- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06905977
Dicke Hornhaut mit hoher Rückenhöhe
Langzeit-Follow-up-Studie über dicke Hornhaut mit hoher Rückenhöhe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hornhaut spielt eine entscheidende Rolle bei der Brechung und hilft daher in guter Sehschärfe. Mit seiner Dicke und der Rückenhöhe sind wesentliche Parameter bei der Diagnose und Behandlung von Hornhautkrankheiten wie Keratokonus.
Die normale menschliche Hornhaut hat eine zentrale Dicke von ungefähr 540-550 µm. Die Peripherie ist im Allgemeinen dicker und erreicht bis zu 700 µm. Die Hornhautdicke wird durch Genetik, Hydratation und intraokularer Druck beeinflusst. Dicke Hornhaut (> 540 µm): Beim Hornhautödem und der Dystrophie von Fuchs beobachtet. Dünne Hornhaut (<500 µm): In Keratokonus, LASIK-induziertem Ausdünnung und Hornhaut-Ektasie beobachtet.
Die Hornhauthöhe hinter der Hornhaut wird mithilfe der Hornhauttopographie oder Tomographie bewertet, wobei typischerweise auf eine am besten geeignete Kugel (BFS) bezeichnet wird. In normalen Fällen liegt die Rückenhornhöhe normalerweise ≤ 12 µm über dem BFS, was auf eine strukturell gesunde Hornhaut ohne Anzeichen einer Ektasie hinweist. Die anfällige Höhe liegt zwischen 12 und 20 µm, was ein früher Indikator für die Hornhautinstabilität sein kann, wie z. B. subklinischer Keratokonus. Daher sollte es neben anderen Parametern, einschließlich Pachymetrie, vorderer Krümmung und biomechanischen Eigenschaften, bewertet werden. Eine abnormale Hornhauthöhe wird im Allgemeinen als> 20 µm betrachtet, insbesondere wenn sie lokalisiert oder asymmetrisch sind, und ist stark mit ektatischen Hornhautstörungen wie Keratokonus, Pellucid-Randdegeneration oder Post-Lasik-Ektasie verbunden. Diese abnormale Erhebung wird häufig von anderen Risikofaktoren einhergehen, einschließlich einer erhöhten hinteren Hornhautkrümmung, Hornhautverdünnung und signifikanter Asymmetrie, die eine weitere Bewertung und Überwachung erfordern.
Viele Fälle von dicker Hornhaut sind mit einer hohen Rückenhöhe verbunden, und diese schließt in solchen Fällen eine refraktive Chirurgie ab. In der Untersuchung des Forschers wird der Forscher diese Fälle nachverfolgen, um festzustellen, ob diese Hornhäute als normale Hornhäute angesehen werden oder nicht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Merna Fily
- Telefonnummer: 01226081248
- E-Mail: mernamagdyfily24@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Fathalla, Professor
- Telefonnummer: 01223971401
- E-Mail: ahmedfathalla308@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder Patient kann mit Pentacam interagieren. Beide Geschlechter: Enthält sowohl Männer als auch Frauen. Patienten mit dicker Hornhaut (> 540 µm) mit hoher Rückenhöhe.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Augenerkrankung (signifikanter Katarakt oder instabiles Glaukom)
- Unkontrollierte externe Erkrankungen wie Blepharitis, mittelschwere bis schwere trockene Auge und Allergie.
- Patientin mit Augenerkrankungen wie Uveitis, postherpetischer Infektion und Hornhaut und Opazität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Hornhautdicke und der Hornhauthöhe nach hinten durch Pentacam -Gerät
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Ermittler stellt sich die Hornhaut vor, um Hornhautdicke und Hornhauthöhe mit dem Pentacam -Gerät zu messen und nach 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr zu dicken Hornhäuten mit hoher Rückenhöhe nachzuverfolgen.
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Thick cornea
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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