- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06905977
Tyk hornhinde med høj ryghøjde
Langsigtet opfølgningsundersøgelse af tyk hornhinde med høj ryghøjde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hornhinden spiller en afgørende rolle i brydning og hjælper derfor med god synsskarphed. Med sin tykkelse og ryghøjde er essentielle parametre til diagnosticering og håndtering af hornhindesygdomme såsom keratoconus.
Den normale humane hornhinde har en central tykkelse på cirka 540-550 um. Periferien er generelt tykkere og når op til 700 um. Hornhindetykkelse er påvirket af genetik, hydrering og intraokulært tryk. Thick hornhinde (> 540 um): set under forhold som hornhindeødem og fuchs 'dystrofi. Tynd hornhinde (<500 um): observeret i keratoconus, LASIK-induceret udtynding og hornhinde ektasi.
Tilbage hornhindehøjde vurderes ved hjælp af hornhindens topografi eller tomografi, der typisk henvises til en bedst egnet sfære (BFS). I normale tilfælde er ryghornhornhøjde normalt ≤12 um over BFS, hvilket indikerer en strukturelt sund hornhinde uden tegn på ectasia. Modtagelig højde varierer mellem 12-20 um, hvilket kan være en tidlig indikator for hornhindeinstabilitet, såsom subklinisk keratoconus. Derfor bør det evalueres sammen med andre parametre, herunder pachymetri, anterior krumning og biomekaniske egenskaber. Unormal ryghornhindehøjde betragtes generelt> 20 um, især hvis lokaliseret eller asymmetrisk, og er stærkt forbundet med hornhinde-ektatiske lidelser, såsom keratoconus, pellucid marginal degeneration eller post-lasik ektasi. Denne unormale højde ledsages ofte af andre risikofaktorer, herunder øget posterior hornhindekurvatur, hornhindetynding og signifikant asymmetri, hvilket nødvendiggør yderligere vurdering og overvågning.
Mange tilfælde af tyk hornhinde er forbundet med høj ryghøjde, og denne afskrækkende brydningsoperation i sådanne tilfælde, så i efterforskerens undersøgelse vil efterforskeren følge op i disse tilfælde for at afgøre, om disse hornhinder betragtes som normale hornhinder eller ej.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Merna Fily
- Telefonnummer: 01226081248
- E-mail: mernamagdyfily24@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Fathalla, Professor
- Telefonnummer: 01223971401
- E-mail: ahmedfathalla308@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Enhver patient kan interagere med Pentacam. Begge køn: Medtag både mænd og kvinder. Patienter med tyk hornhinde (> 540 um) med høj ryghøjde.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver øjesygdom (betydelig grå stær eller ustabil glaukom)
- Ukontrolleret ekstern sygdom, såsom blepharitis, moderat til svær tørt øje og allergi.
- Patient med okulær sygdom såsom uveitis, post herpetisk infektion og hornhindeopacitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af hornhindetykkelse og ryghornhornhøjde med Pentacam -enhed
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgeren vil forestille sig hornhinden for at måle hornhindetykkelse og ryghornhornhøjde ved hjælp af Pentacam -enheden og følge op i tilfælde af tykke hornhinder med høj ryghøjde efter 3 måneder, 6 måneder og 1 år.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Thick cornea
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måling af hornhindetykkelse
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...AfsluttetCorneal epiteldefektKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterUkendtCorneal epiteldefektIran, Islamisk Republik
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCorneal topografiSchweiz
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetIntraokulært tryk | Corneal PachymetriForenede Stater
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAfsluttetØjensygdomme | Keratokonus | Hornhindesygdom | Korneal tværbinding | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AfsluttetKontaktlinse-induceret corneal fluoresceinfarvningForenede Stater
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Pentacam
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityTilmelding efter invitation
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaUkendt
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAberration, Hornhindebølgefront
-
Sohag UniversityAfsluttetCorneal EctasiaEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKeratokonus | Høj nærsynethedEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuFejl, brydning