vuorovaikutuksessa Pentacamin kanssa. Molemmat sukupuolet: Sisällytä sekä miehet että naiset. Potilaat, joilla on paksu sarveiskalvo (> 540 um), korkean selkänojan korkeudella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mitä tahansa silmäsairautta (merkittävä kaihi tai epävakaa glaukooma)
- Hallitsematon ulkoinen sairaus, kuten blefariitti, kohtalainen tai vaikea kuiva silmä ja allergia.
- Potilas, jolla on silmäsairaus, kuten uveiitti, herpeettisen infektion jälkeinen ja sarveiskalvon opasiteetti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon paksuuden ja sarveiskalvon korkeuden mittaus Pentacam -laitteella
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkija kuvaa sarveiskalvon sarveiskalvon paksuuden ja sarveiskalvon takaosan mittaamiseksi Pentacam -laitteella ja seurata paksuja sarveiskalvoja, joiden selkäkorkeus on korkea 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuoden ajan.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thick cornea
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .