Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu lapsilla ja nuorilla, joilla on Clubfoot

perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Vestre Viken Hospital Trust

Terveyteen liittyvä elämänlaatu lapsilla ja nuorilla, joilla on Clubfoot. Mahdollinen havainnointitutkimus

Tämän mahdollisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida 2–15-vuotiailla lapsilla olevilla lapsilla Congenital Clubjalkojen terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL), jota hoidetaan pääasiassa Ponseti-menetelmän mukaisesti. Tutkimuksessa arvioidaan HRQOL käyttämällä lasten elämänlaatua (PEDSQL 4.0) ja kliinisiä tuloksia käyttämällä PBS Clubfoot -pistettä (PBS). Osallistujia seurataan 2 ja 5 vuotta HRQOL: n ja kliinisen toiminnan muutosten arvioimiseksi. Ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää klubijalan pitkäaikainen vaikutus ja sen hoito potilaiden fyysiseen, tunne- ja sosiaaliseen hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Per Reidar Høiness, MD PhD
  • Puhelinnumero: +47 97527911
  • Sähköposti: prhoines@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norja, 3004
        • Rekrytointi
        • Vestreviken
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa tutkitaan synnynnäisen klubijalan vaikutusta ja sen hoidon terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) lapsilla käyttämällä tulevaisuuden kohorttisuunnittelua. Osallistujia arvioidaan käyttämällä lasten elämänlaadun inventaariota (PEDSQL 4.0) HRQOL: n ja PBS Clubfoot -pistemäärän (PBS) arvioimiseksi kliinisiin tuloksiin. Arviointeja tapahtuu lähtötilanteessa, 2 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen. Tiedonkeruu sisältää kliiniset arvioinnit, standardisoidut HRQOL -kyselylomakkeet ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arviot kivun ja tyytyväisyyden suhteen. Tulokset auttavat optimoimaan Clubfoot -hoitoprotokollat ​​tarjoamalla kattavia näkemyksiä siitä, kuinka erilaiset hoitomenetelmät vaikuttavat lasten elämänlaatuun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–15 -vuotiaat lapset diagnosoituvat synnynnäinen klubijalka.
  • Hoidossa tai seurannassa Drammen Hospital -sairaalassa.
  • Sekä yksipuoliset että kahdenväliset tapaukset sisältävät.
  • Vanhempien tai laillisten huoltajien kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset vakavat lääketieteelliset tai psykologiset olosuhteet, jotka vaikuttavat tuloksiin.
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute.
  • PEDSQL- tai PBS -arviointien puutteelliset tai puuttuvat tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRQOL -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, sitten jokaisessa seurannassa yhteensä viiden vuoden ajan.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) -pistemäärä, joka mitataan lasten elämänlaadun inventaario ™ (PEDSQL) 4.0, arvioimalla fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimintaa. Pisteytettiin asteikolla 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL: ta.
Perustaso, sitten jokaisessa seurannassa yhteensä viiden vuoden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PBS Clubfoot -piste
Aikaikkuna: Perustaso, sitten jokaisessa seurannassa yhteensä viiden vuoden ajan.
PBS (Ponseti, Barlow ja Stagnara) Clubfoot -pisteet arvioivat kliinistä toimintaa, mukaan lukien jalanmuoto, liikealue ja lihasten tasapaino. Pistemäärä vaihtelee 7-18 pistettä, jossa matala pistemäärä osoittaa hyvää toimintaa ja korkea pistemäärä osoittaa huonon toiminnan.
Perustaso, sitten jokaisessa seurannassa yhteensä viiden vuoden ajan.
Kipuarviointi
Aikaikkuna: Perustaso, sitten jokaisessa seurannassa yhteensä viiden vuoden ajan.
Kivunarviointi: Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) -pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 100: een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Perustaso, sitten jokaisessa seurannassa yhteensä viiden vuoden ajan.
Tyytyväisyysarviointi
Aikaikkuna: Perustaso, sitten jokaisessa seurannassa yhteensä viiden vuoden ajan.
Tyytyväisyyden arviointi: Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet potilaan ja vanhempien tyytyväisyyden hoidon tuloksiin vaihteleen 0: sta (ei tyytyväinen) - 100 (täysin tyytyväinen).
Perustaso, sitten jokaisessa seurannassa yhteensä viiden vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vestre Viken Hospital Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000323

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa