- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06905977
Gruba rogówka z wysokim wzniesieniem tylnym
Długoterminowe badanie kontrolne na grubej rogówki z wysokim wzniesieniem pleców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rogówka odgrywa kluczową rolę w refrakcji, a tym samym pomaga w dobrej ostrości wzroku. z jego grubością i wzniesieniem wstecznym są niezbędnymi parametrami w diagnozowaniu i zarządzaniu chorobami rogówki, takich jak rogówki.
Normalna ludzka rogówka ma centralną grubość około 540-550 µm. Peryferia jest ogólnie grubsza, osiągając do 700 µm. Na grubość rogówki wpływają genetyka, nawodnienie i ciśnienie wewnątrzgałkowe. Rogówka (> 540 µm): widoczna w warunkach takich jak obrzęk rogówki i dystrofia Fuchsa. Cienka rogówka (<500 µm): obserwowana w rogówki, przerzedzeniu indukowanym przez lasik i ektazję rogówki.
Zwiększenie rogówki jest oceniane za pomocą topografii rogówki lub tomografii, zwykle odwoływania się do najlepiej dopasowanej kuli (BFS). W normalnych przypadkach wzniesienie rogówki pleców jest zwykle ≤12 µm powyżej BFS, co wskazuje na strukturalnie zdrową rogówkę bez oznak ektazji. Wrażliwe podwyższenie waha się między 12-20 µm, co może być wczesnym wskaźnikiem niestabilności rogówki, takiego jak subkliniczny rogówki. Dlatego należy go ocenić obok innych parametrów, w tym pachymetrii, krzywizny przedniej i właściwości biomechanicznych. Nieprawidłowe podwyższenie rogówki pleców jest ogólnie uważane za> 20 µm, szczególnie w przypadku zlokalizowanego lub asymetrycznego, i jest silnie związane z zaburzeniami ektatycznymi rogówki, takimi jak rożna, marginalna degeneracja pellucid lub ektazja po-lazyk. Tym nienormalnym wzniesieniu często towarzyszą inne czynniki ryzyka, w tym zwiększona krzywizna rogówki tylnej, przerzedzenie rogówki i znacząca asymetria, wymagająca dalszej oceny i monitorowania.
Wiele przypadków grubej rogówki jest związanych z wysokim podwyższeniem pleców i ta zniechęcająca chirurgia refrakcyjna w takich przypadkach, więc w badaniu badacza badacz będzie śledzić te przypadki, aby ustalić, czy te rogówki są uważane za normalne rogówki, czy nie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merna Fily
- Numer telefonu: 01226081248
- E-mail: mernamagdyfily24@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Fathalla, Professor
- Numer telefonu: 01223971401
- E-mail: ahmedfathalla308@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Każdy pacjent może wchodzić w interakcje z Pentacam. Obie płcie: obejmują zarówno mężczyzn, jak i kobiety. Pacjenci z gęstą rogiem (> 540 µm) z wysokim podwyższeniem wstecznym.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z każdą chorobą oka (znacząca zaćma lub niestabilna jaskra)
- Niekontrolowana choroba zewnętrzna, taka jak zapalenie powieka, umiarkowane lub ciężkie suche oko i alergia.
- Pacjent z chorobami oka, taki jak zapalenie błony naczyniowej oka, zakażenie opryszczką i krycie rogówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar grubości rogówki i wzniesienia rogówki według urządzenia Pentacam
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacz pokonuje rogówki do pomiaru grubości rogówki i wzniesienia rogówki za pomocą urządzenia Pentacam i obserwacji przypadków grubej rogówki z wysokim wzniesieniem wstecznym po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thick cornea
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .