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Córnea gruesa con elevación de espalda alta

25 de marzo de 2025 actualizado por: Merna Magdy Fily, Assiut University

Estudio de seguimiento a largo plazo sobre córnea gruesa con elevación de espalda alta

Para seguir los casos de córnea gruesa con elevación de espalda alta por Pentacam.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La córnea juega un papel crucial en la refracción y, por lo tanto, ayuda en una buena agudeza visual. Con su grosor y elevación de la espalda son parámetros esenciales en el diagnóstico y el manejo de enfermedades corneales como el queratocono.

La córnea humana normal tiene un grosor central de aproximadamente 540-550 µm. La periferia es generalmente más gruesa, alcanzando hasta 700 µm. El grosor corneal está influenciado por la genética, la hidratación y la presión intraocular. Córnea de espesor (> 540 µm): visto en condiciones como el edema corneal y la distrofia de Fuchs. Córnea delgada (<500 µM): observada en queratocono, adelgazamiento inducido por Lasik y ectasia corneal.

La elevación del corneal posterior se evalúa mediante topografía o tomografía corneal, típicamente referenciada a una esfera de mejor ajuste (BFS). En los casos normales, la elevación del corneal posterior suele estar ≤12 µm por encima del BFS, lo que indica una córnea estructuralmente sana sin signos de ectasia. La elevación susceptible varía entre 12-20 µm, que puede ser un indicador temprano de la inestabilidad corneal, como el queratocono subclínico. Por lo tanto, debe evaluarse junto con otros parámetros, incluida la pachimetría, la curvatura anterior y las propiedades biomecánicas. La elevación del corneal posterior anormal generalmente se considera> 20 µm, particularmente si se localiza o asimétrico, y está fuertemente asociado con trastornos ectáticos corneales como el queratocono, la degeneración marginal pelucida o la ectasia post-LASIK. Esta elevación anormal a menudo va acompañada de otros factores de riesgo, incluida el aumento de la curvatura corneal posterior, el adelgazamiento corneal y la asimetría significativa, lo que requiere una mayor evaluación y monitoreo.

Muchos casos de córnea gruesa están asociados con una elevación de la espalda alta y esto desalienta la cirugía refractiva en tales casos, por lo que en el estudio del investigador el investigador hará seguimiento estos casos para determinar si estas córneas se consideran córneas normales o no.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier edad puede interactuar con el dispositivo Pentacam

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier paciente puede interactuar con Pentacam. Ambos géneros: incluyen hombres y mujeres. Pacientes con córnea gruesa (> 540 µm) con elevación de espalda alta.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad ocular (catarata significativa o glaucoma inestable)
  • Enfermedad externa no controlada como blefaritis, ojo seco moderado a severo y alergia.
  • Paciente con enfermedad ocular como uveítis, infección posciética y opacidad corneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del grosor corneal y la elevación de la corneal posterior por dispositivo Pentacam
Periodo de tiempo: Base
El investigador imaginará la córnea para medir el grosor corneal y la elevación de la corneal posterior utilizando el dispositivo Pentacam y el seguimiento de los casos de córneas gruesas con elevación de la espalda alta a los 3 meses, 6 meses y 1 año.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Thick cornea

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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