- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06905977
Tlustá rohovka s vysokou výškou zad
Dlouhodobá následná studie o silné rohovce s vysokou výškou zad
Přehled studie
Detailní popis
Rohovka hraje klíčovou roli v lomu a tak pomáhá v dobré zrakové ostrosti. s jeho tloušťkou a výškou zad jsou nezbytnými parametry při diagnostice a řízení onemocnění rohovky, jako je Keratoconus.
Normální lidská rohovka má centrální tloušťku přibližně 540-550 um. Periferie je obecně silnější a dosahuje až 700 um. Tloušťka rohovky je ovlivněna genetikou, hydratací a nitrooční tlak. Tato rohovka (> 540 um): pozorovaná v podmínkách, jako je edém rohovky a Fuchsova dystrofie. Tenká rohovka (<500 µm): pozorováno u keratoconus, LASIK-indukované ztenčení a rohovka ektasie.
Zpětná výška rohovky je hodnocena pomocí topografie rohovky nebo tomografie, obvykle odkazovala se na nejvhodnější sféru (BFS). V normálních případech je zvýšení rohovky zpět obvykle ≤ 12 um nad BFS, což ukazuje na strukturálně zdravou rohovku bez známek ektasie. Vnímavá výška se pohybuje mezi 12-20 um, což může být časným ukazatelem nestability rohovky, jako je subklinická keratokonus. Proto by měla být vyhodnocena spolu s dalšími parametry, včetně pachymetrie, předního zakřivení a biomechanických vlastností. Abnormální nadmořská výška rohovky se obecně považuje za> 20 µm, zejména pokud je lokalizováno nebo asymetrické, a je silně spojena s ektatickými poruchami rohovky, jako je keratoconus, pellucid marginální degenerace nebo post-lasik ektasie. Toto abnormální zvýšení je často doprovázeno jinými rizikovými faktory, včetně zvýšeného zakřivení zadní rohovky, ztenčení rohovky a významné asymetrie, což vyžaduje další hodnocení a monitorování.
Mnoho případů silné rohovky je spojeno s vysokou výškou zad a to odrazuje od refrakční chirurgie v takových případech, takže ve studii vyšetřovatele bude vyšetřovatel sledovat tyto případy, aby zjistil, zda jsou tyto rohovky považovány za normální rohovky nebo ne.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Merna Fily
- Telefonní číslo: 01226081248
- E-mail: mernamagdyfily24@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Fathalla, Professor
- Telefonní číslo: 01223971401
- E-mail: ahmedfathalla308@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každý pacient může interagovat s Pentacamem. Obě pohlaví: zahrnují muži i ženy. Pacienti se silnou rohovkou (> 540 µm) s vysokou zadní výškou.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s oční chorobou (významný katarakta nebo nestabilní glaukom)
- Nekontrolované vnější onemocnění, jako je blefaritida, střední až těžká suché oka a alergie.
- Pacient s očním onemocněním, jako je uveitida, po herpetické infekci a neprůhlednost rohovky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření tloušťky rohovky a výšky rohovky pomocí zařízení Pentacam
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatel si představí rohovku, aby měřila tloušťka rohovky a výšku rohovky zad pomocí zařízení Pentacam a sledovala případy silné rohovky s vysokou výškou zad po 3 měsících, 6 měsících a 1 rokem.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Thick cornea
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření tloušťky rohovky
-
University Hospital, LimogesDokončenoCorneal NewvesselsFrancie
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Amarantus BioScience Holdings, Inc.Amarex Clinical ResearchNeznámýTepelné poškození | Deep Partial-Thickness Burn | Vypálení v plné tloušťceSpojené státy
-
Wrocław University of Science and TechnologyWroclaw Medical UniversityAktivní, ne náborRefrakční chyby | Aberace, Corneal WavefrontPolsko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoDeep Partial Thickness Burn | Hoří v plné tloušťceSpojené státy
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustKing's College London; European Society of Cataract and Refractive SurgeonsDokončenoPseudofakie | Ubytování | Aberace, Corneal WavefrontSpojené království
-
Price Vision GroupNábor
-
University of SevilleAlcon ResearchDokončenoAberace, Corneal WavefrontPortugalsko
Klinické studie na Pentacam
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Minia UniversityZápis na pozvánku
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaNeznámý
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Sohag UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeKeratokonus | Vysoká krátkozrakostEgypt