- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06905977
Cornea spessa con elevazione posteriore alta
Studio di follow-up a lungo termine sulla cornea spessa con elevazione posteriore elevata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cornea svolge un ruolo cruciale nella rifrazione e quindi aiuta in buona acuità visiva. Con il suo spessore e l'elevazione posteriore sono parametri essenziali nella diagnosi e nella gestione delle malattie corneali come il cheratocono.
La cornea umana normale ha uno spessore centrale di circa 540-550 µm. La periferia è generalmente più spessa, raggiungendo fino a 700 µm. Lo spessore corneale è influenzato dalla genetica, dall'idratazione e dalla pressione intraoculare. Cornea spessa (> 540 µm): vista in condizioni come edema corneale e distrofia di Fuchs. Cornea sottile (<500 µm): osservata in cheratocono, diradamento indotto da Lasik ed ettasia corneale.
L'elevazione corneale posteriore viene valutata utilizzando la topografia corneale o la tomografia, in genere citata a una sfera più adatta (BFS). In casi normali, l'elevazione corneale posteriore è generalmente ≤12 µm sopra il BFS, indicando una cornea strutturalmente sana senza segni di ettasia. L'elevazione sensibile varia tra 12-20 µm, che può essere un indicatore precoce dell'instabilità corneale, come il cheratocono subclinico. Pertanto, dovrebbe essere valutato insieme ad altri parametri, tra cui la pachimetria, la curvatura anteriore e le proprietà biomeccaniche. L'elevazione anormale corneale posteriore è generalmente considerata> 20 µm, in particolare se localizzata o asimmetrica, ed è fortemente associata a disturbi ettatici corneali come cheratocono, degenerazione marginale pellucida o ectasia post-lascile. Questo aumento anormale è spesso accompagnato da altri fattori di rischio, tra cui un aumento della curvatura corneale posteriore, il diradamento corneale e l'asimmetria significativa, che richiede ulteriori valutazioni e monitoraggio.
Molti casi di cornea spessa sono associati ad elevati elevati e questo scoraggiano la chirurgia di rifrazione in tali casi, quindi nello studio dell'investigatore lo investigatore seguirà questi casi per determinare se queste cornee sono considerate cornee normali o meno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Merna Fily
- Numero di telefono: 01226081248
- Email: mernamagdyfily24@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Fathalla, Professor
- Numero di telefono: 01223971401
- Email: ahmedfathalla308@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Qualsiasi paziente può interagire con Pentacam. Entrambi i sessi: includono sia maschi che femmine. Pazienti con cornea spessa (> 540 µm) con elevata elevazione posteriore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia da occhio (cataratta significativa o glaucoma instabile)
- Malattia esterna non controllata come blefarite, occhio secco da moderato a grave e allergia.
- Paziente con malattia oculare come uveite, infezione erpetica e opacità corneale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione dello spessore corneale e elevazione corneale posteriore per dispositivo Pentacam
Lasso di tempo: Basale
|
L'investigatore immaginerà la cornea per misurare lo spessore corneale e l'elevazione corneale posteriore usando il dispositivo Pentacam e seguire i casi di cornee spesse con elevazione posteriore elevata a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thick cornea
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su pentacam
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamento
-
Sohag UniversityNon ancora reclutamentoAberrazione, fronte d'onda corneale
-
Sohag UniversityCompletato
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoCheratocono | Miopia elevataEgitto
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoSpessore corneale centrale
-
Tianjin Eye HospitalCompletatoCheratocono, StabileCina
-
Medical University of South CarolinaRitiratoEstrazione della cataratta | Chirurgia refrattivaStati Uniti
-
Cairo UniversitySconosciuto