Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cornea spessa con elevazione posteriore alta

25 marzo 2025 aggiornato da: Merna Magdy Fily, Assiut University

Studio di follow-up a lungo termine sulla cornea spessa con elevazione posteriore elevata

Seguire i casi di cornea spessa con elevata elevazione posteriore da parte di Pentacam.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cornea svolge un ruolo cruciale nella rifrazione e quindi aiuta in buona acuità visiva. Con il suo spessore e l'elevazione posteriore sono parametri essenziali nella diagnosi e nella gestione delle malattie corneali come il cheratocono.

La cornea umana normale ha uno spessore centrale di circa 540-550 µm. La periferia è generalmente più spessa, raggiungendo fino a 700 µm. Lo spessore corneale è influenzato dalla genetica, dall'idratazione e dalla pressione intraoculare. Cornea spessa (> 540 µm): vista in condizioni come edema corneale e distrofia di Fuchs. Cornea sottile (<500 µm): osservata in cheratocono, diradamento indotto da Lasik ed ettasia corneale.

L'elevazione corneale posteriore viene valutata utilizzando la topografia corneale o la tomografia, in genere citata a una sfera più adatta (BFS). In casi normali, l'elevazione corneale posteriore è generalmente ≤12 µm sopra il BFS, indicando una cornea strutturalmente sana senza segni di ettasia. L'elevazione sensibile varia tra 12-20 µm, che può essere un indicatore precoce dell'instabilità corneale, come il cheratocono subclinico. Pertanto, dovrebbe essere valutato insieme ad altri parametri, tra cui la pachimetria, la curvatura anteriore e le proprietà biomeccaniche. L'elevazione anormale corneale posteriore è generalmente considerata> 20 µm, in particolare se localizzata o asimmetrica, ed è fortemente associata a disturbi ettatici corneali come cheratocono, degenerazione marginale pellucida o ectasia post-lascile. Questo aumento anormale è spesso accompagnato da altri fattori di rischio, tra cui un aumento della curvatura corneale posteriore, il diradamento corneale e l'asimmetria significativa, che richiede ulteriori valutazioni e monitoraggio.

Molti casi di cornea spessa sono associati ad elevati elevati e questo scoraggiano la chirurgia di rifrazione in tali casi, quindi nello studio dell'investigatore lo investigatore seguirà questi casi per determinare se queste cornee sono considerate cornee normali o meno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi età può interagire con il dispositivo Pentacam

Descrizione

Criteri di inclusione:

Qualsiasi paziente può interagire con Pentacam. Entrambi i sessi: includono sia maschi che femmine. Pazienti con cornea spessa (> 540 µm) con elevata elevazione posteriore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia da occhio (cataratta significativa o glaucoma instabile)
  • Malattia esterna non controllata come blefarite, occhio secco da moderato a grave e allergia.
  • Paziente con malattia oculare come uveite, infezione erpetica e opacità corneale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dello spessore corneale e elevazione corneale posteriore per dispositivo Pentacam
Lasso di tempo: Basale
L'investigatore immaginerà la cornea per misurare lo spessore corneale e l'elevazione corneale posteriore usando il dispositivo Pentacam e seguire i casi di cornee spesse con elevazione posteriore elevata a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Thick cornea

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pentacam

Sottoscrivi