- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06905977
Dikke hoornvlies met hoge rughoogte
Langdurige vervolgstudie over dik hoornvlies met hoge rugverhoging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoornvlies speelt een cruciale rol in breking en helpt dus bij een goede gezichtsscherpte. met zijn dikte en rugverhoging essentiële parameters bij het diagnosticeren en beheren van hoornvliesziekten zoals keratoconus.
Het normale menselijke hoornvlies heeft een centrale dikte van ongeveer 540-550 µm. De periferie is over het algemeen dikker en bereikt tot 700 µm. Cornea -dikte wordt beïnvloed door genetica, hydratatie en intraoculaire druk. Dikke hoornvlies (> 540 µm): gezien in omstandigheden zoals cornea -oedeem en fuchs 'dystrofie. Dun cornea (<500 µm): waargenomen in keratoconus, door LASIK geïnduceerde dunner worden en cornea ectasia.
Cornea-verhoging van de rug wordt beoordeeld met behulp van cornea-topografie of tomografie, meestal waarnaar wordt verwezen naar een best passende bol (BFS). In normale gevallen is de rughoornhoogte van de rug meestal ≤12 µm boven de BFS, hetgeen een structureel gezond hoornvlies aangeeft zonder tekenen van ectasie. Gevoelige hoogtebereiken tussen 12-20 µm, wat een vroege indicator van cornea-instabiliteit kan zijn, zoals subklinische keratoconus. Daarom moet het worden geëvalueerd naast andere parameters, waaronder pachymetrie, voorste kromming en biomechanische eigenschappen. Abnormale hoornvlieshoogte wordt in het algemeen beschouwd als> 20 µm, vooral indien gelokaliseerd of asymmetrisch, en is sterk geassocieerd met ectatische aandoeningen van het hoornvlies zoals keratoconus, pellucid marginale degeneratie of post-lasik ectasia. Deze abnormale verhoging gaat vaak gepaard met andere risicofactoren, waaronder verhoogde achterste hoornvlieskromming, dunner wordende cornea en significante asymmetrie, waardoor verdere beoordeling en monitoring nodig is.
Veel gevallen van dik hoornvlies worden geassocieerd met hoge rugverhoging en deze ontmoedigende refractieve chirurgie in dergelijke gevallen, dus in de studie van de onderzoeker zal de onderzoeker deze gevallen opvolgen om te bepalen of deze hoornvliezen als normale hoornvliezen worden beschouwd of niet.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Merna Fily
- Telefoonnummer: 01226081248
- E-mail: mernamagdyfily24@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Fathalla, Professor
- Telefoonnummer: 01223971401
- E-mail: ahmedfathalla308@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke patiënt kan communiceren met Pentacam. Beide geslachten: omvatten zowel mannen als vrouwen. Patiënten met dik hoornvlies (> 540 µm) met hoge rughoogte.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met elke oogaandoening (significante cataract of onstabiel glaucoom)
- Ongecontroleerde externe ziekte zoals blefaritis, matig tot ernstig droge ogen en allergie.
- Patiënt met oculaire aandoeningen zoals uveïtis, na herpetische infectie en cornea dekking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van hoornvliesdikte en hoornvlieshoogte door Pentacam -apparaat
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De onderzoeker zal het hoornvlies voorstellen om de dikte van het hoornvlies en de rug van het hoornvlies te meten met behulp van het Pentacam -apparaat en follow -up voor gevallen van dikke hoornvliezen met hoge rughoogte na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Thick cornea
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .