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클럽 풋과의 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질

2025년 3월 28일 업데이트: Vestre Viken Hospital Trust

Clubfoot의 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질. 전향 적 관찰 연구

이 전향 적 코호트 연구는 주로 Ponseti 방법에 따라 치료되는 선천성 클럽 풋이있는 2 ~ 15 세의 어린이의 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 소아과의 품질 재고 (PEDSQL 4.0)와 PBS Clubfoot 점수 (PBS)를 사용한 임상 결과를 사용하여 HRQOL을 평가할 것입니다. 참가자는 HRQOL 및 임상 기능의 변화를 평가하기 위해 2 년과 5 년 동안 추적 될 것입니다. 주요 목표는 클럽 풋의 장기적인 영향과 환자의 신체적, 정서적, 사회 복지에 대한 치료를 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Per Reidar Høiness, MD PhD
전화번호: +47 97527911
이메일: prhoines@gmail.com

연구 장소

노르웨이
- Buskerud
  - Drammen, Buskerud, 노르웨이, 3004
    - 모병
    - Vestreviken
    - 연락하다:
      
      Per Reidar Høiness, MD PhD
      
      전화번호: +47 97527911
      
      이메일: prhoines@vestreviken.no

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 전향 적 코호트 설계를 사용하는 어린이의 선천성 클럽 풋과 그 치료가 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)에 미치는 영향을 조사합니다. 참가자는 임상 결과에 대한 HRQOL 및 PBS Clubfoot 점수 (PBS)를 평가하기 위해 소아 생활 품질 인벤토리 (PEDSQL 4.0)를 사용하여 평가됩니다. 평가는 기준선, 2 년 및 5 년 후 치료 후 시작됩니다. 데이터 수집에는 임상 평가, 표준화 된 HRQOL 설문지 및 통증 및 만족에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS) 평가가 포함됩니다. 이 결과는 다양한 치료 방법이 어린이의 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지에 대한 포괄적 인 통찰력을 제공함으로써 Clubfoot의 치료 프로토콜을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다.

설명

포함 기준 :

선천성 클럽 풋 진단을받은 2 세에서 15 세 사이의 어린이.
Drammen Hospital에서 치료 또는 후속 조치를 받고 있습니다.
일방적 및 양측 사례가 모두 포함되었습니다.
부모 또는 법적 보호자의 서면 동의.

제외 기준 :

결과에 영향을 미치는 심각한 의학적 또는 심리적 상태.
서면 동의 부족.
PEDSQL 또는 PBS 평가에 대한 불완전하거나 누락 된 데이터.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
HRQOL 점수 기간: 기준선, 그 후 총 5 년의 연구 기간 동안의 모든 후속 조치.	PEDSQL (Pediatric Life of Life Inventory ™) 4.0으로 측정 한 건강 관련 생활 품질 (HRQOL) 점수, 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능 평가. 0에서 100까지의 스케일로 점수를 매겼으며, 더 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.	기준선, 그 후 총 5 년의 연구 기간 동안의 모든 후속 조치.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
PBS Clubfoot 점수 기간: 기준선, 그 후 총 5 년의 연구 기간 동안의 모든 후속 조치.	PBS (Ponseti, Barlow 및 Stagnara) Clubfoot 점수는 발 모양, 운동 범위 및 근육 균형을 포함한 임상 기능을 평가합니다. 점수는 7 ~ 18 점이며, 점수는 낮은 점수가 좋은 기능을 나타내고 높은 점수는 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.	기준선, 그 후 총 5 년의 연구 기간 동안의 모든 후속 조치.
통증 평가 기간: 기준선, 그 후 총 5 년의 연구 기간 동안의 모든 후속 조치.	통증 평가 : 시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수는 0 (통증 없음)에서 100 (최악의 통증) 범위입니다.	기준선, 그 후 총 5 년의 연구 기간 동안의 모든 후속 조치.
만족 평가 기간: 기준선, 그 후 총 5 년의 연구 기간 동안의 모든 후속 조치.	만족 평가 : 0 (만족하지 않음)에서 100 (완전히 만족) 범위의 치료 결과에 대한 환자 및 부모 만족도에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수.	기준선, 그 후 총 5 년의 연구 기간 동안의 모든 후속 조치.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vestre Viken Hospital Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)