- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06906107
Validering af en klinisk forudsigelsesregel til vejledning i manuel terapi og træning til nakke smertelindring hos 140 deltagere med nakkesmerter
10. september 2026 opdateret af: Jessica Feda, Baylor University
Validering af en klinisk forudsigelsesregel til at identificere patienter med nakkesmerter, der sandsynligvis drager fordel af cervikal spinalmanipulation: et randomiseret klinisk forsøg
Halsmerter er et almindeligt spørgsmål, der kan føre til langvarig handicap og mistet arbejdstid for mange individer.
På trods af adskillige undersøgelser har det været udfordrende at finde effektive behandlingsstrategier.
En mulig grund til dette er, at behandlinger muligvis ikke er testet på de specifikke grupper af mennesker, der ville have mest gavn af.
Der blev udviklet en metode til at identificere mennesker med nakkesmerter, der sandsynligvis vil se betydelige forbedringer fra en manipulationsteknik, der blev anvendt af fysioterapeuter, kaldet cervikal rygsøjle -drivende ledmanipulation.
Efterforskerne mener, at patienter, der identificeres som sandsynlige respondenter på manipulation af cervikal rygsøjle, vil vise større forbedringer i handicap.
Efterforskerne sigter mod at teste, om denne metode fungerer med forskellige patienter og terapeuter over hele landet gennem et multicenter randomiseret klinisk forsøg.
I denne undersøgelse tilmeldes 140 patienter med primære klager over nakkesmerter fra 20 kliniske steder.
Denne undersøgelse er designet med strenge kriterier for inkludering og er et vidnesbyrd om vores engagement i deltagerens sikkerhed og effektiviteten af behandlingen.
Deltagerne tildeles tilfældigt til en af to grupper: (1) Den ene gruppe vil modtage 2 sessioner med manipulation af cervikal rygsøjle efterfulgt af 3 træningssessioner, og (2) den anden gruppe vil modtage 2 sessioner med blid praktisk behandling efterfulgt af 3 sessioner med træning.
Det primære mål er at måle ændringer i handicap 4 uger efter start af behandlingen med opfølgninger efter en uge, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder for at vurdere både øjeblikkelige og langvarige effekter.
Ved at tilvejebringe afgørende data om pålideligheden af vores metode til at identificere patienter, der vil drage mest fordel af manipulation af cervikal rygsøjle, har denne undersøgelse potentialet til markant at forbedre beslutningstagningen, der fører til hurtig forbedring.
Resultater fra denne undersøgelse vil give klarere retningslinjer for den optimale anvendelse af manipulation af cervikal rygsøjle, hvilket potentielt revolutionerer den måde, hvorpå patienter kommer sig efter nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelses primære mål vil undersøge, om en tidligere afledt klinisk forudsigelsesregel (CPR) udviser gyldighed til at identificere en undergruppe af patienter, der reagerer positivt på cervikaltrækningsfælemanipulation (C-TJM).
Det sekundære mål bestemmer, om patienter, der er positive på den afledte CPR og modtager C-TJM, udviser reduceret nedstrøms sundhedsomkostninger.
Dette multicenter randomiserede kliniske forsøg vil tilmelde 140 patienter med primære klager over nakkesmerter.
Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: (1) 2 sessioner med C-TJM efterfulgt af 3 sessioner med strækning og styrkelse af øvelser, og (2) 2 sessioner med mobiliseringer af lav kvalitet efterfulgt af 3 sessioner med de samme strækning og styrkelse af øvelser.
Det primære resultat er ændringen i handicap målt fire uger efter behandling med smerter som det sekundære resultat.
Opfølgningsvurderinger vil forekomme på en uge, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder for at evaluere både kortvarige og langsigtede effekter.
De nøjagtige inkluderings- og ekskluderingskriterier fra CPR -afledningsundersøgelsen vil blive brugt inden for denne valideringsundersøgelse til at bestemme deltagerberettigelse.
Data indsamles ved hjælp af standardiserede selvrapporteringsmål og fysisk undersøgelse, og statistiske analyser udføres ved hjælp af en lineær blandet model med gentagne mål.
Undersøgere antager, at patienter, der er identificeret ved den kliniske forudsigelsesregel for at drage fordel af C-TJM, vil vise betydelige forbedringer i handicap og smerter.
Denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i effektiviteten af C-TJM for nakkesmerter.
Vellykket validering af den kliniske forudsigelsesregel kan føre til mere effektiv og omkostningseffektiv patientpleje, hvilket potentielt reducerer byrden af nakkesmerter på sundhedssystemer og forbedrer patientresultater.
Som PI inkluderer ansvarsområder protokoludvikling, træning, dataindsamling, analyse, manuskriptudvikling og formidling af fund.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
- ActivePT
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13201
- PROActivePT
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76798
- ActiveTherapy Alliance
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54313
- Emplify by Bellin Health Ashwaubenon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 til 70
- Primær klage over nakkesmerter med eller uden ensidige øvre ekstremitetssymptomer
- Neck Disability Index (NDI) score på 10 eller derover
- Numerisk Pain Rating Scale Score på 2 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Historie om whiplash -skade inden for de sidste 6 uger
- Diagnose af cervikal rygmarvsstenose
- Bilaterale øvre ekstremitetssymptomer
- Røde flag bemærket i patientens spørgeskema til medicinsk screening (dvs. Tumor, brud, reumatoid arthritis, osteoporose, alvorlig åreforkalkning, svimmelhed, diplopi, dråbeangreb, bilateral følelsesløshed, kvalme, langvarig historie med steroidbrug)
- Bevis for involvering af centralnervesystemet, for at omfatte hyperrefleksi, sensoriske forstyrrelser i hånden, iboende muskelspild af hænderne, ustabilitet under gåture, nystagmus, tab af synsskarphed, nedsat fornemmelse af ansigtet, ændret smag, tilstedeværelsen af patologiske reflekser (dvs. Positive Hoffmans og/eller Babinski Reflexes)
To eller flere positive neurologiske tegn, der er i overensstemmelse med betydelig nerve rodkomprimering, inklusive to af følgende:
- Muskelsvaghed, der involverer en større muskelgruppe i den øvre ekstremitet
- Formindsket øvre ekstremitetsmuskelstrækning refleks (biceps, triceps eller brachioradialis)
- Formindsket eller fraværende fornemmelse til pinprick eller let berøring i ethvert øvre ekstremitetsdermatom
- Forudgående halsoperation
- Nuværende graviditet, graviditet inden for 6 måneder eller ammende i øjeblikket
- Afventer retssager vedrørende deres nakkesmerter
- Manglende evne til at læse engelsk på 8. klasse læsningsniveau
- Manglende evne til lovligt at give informeret samtykke af anden grund
- Manglende evne til at overholde behandlings- og opfølgningsplanen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervikal manipulation
Patienter vil modtage cervikal manipulation på 2 besøg efterfulgt af 3 besøg af terapeutisk træning.
|
Høj hastighed lav amplitude skyve ledmanipulation til cervikale rygsøjlefacetled
Terapeutiske øvelser til cervikale, thorax- og scapular muskulatur
|
|
Andet: Træning og mobiliseringer
Patienter vil modtage cervikale mobiliseringer af lav kvalitet på 2 besøg efterfulgt af 3 besøg af terapeutiske øvelser
|
Terapeutiske øvelser til cervikale, thorax- og scapular muskulatur
Lav hastighed, bevægelser med lav amplitude påført cervikale rygsøjlefacetled (klasse I eller II)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Halsbehandlerindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
10-punkts patientens selvrapporteringsmål for opfattet handicap.
Hvert spørgsmål scores fra 0 til 5. minimumsværdi på 0 og maksimal værdi på 50.
Højere score indikerer værre handicap og et dårligere resultat.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global bedømmelse af ændringsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
En 15 -punkts skala med optioner, der spænder fra -7 (meget værre) til +7 (meget bedre) for at bestemme størrelsen af ændring som respons på intervention.
Højere score indikerer et bedre resultat.
Minimumsværdi -7 og maksimal værdi +7.
|
6 måneder
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienter vurderer deres smerter i en skala fra 0 til 10, uden at 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer det værst mulige.
Minimumsværdi 0 og maksimal værdi 10.
Højere score indikerer et værre resultat.
|
6 måneder
|
|
Frygt for at undgå tro på spørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder
|
Et 16 -spørgsmålsresultatforanstaltning, der er skaleret fra 0 til 6 med en maksimal score på 96 - en højere score indikerer frygt for undgåelse af frygt.
Minimum score 0 og maksimal score 96.
|
6 måneder
|
|
Brug af medicin
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportering af medicinbrug før, under og efter behandlingsfasen af undersøgelsen.
Da denne komponent er en selvrapport om brug af medicin, er scoringen ikke relevant.
|
6 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportering af brug af sundhedsydelser før og efter behandlingsfasen af undersøgelsen.
Da denne komponent er en selvrapport om brug af sundhedsydelser, er scoringen ikke relevant.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica T Feda, DSc, Baylor University
- Studieleder: Emilio J Puentedura, PhD, Baylor University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Fritz JM, Whitman JM, Eberhart SL. Development of a clinical prediction rule for guiding treatment of a subgroup of patients with neck pain: use of thoracic spine manipulation, exercise, and patient education. Phys Ther. 2007 Jan;87(1):9-23. doi: 10.2522/ptj.20060155. Epub 2006 Dec 1.
- Cleland JA, Mintken PE, Carpenter K, Fritz JM, Glynn P, Whitman J, Childs JD. Examination of a clinical prediction rule to identify patients with neck pain likely to benefit from thoracic spine thrust manipulation and a general cervical range of motion exercise: multi-center randomized clinical trial. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1239-50. doi: 10.2522/ptj.20100123. Epub 2010 Jul 15.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Wainner RS, Fritz JM, Irrgang JJ, Boninger ML, Delitto A, Allison S. Reliability and diagnostic accuracy of the clinical examination and patient self-report measures for cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):52-62. doi: 10.1097/00007632-200301010-00014.
- Puentedura EJ, Cleland JA, Landers MR, Mintken PE, Louw A, Fernandez-de-Las-Penas C. Development of a clinical prediction rule to identify patients with neck pain likely to benefit from thrust joint manipulation to the cervical spine. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jul;42(7):577-92. doi: 10.2519/jospt.2012.4243. Epub 2012 May 14.
- Miyamoto GC, Lin CC, Cabral CMN, van Dongen JM, van Tulder MW. Cost-effectiveness of exercise therapy in the treatment of non-specific neck pain and low back pain: a systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(3):172-181. doi: 10.1136/bjsports-2017-098765. Epub 2018 Apr 20.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Childs JD, Fritz JM, Flynn TW, Irrgang JJ, Johnson KK, Majkowski GR, Delitto A. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain most likely to benefit from spinal manipulation: a validation study. Ann Intern Med. 2004 Dec 21;141(12):920-8. doi: 10.7326/0003-4819-141-12-200412210-00008.
- Kaale BR, Krakenes J, Albrektsen G, Wester K. Clinical assessment techniques for detecting ligament and membrane injuries in the upper cervical spine region--a comparison with MRI results. Man Ther. 2008 Oct;13(5):397-403. doi: 10.1016/j.math.2007.03.007. Epub 2007 Nov 1.
- Uitvlugt G, Indenbaum S. Clinical assessment of atlantoaxial instability using the Sharp-Purser test. Arthritis Rheum. 1988 Jul;31(7):918-22. doi: 10.1002/art.1780310715.
- Hutting N, Scholten-Peeters GG, Vijverman V, Keesenberg MD, Verhagen AP. Diagnostic accuracy of upper cervical spine instability tests: a systematic review. Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1686-95. doi: 10.2522/ptj.20130186. Epub 2013 Jul 25.
- Hengeveld E, Banks K. Maitland's Vertebral Manipulation: Management of Neuromusculoskeletal Disorders - Volume 1. Elsevier Health Sciences; 2013.
- Piva SR, Erhard RE, Childs JD, Browder DA. Inter-tester reliability of passive intervertebral and active movements of the cervical spine. Man Ther. 2006 Nov;11(4):321-30. doi: 10.1016/j.math.2005.09.001. Epub 2006 Jul 11.
- Harris KD, Heer DM, Roy TC, Santos DM, Whitman JM, Wainner RS. Reliability of a measurement of neck flexor muscle endurance. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1349-55.
- Tong HC, Haig AJ, Yamakawa K. The Spurling test and cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 15;27(2):156-9. doi: 10.1097/00007632-200201150-00007.
- Cleland JA, Childs JD, Fritz JM, Whitman JM. Interrater reliability of the history and physical examination in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Oct;87(10):1388-95. doi: 10.1016/j.apmr.2006.06.011.
- Guidetti L, Placentino U, Baldari C. Reliability and Criterion Validity of the Smartphone Inclinometer Application to Quantify Cervical Spine Mobility. Clin Spine Surg. 2017 Dec;30(10):E1359-E1366. doi: 10.1097/BSD.0000000000000364.
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Young BA, Walker MJ, Strunce JB, Boyles RE, Whitman JM, Childs JD. Responsiveness of the Neck Disability Index in patients with mechanical neck disorders. Spine J. 2009 Oct;9(10):802-8. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.002. Epub 2009 Jul 25.
- Hoving JL, O'Leary EF, Niere KR, Green S, Buchbinder R. Validity of the neck disability index, Northwick Park neck pain questionnaire, and problem elicitation technique for measuring disability associated with whiplash-associated disorders. Pain. 2003 Apr;102(3):273-281. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00406-2.
- Jaeschke R, Singer J, Guyatt GH. A comparison of seven-point and visual analogue scales. Data from a randomized trial. Control Clin Trials. 1990 Feb;11(1):43-51. doi: 10.1016/0197-2456(90)90031-v.
- Ritter PL, Gonzalez VM, Laurent DD, Lorig KR. Measurement of pain using the visual numeric scale. J Rheumatol. 2006 Mar;33(3):574-80.
- Krebs EE, Carey TS, Weinberger M. Accuracy of the pain numeric rating scale as a screening test in primary care. J Gen Intern Med. 2007 Oct;22(10):1453-8. doi: 10.1007/s11606-007-0321-2. Epub 2007 Aug 1.
- Fraenkel L, Falzer P, Fried T, Kohler M, Peters E, Kerns R, Leventhal H. Measuring pain impact versus pain severity using a numeric rating scale. J Gen Intern Med. 2012 May;27(5):555-60. doi: 10.1007/s11606-011-1926-z. Epub 2011 Nov 12.
- Toll DB, Janssen KJ, Vergouwe Y, Moons KG. Validation, updating and impact of clinical prediction rules: a review. J Clin Epidemiol. 2008 Nov;61(11):1085-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.04.008.
- Childs JD, Cleland JA. Development and application of clinical prediction rules to improve decision making in physical therapist practice. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):122-31. doi: 10.1093/ptj/86.1.122. No abstract available.
- Kay TM, Gross A, Goldsmith CH, Rutherford S, Voth S, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub4.
- American Physical Therapy Association.. Guide to Physical Therapist Practice. Second Edition. American Physical Therapy Association. Phys Ther. 2001 Jan;81(1):9-746. No abstract available.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- GBD 2021 Neck Pain Collaborators. Global, regional, and national burden of neck pain, 1990-2020, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2024 Mar;6(3):e142-e155. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00321-1.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
- Cieza A, Causey K, Kamenov K, Hanson SW, Chatterji S, Vos T. Global estimates of the need for rehabilitation based on the Global Burden of Disease study 2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):2006-2017. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32340-0. Epub 2020 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
2. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Nakke smerter
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Muskuloskeletale manipulationer
- Øvelse
- Manipulation, rygmarv
Andre undersøgelses-id-numre
- 2240854-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger ikke at dele IPD med andre forskere ud over, hvad der vil blive offentliggjort inden for fremtidige manuskripter og formidlinger.
Men hvis en individuel forsker skulle anmode om IPD -deling efter afslutningen af dataanalyse og formidling, ville vi helt sikkert overveje anmodningen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .