- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06905977
Толстая роговица с высокой спиной
Долгосрочное последующее исследование густой роговицы с высокой высокой спиной
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Роговица играет решающую роль в преломлении и, таким образом, помогает в хорошей остроте зрения. с его толщиной и спиной, являются важными параметрами в диагностике и лечении заболеваний роговицы, таких как кератоконус.
Нормальная роговица человека имеет центральную толщину приблизительно 540-550 мкм. Периферия, как правило, толще, достигая до 700 мкм. На толщину роговицы влияют генетика, увлажнение и внутриглазное давление. Тяга роговицы (> 540 мкм): наблюдается в таких условиях, как отек роговицы и дистрофия Фукса. Тонкая роговица (<500 мкм): наблюдается при кератоконусе, индуцированное ласиком и этазию роговицы.
Задняя возвышение роговицы оценивается с использованием топографии роговицы или томографии, обычно упоминаемой на наиболее подходящую сферу (BFS). В нормальных случаях повышение роговицы обычно на ≤12 мкм выше BFS, что указывает на структурно полезную роговицу без признаков этазии. Восприимчивое повышение диапазона между 12-20 мкм, что может быть ранним индикатором нестабильности роговицы, такой как субклинический кератоконус. Следовательно, его следует оценить вместе с другими параметрами, включая пахиметрию, переднюю кривизну и биомеханические свойства. Аномальное повышение роговицы, как правило, считается> 20 мкМ, особенно если локализовано или асимметрично, и тесно связано с этатическими расстройствами роговицы, такими как кератоконус, маргинальная дегенерация пелуцида или пост-ласиковая этазия. Это ненормальное повышение часто сопровождается другими факторами риска, включая повышенную кривизну задних роговицы, истончение роговицы и значительную асимметрию, что требует дальнейшей оценки и мониторинга.
Многие случаи толстой роговицы связаны с высокой высокой спиной, и это препятствует рефракционной хирургии в таких случаях, поэтому в исследовании исследователя исследователь будет следить за этими случаями, чтобы определить, считаются ли эти роговицы нормальными роговицами или нет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Merna Fily
- Номер телефона: 01226081248
- Электронная почта: mernamagdyfily24@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Fathalla, Professor
- Номер телефона: 01223971401
- Электронная почта: ahmedfathalla308@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Любой пациент может взаимодействовать с Pentacam. Оба пола: включают в себя как мужчин, так и женщин. Пациенты с толстой роговицей (> 540 мкм) с высоким уровнем спины.
Критерии исключения:
- Пациенты с любыми заболеваниями глаз (значительная катаракта или нестабильная глаукома)
- Неконтролируемое внешнее заболевание, такое как блефарит, сухой или аллергию от среднего и тяжелого.
- Пациент с глазными заболеваниями, такими как увеит, инфекция после герпетической инфекции и непрозрачность роговицы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение толщины роговицы и подъема роговицы с помощью устройства Pentacam
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователь будет изображать роговицу для измерения толщины роговицы и спины роговицы с использованием устройства Pentacam и следить за случаями толстой роговицы с высокой высокой спиной через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Thick cornea
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .