Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tykk hornhinne med høy rygghøyde

25. mars 2025 oppdatert av: Merna Magdy Fily, Assiut University

Langvarig oppfølgingsstudie på tykk hornhinne med høy rygghøyde

For å følge opp tilfeller av tykk hornhinne med høy rygghøyde av Pentacam.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hornhinnen spiller en avgjørende rolle i refraksjon og så hjelp til god synsskarphet. med sin tykkelse og bakhøyde er essensielle parametere i diagnostisering og håndtering av hornhinnesykdommer som keratoconus.

Den normale menneskelige hornhinnen har en sentral tykkelse på omtrent 540-550 um. Periferien er generelt tykkere og når opp til 700 um. Hornhinnetykkelse påvirkes av genetikk, hydrering og intraokulært trykk. Tykk hornhinnen (> 540 um): sett under forhold som hornhinneødem og fuchs dysstrofi. Tynn hornhinne (<500 um): observert i keratokonus, lasik-indusert tynning og hornhinnen ektasi.

Rygghornhinneheving blir vurdert ved bruk av hornhinnetopografi eller tomografi, vanligvis referert til en best tilpasset sfære (BFS). I normale tilfeller er høye hornhinnehøyde vanligvis ≤ 12 um over BFS, noe som indikerer en strukturelt sunn hornhinne uten tegn på ektasi. Mottatt høyde varierer mellom 12-20 um, noe som kan være en tidlig indikator på hornhinnens ustabilitet, for eksempel subklinisk keratokonus. Derfor bør det evalueres sammen med andre parametere, inkludert pachymetri, fremre krumning og biomekaniske egenskaper. Unormal hornhinnelegering regnes generelt som> 20 um, spesielt hvis lokalisert eller asymmetrisk, og er sterkt assosiert med hornhinnen ectatiske lidelser som keratoconus, pellucid marginal degenerasjon eller post-lasik ektasi. Denne unormale høyden er ofte ledsaget av andre risikofaktorer, inkludert økt bakre hornhinnekurvatur, tynning av hornhinnen og betydelig asymmetri, noe som nødvendiggjør videre vurdering og overvåking.

Mange tilfeller av tykk hornhinne er assosiert med høy ryggheving, og denne fraråder brytningskirurgi i slike tilfeller, så i etterforskerens studie vil etterforskeren følge opp disse tilfellene for å avgjøre om disse hornhinnene regnes som normale hornhinner eller ikke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver alder kan samhandle med pentacam -enhet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Enhver pasient kan samhandle med Pentacam. Begge kjønn: inkluderer både hanner og kvinner. Pasienter med tykk hornhinne (> 540 um) med høy rygghøyde.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med enhver øyesykdom (betydelig grå stær eller ustabil glaukom)
  • Ukontrollert ekstern sykdom som blefaritt, moderat til alvorlig tørt øye og allergi.
  • Pasient med okulær sykdom som uveitt, etter herpetisk infeksjon og hornhinnen opacitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av hornhinnetykkelse og hornhinnens høyde av pentacam -enhet
Tidsramme: Baseline
Etterforskeren vil avbilde hornhinnen for å måle hornhinnetykkelse og hornhinnenshøyde ved hjelp av pentacam -enheten og følge opp tilfeller av tykke hornhinner med høy ryggheving etter 3 måneder, 6 måneder og 1 år.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Thick cornea

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere