- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06905977
Córnea gruesa con elevación de espalda alta
Estudio de seguimiento a largo plazo sobre córnea gruesa con elevación de espalda alta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La córnea juega un papel crucial en la refracción y, por lo tanto, ayuda en una buena agudeza visual. Con su grosor y elevación de la espalda son parámetros esenciales en el diagnóstico y el manejo de enfermedades corneales como el queratocono.
La córnea humana normal tiene un grosor central de aproximadamente 540-550 µm. La periferia es generalmente más gruesa, alcanzando hasta 700 µm. El grosor corneal está influenciado por la genética, la hidratación y la presión intraocular. Córnea de espesor (> 540 µm): visto en condiciones como el edema corneal y la distrofia de Fuchs. Córnea delgada (<500 µM): observada en queratocono, adelgazamiento inducido por Lasik y ectasia corneal.
La elevación del corneal posterior se evalúa mediante topografía o tomografía corneal, típicamente referenciada a una esfera de mejor ajuste (BFS). En los casos normales, la elevación del corneal posterior suele estar ≤12 µm por encima del BFS, lo que indica una córnea estructuralmente sana sin signos de ectasia. La elevación susceptible varía entre 12-20 µm, que puede ser un indicador temprano de la inestabilidad corneal, como el queratocono subclínico. Por lo tanto, debe evaluarse junto con otros parámetros, incluida la pachimetría, la curvatura anterior y las propiedades biomecánicas. La elevación del corneal posterior anormal generalmente se considera> 20 µm, particularmente si se localiza o asimétrico, y está fuertemente asociado con trastornos ectáticos corneales como el queratocono, la degeneración marginal pelucida o la ectasia post-LASIK. Esta elevación anormal a menudo va acompañada de otros factores de riesgo, incluida el aumento de la curvatura corneal posterior, el adelgazamiento corneal y la asimetría significativa, lo que requiere una mayor evaluación y monitoreo.
Muchos casos de córnea gruesa están asociados con una elevación de la espalda alta y esto desalienta la cirugía refractiva en tales casos, por lo que en el estudio del investigador el investigador hará seguimiento estos casos para determinar si estas córneas se consideran córneas normales o no.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merna Fily
- Número de teléfono: 01226081248
- Correo electrónico: mernamagdyfily24@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Fathalla, Professor
- Número de teléfono: 01223971401
- Correo electrónico: ahmedfathalla308@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente puede interactuar con Pentacam. Ambos géneros: incluyen hombres y mujeres. Pacientes con córnea gruesa (> 540 µm) con elevación de espalda alta.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad ocular (catarata significativa o glaucoma inestable)
- Enfermedad externa no controlada como blefaritis, ojo seco moderado a severo y alergia.
- Paciente con enfermedad ocular como uveítis, infección posciética y opacidad corneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del grosor corneal y la elevación de la corneal posterior por dispositivo Pentacam
Periodo de tiempo: Base
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El investigador imaginará la córnea para medir el grosor corneal y la elevación de la corneal posterior utilizando el dispositivo Pentacam y el seguimiento de los casos de córneas gruesas con elevación de la espalda alta a los 3 meses, 6 meses y 1 año.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Thick cornea
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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