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Cornée épaisse avec une haute altitude du dos

25 mars 2025 mis à jour par: Merna Magdy Fily, Assiut University

Étude de suivi à long terme sur une cornée épaisse avec une élévation du dos élevée

Pour suivre les cas de cornée épaisse avec une élévation du dos élevée par Pentacam.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cornée joue un rôle crucial dans la réfraction et aide donc à une bonne acuité visuelle. avec son épaisseur et son élévation du dos étant les paramètres essentiels dans le diagnostic et la gestion des maladies cornéennes telles que Kératocône.

La cornée humaine normale a une épaisseur centrale d'environ 540-550 µm. La périphérie est généralement plus épaisse, atteignant jusqu'à 700 µm. L'épaisseur cornéenne est influencée par la génétique, l'hydratation et la pression intraoculaire. Cornée épuisée (> 540 µm): Vue dans des conditions telles que l'œdème cornéen et la dystrophie des Fuchs. Cornée fine (<500 µm): observée dans le kératocône, l'amincissement induit par le LASIK et l'ectasie cornéenne.

L'élévation cornéenne du dos est évaluée à l'aide d'une topographie cornéenne ou d'une tomographie, généralement référencée à une sphère la mieux ajustée (BFS). Dans les cas normaux, l'élévation cornéenne du dos est généralement ≤12 µm au-dessus du BFS, indiquant une cornée structurellement saine sans signes d'ectasie. L'élévation sensible se situe entre 12 et 20 µm, ce qui peut être un indicateur précoce de l'instabilité cornéenne, comme le kératocône subclinique. Par conséquent, il doit être évalué à côté d'autres paramètres, notamment la pachymétrie, la courbure antérieure et les propriétés biomécaniques. L'élévation cornéenne du dos anormale est généralement considérée comme> 20 µm, en particulier en cas de localisation ou asymétrique, et est fortement associée à des troubles ectatiques cornéens tels que le kératocône, la dégénérescence marginale pellucide ou l'ectasie post-lasik. Cette élévation anormale s'accompagne souvent d'autres facteurs de risque, notamment une courbure cornéenne postérieure accrue, un amincissement cornéen et une asymétrie significative, nécessitant une évaluation et une surveillance plus approfondies.

De nombreux cas de cornée épaisse sont associés à une élévation du dos élevée et cette décourage la chirurgie réfractive dans de tels cas, donc dans l'étude de l'investigateur, l'investigateur suive ces cas pour déterminer si ces cornées sont considérées comme des cornées normales ou non.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout âge peut interagir avec le dispositif Pentacam

La description

Critères d'inclusion:

Tout patient peut interagir avec Pentacam. Les deux sexes: incluent les hommes et les femmes. Patients avec une cornée épaisse (> 540 µm) avec une élévation du dos élevée.

Critères d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie oculaire (cataracte significative ou glaucome instable)
  • Une maladie externe non contrôlée comme la blépharite, une sécheresse oculaire et une allergie modérée à sévère.
  • Patient atteint de maladies oculaires comme l'uvéite, l'infection post-herpétique et l'opacité cornéenne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'épaisseur cornéenne et de l'élévation cornéenne du dos par le dispositif de pentacam
Délai: Base de base
L'investigateur imaginera la cornée pour mesurer l'épaisseur cornéenne et l'élévation cornéenne du dos à l'aide du dispositif Pentacam et le suivi des cas de cornées épaisses avec une élévation du dos élevée à 3 mois, 6 mois et 1 an.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Thick cornea

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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