목 통증이있는 140 명의 참가자에서 목 통증 완화를위한 수동 요법 및 운동을 안내하기위한 임상 예측 규칙 검증
2026년 9월 10일 업데이트: Jessica Feda, Baylor University
자궁 경부 척추 조작으로부터 혜택을받을 수있는 목 통증 환자를 식별하기위한 임상 예측 규칙의 검증 : 무작위 임상 시험
목 통증은 일반적인 장애로 이어질 수 있고 많은 개인의 근로 시간을 잃을 수있는 일반적인 문제입니다.
수많은 연구에도 불구하고 효과적인 치료 전략을 찾는 것은 어려웠습니다.
이에 대한 한 가지 가능한 이유는 치료가 가장 혜택을 줄 특정 그룹에 대해 테스트되지 않았기 때문입니다.
자궁 경부 척추 추력 관절 조작이라는 물리 치료사가 사용하는 조작 기술로부터 상당한 개선을 볼 가능성이있는 목 통증을 가진 사람들을 식별하는 방법은 개발되었습니다.
연구자들은 자궁 경부 척추 조작에 대한 반응자로 확인 된 환자가 장애가 더 큰 개선을 보일 것이라고 생각합니다.
연구자들은이 방법이 다기관 무작위 임상 시험을 통해 전국의 다른 환자 및 치료사와 함께 작동하는지 테스트하고자합니다.
이 연구에서는 목 통증에 대한 1 차 불만이있는 140 명의 환자가 20 개의 임상 부위에서 등록 될 것입니다.
포함을위한 엄격한 기준으로 설계된이 연구는 참가자 안전에 대한 우리의 헌신과 치료의 효과에 대한 증거입니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. (1) 한 그룹은 2 번의 자궁 경부 척추 조작과 3 회의 운동 세션을 받고 (2) 다른 그룹은 2 번의 온화한 실습 치료와 3 회의 운동 세션을 받게됩니다.
주요 목표는 치료 시작 후 4 주 후, 1 주일, 4 주, 3 개월 및 6 개월 후에 즉각 및 장기 효과를 모두 평가하는 장애의 변화를 측정하는 것입니다.
자궁 경부 척추 조작으로부터 가장 혜택을 줄 환자를 식별하는 방법의 신뢰성에 대한 중요한 데이터를 제공함으로써,이 연구는 의사 결정을 크게 향상시킬 수있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이 연구의 결과는 자궁 경부 척추 조작의 최적 사용에 대한 명확한 지침을 제공하여 환자가 목 통증에서 회복하는 방식에 혁명을 일으킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 이전에 파생 된 임상 예측 규칙 (CPR)이 자궁 경부 스러스트 관절 조작 (C-TJM)에 유리하게 반응하는 환자의 하위 군을 식별하기위한 타당성을 나타내는 지 여부를 조사합니다.
2 차 목표는 파생 된 CPR에 긍정적 인 환자가 있고 C-TJM을받는 환자가 하류 의료 비용이 줄어든지 여부를 결정합니다.
이 다기관 무작위 임상 시험은 140 명의 환자가 목 통증에 대한 일차 불만을 등록 할 것입니다.
참가자는 (1) C-TJM의 2 세션에 이어 3 번의 스트레칭 및 강화 운동 세션, (2) 2) 저급 동원 세션에 이어 3 회의 스트레칭 및 강화 운동의 세션이 이어집니다.
일차 결과는 치료 후 4 주 동안 측정 된 장애의 변화이며, 이차 결과로 통증이 있습니다.
후속 평가는 단기 및 장기 효과를 모두 평가하기 위해 일주일, 4 주, 3 개월 및 6 개월에 발생합니다.
CPR 파생 연구의 정확한 포함 및 제외 기준은이 검증 연구에서 참가자 자격을 결정하기 위해 사용됩니다.
데이터는 표준화 된 자체 보고서 측정 및 신체 검사를 사용하여 수집되며, 통계 분석은 반복되는 측정 값이있는 선형 혼합 모델을 사용하여 수행됩니다.
연구자들은 C-TJM의 혜택으로 임상 예측 규칙에 의해 확인 된 환자가 장애 및 통증이 상당한 개선을 보여줄 것이라고 가정합니다.
이 연구는 목 통증에 대한 C-TJM의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다.
임상 예측 규칙의 성공적인 검증은보다 효율적이고 비용 효율적인 환자 치료로 이어질 수 있으며, 의료 시스템에 대한 목 통증의 부담을 줄이고 환자 결과를 향상시킬 수 있습니다.
PI로서 책임에는 프로토콜 개발, 교육, 데이터 수집, 분석, 원고 개발 및 결과 보급이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- ActivePT
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13201
- PROActivePT
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Texas
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Waco, Texas, 미국, 76798
- ActiveTherapy Alliance
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54313
- Emplify by Bellin Health Ashwaubenon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 70 세
- 일방적 인 상지 증상이 있거나없는 목 통증에 대한 1 차 불만
- 목 장애 지수 (NDI) 점수 10 이상
- 숫자 통증 등급 척도 점수는 2 이상입니다
제외 기준 :
- 지난 6 주 동안 채찍 부상의 역사
- 자궁 경부 척추 협착증 진단
- 양측 상지 증상
- 환자의 목 의료 스크리닝 설문지에서 언급 된 적기 (즉, 즉 종양, 골절, 류마티스 관절염, 골다공증, 심한 죽상 동맥 경화증, 현기증, 외교관, 낙하 공격, 양측 마비, 구역, 스테로이드 사용의 연장 된 병력)
- 중추 신경계 관여의 증거, 손의 감각 장애, 손의 감각 장애, 손의 고유 근육 낭비, 걷기 중 불화, 니슈타 스무스, 시각적 시력 상실, 얼굴의 감각 손상, 변화된 맛, 병리학 적 반사의 존재 (즉. 긍정적 인 호프만 및/또는 바빈 스키 반사)
다음 중 두 가지를 포함하여 유의미한 신경 뿌리 압축과 일치하는 둘 이상의 양성 신경 학적 징후 :
- 상지의 주요 근육 그룹과 관련된 근육 약점
- 상지 근육 스트레치 반사 감소 (이두근, 삼두근 또는 상완골)
- 상지에서 진정제에서 핀 프릭 또는 가벼운 터치에 대한 감각이 줄어들거나 결석
- 이전 목 수술
- 현재 임신, 6 개월 이내의 임신 또는 현재 수유 중입니다
- 목 통증과 관련된 법적 행동이 보류 중입니다
- 8 학년 독서 수준에서 영어를 읽을 수 없음
- 다른 이유에 대해 법적 동의를 제공 할 수 없음
- 치료 및 후속 일정을 준수 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁 경부 조작
환자는 2 번 방문시 자궁 경부 조작을 받고 치료 운동을 3 번 방문하게됩니다.
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자궁 경부 척추면 관절에 대한 고속 진폭 추력 관절 조작
자궁 경부, 흉부 및 견갑골 근육에 대한 치료 운동
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다른: 운동과 동원
환자는 2 번 방문시 저급 자궁 경부 동원을 받고, 치료 운동을 3 번 방문하게됩니다.
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자궁 경부, 흉부 및 견갑골 근육에 대한 치료 운동
자궁 경부 척추면 관절에 적용되는 저속, 낮은 진폭 운동 (I 등급 또는 II)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 6 개월
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10- 항목 환자 자체보고 인식 장애의 자체 보고서.
각 질문은 0에서 5까지의 점수입니다. 최소값 0, 최대 값은 50입니다.
점수가 높을수록 장애가 더 나쁘고 결과가 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화 척도의 글로벌 등급
기간: 6 개월
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개입에 대한 응답으로 변화의 규모를 결정하기 위해 -7 (훨씬 더 나쁘다)에서 +7 (훨씬 더 나은) 범위의 옵션이있는 15 포인트 척도.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
최소값 -7 및 최대 값 +7.
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6 개월
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숫자 통증 등급 척도
기간: 6 개월
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환자는 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가하고 0은 통증이없고 10은 최악을 나타냅니다.
최소값 0 및 최대 값 10.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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6 개월
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두려움 회피 신념 설문지
기간: 6 개월
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16 개의 질문 결과 측정 값은 0에서 6으로 확장 된 최대 점수가 96입니다. 점수가 높을수록 두려움 회피 행동을 나타냅니다.
최소 점수 0 및 최대 점수 96.
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6 개월
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약물 사용
기간: 6 개월
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연구의 치료 전, 중 및 후에 약물 사용의 자기보고.
이 구성 요소는 약물 사용의 자체 보고서이므로 점수는 적절하지 않습니다.
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6 개월
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의료 활용
기간: 6 개월
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연구의 치료 단계 전과 후 의료 사용의 자체보고.
이 구성 요소는 의료 사용의 자체 보고서이므로 점수는 적절하지 않습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica T Feda, DSc, Baylor University
- 연구 책임자: Emilio J Puentedura, PhD, Baylor University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2240854-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 미래의 원고 및 보급 내에 출판 될 것 이상의 다른 연구자들과 IPD를 공유 할 계획이 없습니다.
그러나 개인 연구원이 데이터 분석 및 보급이 완료되면 IPD 공유를 요청한다면 확실히 요청을 고려할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .