- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06905977
Tykk hornhinne med høy rygghøyde
Langvarig oppfølgingsstudie på tykk hornhinne med høy rygghøyde
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hornhinnen spiller en avgjørende rolle i refraksjon og så hjelp til god synsskarphet. med sin tykkelse og bakhøyde er essensielle parametere i diagnostisering og håndtering av hornhinnesykdommer som keratoconus.
Den normale menneskelige hornhinnen har en sentral tykkelse på omtrent 540-550 um. Periferien er generelt tykkere og når opp til 700 um. Hornhinnetykkelse påvirkes av genetikk, hydrering og intraokulært trykk. Tykk hornhinnen (> 540 um): sett under forhold som hornhinneødem og fuchs dysstrofi. Tynn hornhinne (<500 um): observert i keratokonus, lasik-indusert tynning og hornhinnen ektasi.
Rygghornhinneheving blir vurdert ved bruk av hornhinnetopografi eller tomografi, vanligvis referert til en best tilpasset sfære (BFS). I normale tilfeller er høye hornhinnehøyde vanligvis ≤ 12 um over BFS, noe som indikerer en strukturelt sunn hornhinne uten tegn på ektasi. Mottatt høyde varierer mellom 12-20 um, noe som kan være en tidlig indikator på hornhinnens ustabilitet, for eksempel subklinisk keratokonus. Derfor bør det evalueres sammen med andre parametere, inkludert pachymetri, fremre krumning og biomekaniske egenskaper. Unormal hornhinnelegering regnes generelt som> 20 um, spesielt hvis lokalisert eller asymmetrisk, og er sterkt assosiert med hornhinnen ectatiske lidelser som keratoconus, pellucid marginal degenerasjon eller post-lasik ektasi. Denne unormale høyden er ofte ledsaget av andre risikofaktorer, inkludert økt bakre hornhinnekurvatur, tynning av hornhinnen og betydelig asymmetri, noe som nødvendiggjør videre vurdering og overvåking.
Mange tilfeller av tykk hornhinne er assosiert med høy ryggheving, og denne fraråder brytningskirurgi i slike tilfeller, så i etterforskerens studie vil etterforskeren følge opp disse tilfellene for å avgjøre om disse hornhinnene regnes som normale hornhinner eller ikke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Merna Fily
- Telefonnummer: 01226081248
- E-post: mernamagdyfily24@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Fathalla, Professor
- Telefonnummer: 01223971401
- E-post: ahmedfathalla308@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Enhver pasient kan samhandle med Pentacam. Begge kjønn: inkluderer både hanner og kvinner. Pasienter med tykk hornhinne (> 540 um) med høy rygghøyde.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med enhver øyesykdom (betydelig grå stær eller ustabil glaukom)
- Ukontrollert ekstern sykdom som blefaritt, moderat til alvorlig tørt øye og allergi.
- Pasient med okulær sykdom som uveitt, etter herpetisk infeksjon og hornhinnen opacitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av hornhinnetykkelse og hornhinnens høyde av pentacam -enhet
Tidsramme: Baseline
|
Etterforskeren vil avbilde hornhinnen for å måle hornhinnetykkelse og hornhinnenshøyde ved hjelp av pentacam -enheten og følge opp tilfeller av tykke hornhinner med høy ryggheving etter 3 måneder, 6 måneder og 1 år.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Thick cornea
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .