Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen ennustän säännön validointi manuaalihoidon ja liikunnan ohjaamiseksi niskakipujen helpottamiseksi 140 osallistujalla, joilla on niskakipu

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jessica Feda, Baylor University

Kliinisen ennustisäännön validointi niskakipujen potilaiden tunnistamiseksi, jotka todennäköisesti hyötyvät kohdunkaulan selkärangan manipulaatiosta: satunnaistettu kliininen tutkimus

Kaulakipu on yleinen asia, joka voi johtaa pitkäaikaiseen vammaisuuteen ja menetetylle työaikalle monille henkilöille. Lukuisista tutkimuksista huolimatta tehokkaiden hoitostrategioiden löytäminen on ollut haastavaa. Yksi mahdollinen syy tähän on, että hoitoja ei ehkä ole testattu tietyissä ihmisryhmissä, joista hyötyisi eniten. Kehitettiin menetelmä, jolla tunnistetaan niskakipuja, jotka todennäköisesti näkevät merkittäviä parannuksia manipulointitekniikasta, jota fysioterapeutit käyttävät, nimeltään kohdunkaulan selkärangan työntövoiman manipulointi. Tutkijat uskovat, että potilaat, jotka on tunnistettu todennäköisiksi vastakkaiksi kohdunkaulan selkärangan manipuloinnissa, osoittavat parempia vammaisuuden parannuksia. Tutkijat pyrkivät testaamaan, toimiiko tämä menetelmä eri potilaiden ja terapeutien kanssa ympäri maata monikeskus satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla. Tässä tutkimuksessa 140 potilasta, joilla on ensisijainen niskakipuvalitus, otetaan mukaan 20 kliinisestä kohdasta. Tämä tutkimus on suunniteltu tiukat sisällyttämiskriteerit, ja se on osoitus sitoutumisestamme osallistujien turvallisuuteen ja hoidon tehokkuuteen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: (1) Yksi ryhmä saa 2 istuntoa kohdunkaulan selkärangan manipulointia, jota seuraa 3 liikuntaistuntoa, ja (2) toinen ryhmä saa 2 istuntoa lempeästä käytännöllisestä hoidosta, jota seuraa 3 liikuntaistusta. Ensisijaisena tavoitteena on mitata vammaisuuden muutoksia 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja seurannat viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua sekä välittömien että pitkäaikaisten vaikutusten arvioimiseksi. Tarjoamalla ratkaisevaa tietoa menetelmämme luotettavuudesta tunnistaa potilaat, jotka hyötyvät eniten kohdunkaulan selkärangan manipuloinnista, tämä tutkimus voi parantaa merkittävästi päätöksentekoa, mikä johtaa nopeaan parantamiseen. Tämän tutkimuksen tulokset antavat selkeämmät ohjeet kohdunkaulan selkärangan manipulaation optimaalisesta käytöstä, mikä mahdollisesti mullistaa tapaa, jolla potilaat toipuu niskakipuista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisessa tavoitteessa tutkitaan, osoittaako aiemmin johdetun kliinisen ennustesäännön (CPR) pätevyyden potilaiden alaryhmän tunnistamiseksi, jotka reagoivat suotuisasti kohdunkaulan työntövoiman nivel manipulointiin (C-TJM). Toissijainen tavoite määrittää, onko potilailla, jotka ovat positiivisia johdettuun CPR: iin ja saavat C-TJM: ää, on vähentynyt alavirran terveydenhuollon kustannukset. Tämä monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus ilmoittaa 140 potilasta, joilla on ensisijainen niskakipuvalitus. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: (1) 2 C-TJM-istuntoa, mitä seuraa 3 venytys- ja vahvistusharjoituksen istuntoa ja (2) 2 matalan asteen mobilisointia, jota seuraa 3 samasta venytys- ja vahvistusharjoitusta. Ensisijainen tulos on vammaisuuden muutos mitattuna neljä viikkoa hoidon jälkeen, kipu toissijaisena lopputuloksena. Seurantaarviointeja tapahtuu viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua sekä lyhytaikaisten että pitkäaikaisten vaikutusten arvioimiseksi. CPR -johdannaisen tutkimuksen tarkkoja sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä käytetään tässä validointitutkimuksessa osallistujien kelpoisuuden määrittämiseksi. Tiedot kerätään käyttämällä standardisoituja itseraportointitoimenpiteitä ja fyysistä tutkimusta, ja tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä lineaarista sekoitettua mallia toistuvilla mittauksilla. Tutkijat olettevat, että kliinisen ennustisäännön tunnistamat potilaat C-TJM: stä hyötymään osoittavat huomattavia parannuksia vammaisuuteen ja kipuun. Tämä tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa C-TJM: n tehokkuudesta niskakipuun. Kliinisen ennustesäännön onnistunut validointi voi johtaa tehokkaampaan ja kustannustehokkaampaan potilaan hoitoon, mikä mahdollisesti vähentää terveydenhuoltojärjestelmien niskakipujen taakkaa ja parantaa potilaan tuloksia. PI: nä vastuu sisältää protokollan kehittämisen, koulutuksen, tiedonkeruun, analyysin, käsikirjoituksen kehittämisen ja havaintojen levittämisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
        • ActivePT
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13201
        • PROActivePT
    • Texas
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76798
        • ActiveTherapy Alliance
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54313
        • Emplify by Bellin Health Ashwaubenon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70 -vuotiaat
  • Ensisijainen valitus niskakipuista yksipuolisilla yläraajojen oireilla tai ilman sitä
  • Kaulavammaisuusindeksi (NDI) -pistemäärä on 10 tai suurempi
  • Numeerinen kivun luokitusasteikko on vähintään 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Whiplash -vamman historia viimeisen 6 viikon aikana
  • Kohdunkaulan selkärangan stenoosin diagnoosi
  • Kahdenväliset yläraajojen oireet
  • Punaiset liput, jotka on havaittu potilaan kaulan lääketieteellisessä seulontakyselyssä (ts. Kasvain, murtuma, nivelreuma, osteoporoosi, vaikea ateroskleroosi, huimaus, diplopia, pudotushyökkäykset, kahdenvälinen tunnottomuus, pahoinvointi, pitkäaikainen steroidien käytön historia)
  • Todisteet keskushermoston osallistumisesta, mukaan lukien hyperrefleksia, käden aistinvaraiset häiriöt, käsien luontaiset lihakset tuhlaavat, epävakautta kävelyn aikana, nystagmus, näkökyvyn menetys, kasvojen heikentynyt tunne, muuttunut maku, patologisten refleksien läsnäolo (ts. Positiiviset Hoffmanin ja/tai Babinski -refleksit)
  • Kaksi tai useampia positiivisia neurologisia merkkejä, jotka ovat yhdenmukaisia ​​hermojuuren pakkauksen merkittävän kanssa, mukaan lukien kaksi seuraavista:

    1. Lihasheikkous, johon liittyy yläraajojen tärkein lihasryhmä
    2. Vähentynyt yläraajojen lihaksen venytysrefleksi (hauis, triceps tai brachioradialis)
    3. Pienentynyt tai puuttuva tunne Pinrickille tai kevyelle kosketukselle missä tahansa yläraajan dermatomissa
  • Aikaisempi kaulaleikkaus
  • Nykyinen raskaus, raskaus 6 kuukauden kuluessa tai tällä hetkellä imettävä
  • Odotettaessa heidän niskakipuun liittyvää oikeustoimia
  • Kyvyttömyys lukea englantia 8. luokan lukutasolla
  • Kyvyttömyys antaa laillisesti tietoon perustuvaa suostumusta muusta syystä
  • Kyvyttömyys noudattaa hoito- ja seuranta-aikataulua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdunkaulan manipulointi
Potilaat saavat kohdunkaulan manipulointia kahdella vierailulla, mitä seuraa 3 käyntiä terapeuttisesta harjoituksesta.
Korkean nopeuden matalan amplitudin työntöliiton manipulointi kohdunkaulan selkärangan niveliin
Terapeuttiset harjoitukset kohdunkaulan, rintakehän ja haasteen lihakselle
Muut: Liikuntaa ja mobilisaatiota
Potilaat saavat heikkolaatuiset kohdunkaulan mobilisaatiot 2 käyntiä, mitä seuraa 3 käyntiä terapeuttisista harjoituksista
Terapeuttiset harjoitukset kohdunkaulan, rintakehän ja haasteen lihakselle
Matala nopeus, alhaiset amplitudiliikkeet kohdunkaulan selkärangan niveliin (aste I tai II)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
10-osainen potilaan itseraportointi havaitun vamman mitta. Jokainen kysymys pisteytetään 0: sta 5: een, minimiarvo 0 ja maksimiarvo 50. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman vamman ja huonomman lopputuloksen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutosasteikon globaali luokitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
15 pisteen asteikko, jonka vaihtoehdot vaihtelevat -7: stä (paljon huonommin) -+7 (paljon parempi) muutoksen suuruuden määrittämiseksi vastauksena interventioon. Korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen. Vähimmäisarvo -7 ja maksimiarvo +7.
6 kuukautta
Numeerinen kipu -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaat arvioivat kivunsa asteikolla 0-10, ja 0 ei edusta kipua ja 10 edustaen pahinta mahdollista. Minimiarvo 0 ja enimmäisarvo 10. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
6 kuukautta
Pelon välttäminen uskomukset Kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
16 kyselytulosmitta, joka on skaalattu 0: sta 6: een enimmäispisteellä 96 - korkeampi pistemäärä osoittaa pelon välttämiskäyttäytymisen. Minimipiste 0 ja enimmäispiste 96.
6 kuukautta
Lääkityskäyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lääkityskäytön itseraportointi ennen tutkimuksen hoitovaiheen aikana, sen aikana ja sen jälkeen. Koska tämä komponentti on itseraportointi lääkityksen käytöstä, pisteytys ei ole asiaankuuluvaa.
6 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveydenhuollon käytön itseraportointi ennen tutkimuksen hoitovaihetta ja sen jälkeen. Koska tämä komponentti on itseraportointi terveydenhuollon käytöstä, pisteytys ei ole asiaankuuluvaa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica T Feda, DSc, Baylor University
  • Opintojohtaja: Emilio J Puentedura, PhD, Baylor University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD: tä muiden tutkijoiden kanssa, jotka julkaistaan ​​tulevien käsikirjoitusten ja levitysten puitteissa. Jos yksittäisen tutkijan olisi kuitenkin pyydettävä IPD: n jakamista tietojen analysoinnin ja levityksen päätyttyä, harkitsemme varmasti pyyntöä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa