- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06905977
Cornée épaisse avec une haute altitude du dos
Étude de suivi à long terme sur une cornée épaisse avec une élévation du dos élevée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cornée joue un rôle crucial dans la réfraction et aide donc à une bonne acuité visuelle. avec son épaisseur et son élévation du dos étant les paramètres essentiels dans le diagnostic et la gestion des maladies cornéennes telles que Kératocône.
La cornée humaine normale a une épaisseur centrale d'environ 540-550 µm. La périphérie est généralement plus épaisse, atteignant jusqu'à 700 µm. L'épaisseur cornéenne est influencée par la génétique, l'hydratation et la pression intraoculaire. Cornée épuisée (> 540 µm): Vue dans des conditions telles que l'œdème cornéen et la dystrophie des Fuchs. Cornée fine (<500 µm): observée dans le kératocône, l'amincissement induit par le LASIK et l'ectasie cornéenne.
L'élévation cornéenne du dos est évaluée à l'aide d'une topographie cornéenne ou d'une tomographie, généralement référencée à une sphère la mieux ajustée (BFS). Dans les cas normaux, l'élévation cornéenne du dos est généralement ≤12 µm au-dessus du BFS, indiquant une cornée structurellement saine sans signes d'ectasie. L'élévation sensible se situe entre 12 et 20 µm, ce qui peut être un indicateur précoce de l'instabilité cornéenne, comme le kératocône subclinique. Par conséquent, il doit être évalué à côté d'autres paramètres, notamment la pachymétrie, la courbure antérieure et les propriétés biomécaniques. L'élévation cornéenne du dos anormale est généralement considérée comme> 20 µm, en particulier en cas de localisation ou asymétrique, et est fortement associée à des troubles ectatiques cornéens tels que le kératocône, la dégénérescence marginale pellucide ou l'ectasie post-lasik. Cette élévation anormale s'accompagne souvent d'autres facteurs de risque, notamment une courbure cornéenne postérieure accrue, un amincissement cornéen et une asymétrie significative, nécessitant une évaluation et une surveillance plus approfondies.
De nombreux cas de cornée épaisse sont associés à une élévation du dos élevée et cette décourage la chirurgie réfractive dans de tels cas, donc dans l'étude de l'investigateur, l'investigateur suive ces cas pour déterminer si ces cornées sont considérées comme des cornées normales ou non.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merna Fily
- Numéro de téléphone: 01226081248
- E-mail: mernamagdyfily24@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Fathalla, Professor
- Numéro de téléphone: 01223971401
- E-mail: ahmedfathalla308@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Tout patient peut interagir avec Pentacam. Les deux sexes: incluent les hommes et les femmes. Patients avec une cornée épaisse (> 540 µm) avec une élévation du dos élevée.
Critères d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie oculaire (cataracte significative ou glaucome instable)
- Une maladie externe non contrôlée comme la blépharite, une sécheresse oculaire et une allergie modérée à sévère.
- Patient atteint de maladies oculaires comme l'uvéite, l'infection post-herpétique et l'opacité cornéenne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'épaisseur cornéenne et de l'élévation cornéenne du dos par le dispositif de pentacam
Délai: Base de base
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L'investigateur imaginera la cornée pour mesurer l'épaisseur cornéenne et l'élévation cornéenne du dos à l'aide du dispositif Pentacam et le suivi des cas de cornées épaisses avec une élévation du dos élevée à 3 mois, 6 mois et 1 an.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Thick cornea
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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