Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tlustá rohovka s vysokou výškou zad

25. března 2025 aktualizováno: Merna Magdy Fily, Assiut University

Dlouhodobá následná studie o silné rohovce s vysokou výškou zad

Sledovat případy silné rohovky s vysokou výškou zad od Pentacamu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rohovka hraje klíčovou roli v lomu a tak pomáhá v dobré zrakové ostrosti. s jeho tloušťkou a výškou zad jsou nezbytnými parametry při diagnostice a řízení onemocnění rohovky, jako je Keratoconus.

Normální lidská rohovka má centrální tloušťku přibližně 540-550 um. Periferie je obecně silnější a dosahuje až 700 um. Tloušťka rohovky je ovlivněna genetikou, hydratací a nitrooční tlak. Tato rohovka (> 540 um): pozorovaná v podmínkách, jako je edém rohovky a Fuchsova dystrofie. Tenká rohovka (<500 µm): pozorováno u keratoconus, LASIK-indukované ztenčení a rohovka ektasie.

Zpětná výška rohovky je hodnocena pomocí topografie rohovky nebo tomografie, obvykle odkazovala se na nejvhodnější sféru (BFS). V normálních případech je zvýšení rohovky zpět obvykle ≤ 12 um nad BFS, což ukazuje na strukturálně zdravou rohovku bez známek ektasie. Vnímavá výška se pohybuje mezi 12-20 um, což může být časným ukazatelem nestability rohovky, jako je subklinická keratokonus. Proto by měla být vyhodnocena spolu s dalšími parametry, včetně pachymetrie, předního zakřivení a biomechanických vlastností. Abnormální nadmořská výška rohovky se obecně považuje za> 20 µm, zejména pokud je lokalizováno nebo asymetrické, a je silně spojena s ektatickými poruchami rohovky, jako je keratoconus, pellucid marginální degenerace nebo post-lasik ektasie. Toto abnormální zvýšení je často doprovázeno jinými rizikovými faktory, včetně zvýšeného zakřivení zadní rohovky, ztenčení rohovky a významné asymetrie, což vyžaduje další hodnocení a monitorování.

Mnoho případů silné rohovky je spojeno s vysokou výškou zad a to odrazuje od refrakční chirurgie v takových případech, takže ve studii vyšetřovatele bude vyšetřovatel sledovat tyto případy, aby zjistil, zda jsou tyto rohovky považovány za normální rohovky nebo ne.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jakýkoli věk může interagovat se zařízením Pentacam

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý pacient může interagovat s Pentacamem. Obě pohlaví: zahrnují muži i ženy. Pacienti se silnou rohovkou (> 540 µm) s vysokou zadní výškou.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s oční chorobou (významný katarakta nebo nestabilní glaukom)
  • Nekontrolované vnější onemocnění, jako je blefaritida, střední až těžká suché oka a alergie.
  • Pacient s očním onemocněním, jako je uveitida, po herpetické infekci a neprůhlednost rohovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tloušťky rohovky a výšky rohovky pomocí zařízení Pentacam
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatel si představí rohovku, aby měřila tloušťka rohovky a výšku rohovky zad pomocí zařízení Pentacam a sledovala případy silné rohovky s vysokou výškou zad po 3 měsících, 6 měsících a 1 rokem.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Thick cornea

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření tloušťky rohovky

Klinické studie na Pentacam

Předplatit