- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06905977
Tjock hornhinna med hög rygghöjd
Långvarig uppföljningsstudie på tjock hornhinna med hög rygghöjd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hornhinnan spelar en avgörande roll i brytning och hjälper därför till god synskärpa. med sin tjocklek och rygghöjning är väsentliga parametrar vid diagnos och hantering av hornhinnesjukdomar som keratokonus.
Den normala mänskliga hornhinnan har en central tjocklek på cirka 540-550 um. Periferin är i allmänhet tjockare och når upp till 700 um. Hornhinnans tjocklek påverkas av genetik, hydrering och intraokulärt tryck. Tunn hornhinnan (<500 um): observerad i keratokonus, LASIK-inducerad tunnning och hornhinnan ektasia.
Bakhöjning av hornhinnan utvärderas med hjälp av hornhinnetopografi eller tomografi, vanligtvis refereras till en bäst passande sfär (BFS). I normala fall är rygghornhinnshöjningen vanligtvis ≤12 um över BFS, vilket indikerar en strukturellt frisk hornhinna utan tecken på ektasia. Känslig höjd sträcker sig mellan 12-20 um, vilket kan vara en tidig indikator på hornhinnens instabilitet, såsom subklinisk keratokonus. Därför bör den utvärderas tillsammans med andra parametrar, inklusive pachymetri, främre krökning och biomekaniska egenskaper. Onormal rygg hornhinnshöjning betraktas vanligtvis> 20 um, särskilt om den är lokaliserad eller asymmetrisk, och är starkt associerad med hornhinnesektatiska störningar såsom keratokonus, pellucid marginal degeneration eller post-lasik ektasi. Denna onormala höjd åtföljs ofta av andra riskfaktorer, inklusive ökad posterior hornhinnekrökning, hornhinnatunnning och betydande asymmetri, vilket kräver ytterligare bedömning och övervakning.
Många fall av tjock hornhinnan är förknippade med hög rygghöjd och denna avskräckning av brytningskirurgi i sådana fall, så i utredarens studie kommer utredaren att följa upp dessa fall för att avgöra om dessa hornhinnor betraktas som normala hornhinnor eller inte.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Merna Fily
- Telefonnummer: 01226081248
- E-post: mernamagdyfily24@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Fathalla, Professor
- Telefonnummer: 01223971401
- E-post: ahmedfathalla308@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Varje patient kan interagera med Pentacam. Båda könen: Inkludera både män och kvinnor. Patienter med tjock hornhinna (> 540 um) med hög rygghöjd.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med ögonsjukdomar (betydande grå starr eller instabil glaukom)
- Okontrollerad yttre sjukdom såsom blefarit, måttligt till allvarligt torrt öga och allergi.
- Patient med okulär sjukdom som uveit, post herpetisk infektion och hornhinnans opacitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av hornhinnans tjocklek och rygg hornhinneshöjning av Pentacam -enheten
Tidsram: Baslinje
|
Utredaren kommer att avbilda hornhinnan för att mäta hornhinnens tjocklek och rygg hornhinnshöjning med Pentacam -anordningen och uppföljning för fall av tjocka hornhinnor med hög rygghöjning vid 3 månader, 6 månader och 1 år.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Thick cornea
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .